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注射用氧氟沙星
注射用氧氟沙星

注射用氧氟沙星

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用氧氟沙星

批準文號:國藥準字H20054716

生產企業(yè): 晉城海斯制藥有限公司

功能主治:1、本品用于治療由敏感菌引起感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用氧氟沙星
注射用氧氟沙星
肛泰栓
肛泰栓
主要成分

本品主要成份為氧氟沙星。

地榆炭、五倍子、冰片、鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為混合脂肪酸甘油酯。

生產企業(yè)

晉城海斯制藥有限公司

煙臺榮昌制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20054716

國藥準字Z20060211

說明
作用與功效

1、本品用于治療由敏感菌引起感染:

涼血止血,清熱解毒,燥濕斂瘡,消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內痔、混合痔的內痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛,以及炎性外痔出現(xiàn)的肛門墜脹疼痛、水腫、局部不適。

用法用量

臨用前0.2g本品用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后緩慢靜脈滴注,滴注時間不少于30分鐘。靜脈滴注成人常用量: 1、支氣管感染、肺部感染:一次0.3g(以氧氟沙星計,下同),一日2次,療程7-14日。 2、急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程5-7日;復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,10-14日。 3、前列腺炎:一次0.3g,一日2次,療程6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,療程7-14日。 4、單純性淋病:一次0.4g,單劑量。 5、傷寒:一次0.3g,一日2次,療程10-14日。 6、銅綠假單胞菌感染或較重感染:劑量可增至一次0.4g,一日2次。

肛門給藥。一次1粒,一日1~2次,或遵醫(yī)囑,睡前或便后外用。使用時先將配備的指套...

副作用

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

1.個別患者出現(xiàn)輕度腹部不適和腹瀉。 2.用藥后出現(xiàn)黃疸,眼及皮膚明顯黃染,提示肝功能受損。偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱,停藥后消失。

禁忌

成分

1、本品用于治療由敏感菌引起感染:

涼血止血,清熱解毒,燥濕斂瘡,消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內痔、混合痔的內痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛,以及炎性外痔出現(xiàn)的肛門墜脹疼痛、水腫、局部不適。

藥理作用

1、嚴重和其他重要的不良反應: (1)致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經病變,中樞神經系統(tǒng)的影響。 (2)肌腱病和肌腱斷裂。 (3)QT間期延長。 (4)過敏反應。 (5)其他嚴重并且有時致命的反應。 (6)中樞神經系統(tǒng)的影響。 (7)艱難梭菌相關性腹瀉。 (8)周圍神經病變。 (9)對血糖的干擾。 (10)光敏感性/光毒性。 在【注意事項】下對以上不良反應進行了詳細說明。 2、心血管系統(tǒng):QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速、室性心律失常。 3、中樞神經系統(tǒng):驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠、癲癇發(fā)作、極少數(shù)情況可導致患者產生自殺的念頭或行動。 4、周圍神經病變:感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無力,或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常、多發(fā)性神經炎。 5、骨骼肌肉系統(tǒng):關節(jié)痛、肌痛、肌無力、張力亢進肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無力惡化。 6、超敏反應:蕁麻疹、瘙癢及其他嚴重皮膚反應(如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)、呼吸困難、血管神經性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、心血管性虛脫、低血壓、意識喪失、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、過敏性肺炎、過敏性休克。 7、肝膽系統(tǒng):肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭。 8、泌尿系統(tǒng):急性腎功能不全或腎衰。 9、血液系統(tǒng):貧血,包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥、包括血栓性血小板減少性紫癜、白細胞減少癥、粒細胞減少癥、全血細胞減少癥和/或其他血液病。 10、其他:發(fā)燒、血管炎、血清病、難辨梭菌相關性腹瀉、血糖紊亂、光敏感性/光毒性。

