瀾琪(注射用利福霉素鈉)

磷酸西格列汀片

本品主要成分為利福霉素鈉。

磷酸西格列汀。

晉城海斯制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050704

國藥準(zhǔn)字J20140095

本品適用于結(jié)核桿菌感染的疾病和重癥耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及難治性軍團(tuán)菌感染的聯(lián)合治療。

單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

1、靜脈滴注： （1）成人：一般感染一次500mg，溶于5％葡萄糖注射液250ml中，一日2次。中重度感染：一次1000mg，溶于5％葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜過快。 （2）小兒：用量為一日10-30mg/kg體重，一日2次或遵醫(yī)囑。 2、靜脈推注： 成人：一次500mg，一日2-3次。緩慢推注。

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

1、有肝病或肝損害者禁用。 2、對(duì)本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg 和125mg/kg 時(shí)未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計(jì)算，分別達(dá)人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時(shí)，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計(jì)算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時(shí)，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

本品適用于結(jié)核桿菌感染的疾病和重癥耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及難治性軍團(tuán)菌感染的聯(lián)合治療。

單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

1、滴注過快可出現(xiàn)暫時(shí)性鞏膜或皮膚黃染；肌肉注射可引起局部疼痛，有時(shí)出現(xiàn)硬皮、腫塊。 2、少數(shù)病人可出現(xiàn)一過性肝臟損害、黃疸及腎損害。 3、其他不良反應(yīng)有惡心、食欲不振及眩暈，偶見耳鳴及聽力下降、過敏性皮炎等。

詳見說明書。

1、長期應(yīng)用本品，可見ALT輕度增高，停藥后一般可自行恢復(fù)。 2、本品不宜與其他藥物混合使用，以免藥物析出。 3、用藥后病人尿液呈紅色，屬于正常現(xiàn)象。 4、與異煙肼合用，對(duì)結(jié)核菌有協(xié)同抗菌作用，但對(duì)肝毒性亦增加。 5、用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 7、兒童用藥：詳見用法用量。 8、老年用藥：肝功能不全、膽道梗阻、慢性酒精中毒者應(yīng)用本品應(yīng)適當(dāng)減量。 9、藥物過量：利福霉素使用過量后不能經(jīng)血液透析或腹腔透析清除。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經(jīng)驗(yàn)中，有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報(bào)告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應(yīng)，上市后經(jīng)驗(yàn)）。由于這些報(bào)告是自發(fā)提交的，且報(bào)告發(fā)生的人群數(shù)量不確定，通常不可能可靠地估計(jì)其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。患者應(yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續(xù)性的，劇烈的腹痛。有報(bào)道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎，則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似，在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應(yīng)：本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴(yán)重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報(bào)告，因此通常不可能可靠地估計(jì)這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3