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騰盛博藥宣布積極數(shù)據(jù)表明其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對活奧密克戎病毒BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性

獨立實驗室的研究結果表明,聯(lián)合治療保持了新冠肺炎主要變異株的中和活性,以及之前證實的所有關注的變異株

安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正在審查其應急使用授權申請

2022年7月27日,北京和北卡羅222年 --騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences,一家跨國企業(yè)致力于開發(fā)和創(chuàng)新治療患者未滿足的需求和重大公共衛(wèi)生疾病,今天宣布,新的活病毒數(shù)據(jù)確認了新冠肺炎單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗對奧密克軍的聯(lián)合治療BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性。

據(jù)美國國立衛(wèi)生研究所稱,美國國立衛(wèi)生研究所據(jù)美國國立衛(wèi)生研究所稱(NIH)國家過敏和傳染病研究所(NIAID)馬里蘭大學實驗室認證的活病毒中和實驗數(shù)據(jù)預測在給藥14 天后,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療的總血藥濃度仍保持中和90%以上的活病毒濃度(Neut99: 0.94ug/mL)的170 倍以上。因此,其治療效果將持續(xù)整個治療時間。

與野生新冠肺炎相比,BA.4/5及BA.2.12.雖然亞型變異株刺突蛋白中發(fā)現(xiàn)的突變有限地降低了抗體的中和活性,但基于安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療的人體藥代動力學數(shù)據(jù),新冠肺炎單次靜脈注射預測 mg安巴韋單抗和10000 mg羅米司韋單抗后的血液濃度將保持中和 BA.4/5及BA.2.12.在變異株所需水平之上。

騰盛博藥副總裁兼?zhèn)魅静≈委燁I域負責人David Margolis博士表示:"隨著新冠肺炎疫情的不斷出現(xiàn),這些數(shù)據(jù)進一步證實了長期安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的持久性和長效性,鞏固了其作為研究性單克隆抗體療法的領先地位,并有潛力保持全球流行的主要病毒變異株的活性。我們正處于疫情的關鍵時刻,新的奧密克戎變異株更具傳染性,對安全高效的治療方案仍有迫切需要。我們將繼續(xù)與全球監(jiān)管機構討論,努力為全球需要的新冠肺炎患者提供創(chuàng)新聯(lián)合療法。"

2021年12月8日,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準用于治療成人和青少年(12-17歲,體重較輕、普通,并伴有高風險因素(包括住院或死亡)≥40 kg)新型冠狀病毒感染( COVID-19)患者。青少年(12-17歲)≥40 kg)適應癥人群為附條件批準。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國家衛(wèi)生委員會批準,并于2022年7月7日在中國商業(yè)化上市。

目前美國FDA正在審查安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療的緊急使用授權申請。

長期新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法

騰盛博藥與深圳第三人民醫(yī)院、清華大學從新型冠狀病毒中合作(COVID-19)非競爭性新型嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體,特別采用生物工程技術降低抗體介導依賴性增強的風險,延長血漿半衰期以獲得更長的治療效果。

根據(jù)美國國生研究所根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究(NIH)//美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)包括837例入組門診患者在內的支持ACTIV-根據(jù)第三階段臨床試驗的最終結果,與安慰劑相比,長期安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法降低了新冠肺炎門診臨床進展高風險患者80%的住院和死亡風險,具有統(tǒng)計顯著性。截至28天臨床終點,治療組為零死亡,安慰劑組有9例死亡,其臨床安全性優(yōu)于安慰劑組。同時,無論早期即開始接受治療(癥狀出現(xiàn)后5天內)還是晚期才開始接受治療(癥狀出現(xiàn)后6至10天內)的患者,住院和死亡率均顯著降低,這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。

多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗數(shù)據(jù)顯示,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合治療保持中和活性,包括:B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1 (伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔, Delta)、AY.4.2 (德爾塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆達, Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎, Omicron),以及BA.1.1, BA.2, BA.2.12.1和BA.4/5 (奧密克戎亞型變異株)。

藥品資訊

  • 注射用腺苷鈷胺可用于治療巨幼紅細胞性貧血和神經病變等病癥。這種藥物含有維生素B12,能夠促進紅細胞生成和神經系統(tǒng)功能。巨幼紅細胞性貧血是由于維生素B12或葉酸缺乏引起的貧血,表現(xiàn)為大細胞性貧血和骨髓中

  • 注射用胸腺法新是一種用于調節(jié)免疫功能的藥物。它可以幫助增強機體的免疫反應,對于某些免疫低下的患者可能有益。胸腺法新通過刺激淋巴細胞的成熟和分化,增強機體對病原體的免疫應答。在臨床上,它常用于治療某些免

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    鼠李鉍鎂片是一種用于治療胃酸過多和胃潰瘍的藥物。它通過中和胃酸,保護胃黏膜,從而緩解胃部不適。鼠李鉍鎂片的作用機制主要是通過其含有的鉍和鎂成分,鉍能夠形成保護層覆蓋在胃黏膜上,減少胃酸對胃壁的侵蝕,鎂