注意事項

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經病變,中樞神經系統(tǒng)的影響 使用氟喹諾酮類藥品,已有報告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,通常包括:肌腱炎,肌腱斷裂,關節(jié)痛,肌痛,周圍神經病變和中樞神經系統(tǒng)反應(幻覺,焦慮,抑郁,失眠,嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發(fā)生在使用注射用氧氟沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者,之前沒有相關風險因素,均有報告發(fā)生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥品,會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加。這種不良反應最常發(fā)生在跟腱,跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用注射用氧氟沙星后數(shù)小時或數(shù)天,或結束治療后幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側發(fā)生。這種風險在60歲以上老年患者,服用皮質類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外,另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動,腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病,如類風濕關節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒有上述風險因素的使用氟喹諾酮類藥品的患者中。肌腱斷裂可發(fā)生在治療過程中或治療結束后;也有報告在治療結束數(shù)月后發(fā)生肌腱斷裂。在患者發(fā)生肌腱疼痛、腫脹、炎癥或斷裂后,應停止使用本品。在出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂的跡象后,應建議患者休息,并與醫(yī)生聯(lián)系,換用非喹諾酮類藥品。有肌腱疾病病史或發(fā)生過肌腱炎和肌腱斷裂的患者應避免使用氟喹諾酮類藥品。 3、重癥肌無力加重 氟喹諾酮類藥品,有神經肌肉阻斷活性,可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀。上市后的嚴重不良事件,包括死亡和需要通氣支持,以及重癥肌無力患者與使用氟喹諾酮類藥品相關。患有重癥肌無力的患者應避免使用注射用氧氟沙星。 4、QT間期延長 某些氟喹諾酮類藥品可以使心電圖的QT間期延長,少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測期間自發(fā)報告接受氟喹諾酮類藥品治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉型室速的情況罕見。已知QT間期延長的患者、未糾正的低血鉀患者及使用IA類(奎尼丁、普魯卡因胺)和Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥品的患者應避免使用注射用氧氟沙星。老年患者更容易受藥品相關的QT間期的影響。 5、過敏反應 使用氟喹諾酮類藥品,已報告發(fā)生嚴重的過敏反應。一些患者在第一次給藥后即發(fā)生,有些反應可伴隨有心血管系統(tǒng)衰竭、喪失意識、刺痛、咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。嚴重的過敏反應需要腎上腺素緊急治療。注射用氧氟沙星應在第一次出現(xiàn)皮疹或其他任何過敏跡象時停止使用。必要時可進行輸氧,靜脈注射類固醇,氣道管理,包括插管等措施。 6、其他嚴重并且可能致命的反應 使用氟喹諾酮類藥品,已有出現(xiàn)其他嚴重并且可能致命的事件報告。這些事件中有些是由于過敏,有些則病因不明。這些事件可能是重度的,通常發(fā)生在多劑量給藥后。臨床表現(xiàn)可包括以下的一個或多個癥狀:發(fā)熱、皮疹、嚴重的皮膚反應(例如,中毒性表皮壞死松解癥,Stevens-Johnson綜合征);血管炎;關節(jié)痛;肌痛;血清病;過敏性肺炎;間質性腎炎;急性腎功能不全或腎衰竭;肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝功能衰竭;貧血,包括溶血性貧血和再生障礙性貧血;血小板減少癥,包括血栓性血小板減少性紫癜;白細胞減少癥;粒細胞缺乏癥;全血細胞減少癥和/或其他血液學異常。應在第一次出現(xiàn)皮疹、黃疸或任何其他過敏表現(xiàn)時立即停藥并且采取措施。 7、中樞神經系統(tǒng)的影響 使用氟喹諾酮類藥品,包括注射用氧氟沙星,已有報告會使中樞神經系統(tǒng)不良反應增加的風險,包括驚厥和顱內壓增高(含假性腦瘤)以及中毒引起的精神病。使用氟喹諾酮類藥品可能會導致中樞神經系統(tǒng)反應包括焦躁、激動、失眠、焦慮、噩夢、偏執(zhí)狂、頭暈、錯亂、震顫、幻覺、抑郁和自殺想法或行為。這些反應可能發(fā)生在首次用藥后。如果這些反應發(fā)生在患者使用注射用氧氟沙星時,應停止給藥并采取適當?shù)拇胧Ec所有的氟喹諾酮類藥品一樣,已知或懷疑有中樞神經系統(tǒng)疾病的患者(如嚴重的腦動脈硬化、癲癇)或存在其他風險因素的患者(如有發(fā)作傾向或發(fā)作閾值降低)應在獲益超過風險時使用注射用氧氟沙星。 8、周圍神經病變 已有報告患者使用氟喹諾酮類藥品,產生罕見的感覺或感覺運動性軸索神經病,影響小和/或大的軸索,致皮膚感覺異常、感覺遲鈍、觸物痛感和衰弱。對于某些患者,癥狀可能在注射用氧氟沙星用藥后很快發(fā)生并且可能是不可逆的。如果患者出現(xiàn)外周神經病變癥狀,包括疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木和/或無力,或其他感覺,包括輕觸覺、痛覺、溫覺、位置覺和振動覺的變化,應立即停藥。有周圍神經病變病史的患者應避免使用氟喹諾酮類抗生素。 9、艱難梭菌相關性腹瀉 (1)幾乎所有的抗菌藥品均出現(xiàn)過艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD)的報告,包括注射用氧氟沙星,嚴重程度從輕度腹瀉至嚴重結腸炎。抗菌藥品治療使結腸的正常菌群改變,從而導致艱難梭菌過度生長。 (2)艱難梭菌產生的毒素A和B,是艱難梭菌相關性腹瀉的原因。高毒性的梭菌引起的發(fā)病率和死亡率均升高,這些感染抗菌治療無效,并可能需要結腸切除術。在接受抗生素治療后,出現(xiàn)腹瀉均應考慮CDAD的可能性。因為CDAD可能發(fā)生在使用抗菌藥品治療后兩個月,因此仔細詢問病史是必要的。 (3)如果懷疑或證實艱難梭菌相關性腹瀉,可能需要停止目前使用的不針對艱難梭菌的抗生素。應適當補充液體和電解質,補充蛋白質,采用針對艱難梭菌的抗生素治療,出現(xiàn)臨床指征時應進行手術評價。 10、對血糖的干擾 曾有氟喹諾酮類抗生素引起血糖紊亂(如癥狀性高血糖和低血糖)的報道,這種情況多發(fā)生于同時口服降糖藥(如優(yōu)降糖/格列本脲)或使用胰島素的糖尿病患者。因此對于此類患者,建議應密切監(jiān)測其血糖變化情況。如果患者在接受注射用氧氟沙星治療時出現(xiàn)低血糖反應,應立即停藥并采取適當?shù)闹委煷胧?11、光敏感性/光毒性 在使用氟喹諾酮類抗生素后暴露于陽光或紫外線照射下,會發(fā)生中度至嚴重的光敏性/光毒性反應,后者可能表現(xiàn)過度的曬傷反應(例如燒灼感、紅斑、水泡、滲出、水腫),常出現(xiàn)在暴露于光的部位(通常是頸部的“V”型區(qū)域、前臂伸肌表面、手的背部)。因此,應該避免過度暴露于光源下。發(fā)生光毒性反應時應停藥。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變,故孕婦禁用。哺乳期婦女需暫停哺乳。 13、兒童用藥:動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變,故孕婦禁用。哺乳期婦女需暫停哺乳。 14、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.本品為直腸給藥,禁止內服。 2.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 3.保持大便通暢。 4.本品含鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。肝腎功能不全者慎用,心臟病患者慎用。青光眼患者應定期檢查眼壓。 5.有高血壓、肝病、糖尿病、腎病或血液病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下使用。 6.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。 7.本品僅對痔瘡合并有少量便血,腫脹及疼痛者有效,如便血量較多或原因不明的便血,或內痔便后脫出不能自行還納肛內,均需到醫(yī)院就診。 8.本品放置過程中有時會析出白霜,系基質所致,屬正常現(xiàn)象,不影響療效。 9.30℃以下保存,如超過30℃出現(xiàn)軟化,可放入冰箱或浸入冷水中變硬后使用,不影響療效。 10.放置時動作宜輕柔,避免出血。置入適當深度以防滑脫。 11.嚴格按照用法用量使用,用藥3天癥狀無緩解,應去醫(yī)院就診。本品不宜長期使用。 12.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 13.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 14.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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