  • 拉呋替丁片可以用于治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍等胃部疾病。它通過抑制胃酸分泌,減少胃酸對胃黏膜的刺激,從而幫助潰瘍愈合。胃潰瘍和十二指腸潰瘍是常見的胃部疾病,主要表現(xiàn)為上腹部疼痛、反酸、噯氣等癥狀。拉呋替

  • 復方二氧丙嗪茶堿片主要用于緩解支氣管哮喘、喘息性支氣管炎等引起的喘息癥狀。這種藥物含有二氧丙嗪和茶堿兩種成分,二氧丙嗪具有抗組胺和抗膽堿作用,能夠緩解支氣管痙攣;茶堿則可以擴張支氣管,減輕氣道炎癥。兩

  • 頭孢氨芐甲氧芐啶片主要用于治療由敏感細菌引起的多種感染,包括呼吸道感染、泌尿道感染等。這種藥物是一種抗生素,其作用機制是通過抑制細菌細胞壁的合成,從而阻止細菌的生長和繁殖。頭孢氨芐甲氧芐啶片含有兩種成

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    甲橙維C咀嚼片是一種含有維生素C的補充劑,可以幫助補充人體所需的維生素C。維生素C對于增強免疫力、促進傷口愈合和抗氧化等方面具有重要作用。維生素C缺乏可能導致牙齦出血、皮膚瘀點、貧血等癥狀。補充適量的

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  • 改善尿頻尿急癥狀,鹽酸黃酮哌酯片是一種常用的藥物。它通過作用于平滑肌,幫助緩解膀胱過度活動引起的尿頻、尿急和尿失禁等癥狀。這種藥物適用于因前列腺增生、膀胱炎等疾病引起的下尿路癥狀。鹽酸黃酮哌酯片的效果

  • 復方堿式硝酸鉍片用于治療胃酸過多引起的不適癥狀,效果較為顯著。該藥物通過中和胃酸,減少胃酸對胃黏膜的刺激,從而緩解胃痛、燒心等癥狀。它含有的堿式硝酸鉍能夠形成保護膜,保護胃黏膜不受進一步損傷。此外,藥

  • 奧復星(氧氟沙星片)是一種常用于治療細菌感染的藥物。它屬于氟喹諾酮類抗菌藥,通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌生長。氧氟沙星片適用于多種感染的治療,包括呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織

  • 環(huán)酯紅霉素片是一種抗生素,可用于治療由敏感細菌引起的多種感染。這種藥物對多種細菌有抗菌作用,包括鏈球菌、肺炎球菌和部分葡萄球菌等。環(huán)酯紅霉素片適用于治療呼吸道感染如支氣管炎、肺炎,以及皮膚和軟組織感染

  • 單硝酸異山梨酯緩釋片可以用于治療心絞痛,它通過擴張血管來減輕心臟的負擔。這種藥物適用于穩(wěn)定型心絞痛患者,尤其是那些對其他治療方法反應不佳的患者。心絞痛是由于心臟肌肉暫時缺血引起的疼痛,單硝酸異山梨酯緩

  • 清利含片對于緩解咽喉不適有一定的效果。它含有的成分能夠對口腔和咽喉部位的炎癥起到消炎作用,同時促進局部組織修復。在使用時,需要注意個體差異,因為不同人的體質和病情不同,效果也會有所差異。通常情況下,輕

  • 對于緩解皮膚瘙癢,復方苯海拉明搽劑是一種有效的外用藥物。它通過局部作用于皮膚,減少瘙癢感和紅腫。復方苯海拉明搽劑含有抗組胺成分,能夠阻斷組胺引起的瘙癢信號,從而減輕皮膚不適。此外,它還含有局部麻醉成分

  • 小兒復方麝香草酚撒粉主要用于治療兒童的皮膚病,如濕疹、痱子等。這種撒粉具有消炎、止癢和收斂作用,適用于兒童皮膚表面的輕微不適。復方麝香草酚撒粉的主要成分包括麝香草酚和其他輔助成分,它們共同作用于皮膚,

  • 使用復方麝香草酚撒粉可以有效緩解皮膚瘙癢和輕微炎癥。這種撒粉含有麝香草酚和樟腦等成分,能夠減輕皮膚不適感,對于蚊蟲叮咬、輕微皮炎等常見皮膚問題具有一定的緩解作用。然而,對于嚴重的皮膚問題,如濕疹、皮疹

  • 對于緩解胃部不適,復方顛茄氫氧化鋁散是一種常用的藥物。它含有顛茄和氫氧化鋁成分,能夠幫助緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱等癥狀。這種藥物通過中和胃酸和抑制胃酸分泌,減輕胃部不適。顛茄具有解痙作用,可以緩

  • 和坦(厄多司坦膠囊)是一種用于改善慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者黏液高分泌癥狀的藥物。它通過降低痰液的粘稠度,幫助患者更容易地咳出痰液,從而減輕呼吸困難。在分析其作用機制時,我們了解到和坦(厄多司坦

  • 石杉堿甲膠囊對于改善記憶和認知功能有一定的幫助。這種藥物含有的活性成分能夠通過影響神經遞質的釋放和再攝取,從而對神經功能產生積極作用。石杉堿甲膠囊的作用機制主要涉及對中樞神經系統(tǒng)的調節(jié),它可以增強神經

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