多潘立酮片是治什么病的藥 多潘立酮片能治療哪些疾病有效

多潘立酮片，首過評

9月9日，易明醫藥發布公告稱，旗下全資子公司維奧制藥，于近日獲得國家藥監局核準簽發的化學藥品“多潘立酮片”《藥品補充申請批件》，首家通過該品種的仿制藥質量和療效一致性評價。

公開資料顯示，多潘立酮片是常用的胃腸解痙藥及胃動力藥，主要適應癥有：由胃排空延緩、胃食道反流、食道炎引起的消化不良癥；功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的惡心、嘔吐；此外，用多巴胺受體激動劑（如左旋多巴、溴隱亭等）治療帕金森氏癥所引起的惡心和嘔吐，是其特效適應癥。

據賽柏藍查詢，多潘立酮片既是2018版國家基藥目錄內藥品，也是工商醫保甲類雙跨品種。

國家藥監局藥品數據庫顯示，多潘立酮片的國產批文有24條，修正藥業集團長春高新制藥、麗珠集團麗珠制藥廠、江蘇豪森、西安楊森、上海信宜天平藥業、辰欣藥業、輔仁藥業、湖南千金湘江藥業、海南制藥廠、常州制藥廠、山西好醫生藥業等知名藥企均持有該藥批文。

風靡一時的明星藥

資料顯示，多潘立酮片是比利時Janssen（楊森）公司于1978年研發的一種作用較強的多巴胺受體拮抗劑，被廣泛用于治療惡心和嘔吐。

1989年，西安楊森制藥生產的多潘立酮片在中國獲批上市，規格為10mg，商品名為嗎丁啉?，是多潘立酮片的原研地產化產品。

由于準確的市場定位與幾乎家喻戶曉的廣告宣傳，一段時間內，嗎丁啉在國內十分暢銷——資料顯示，2015年時，在由中國非處方藥物協會發布的中國非處方藥（化學藥）綜合排名中，嗎丁啉在消化類藥品中排名第二。

不過，由于2016年9月，原國家食藥監總局發布《關于修訂多潘立酮制劑 說明書 的公告》（2016年第152號），要求對嗎丁啉做說明書修訂，受政策影響，多潘立酮的銷售額出現明顯下滑。

據Insight數據庫數據，2017年國內多潘立酮片的銷售額接近12億元，其中西安楊森占據近90%的市場份額；其次是華東醫藥，占1.5%；輔仁藥業，占1%左右；而四川維奧制藥市場份額不到0.1%。

30億大品種，又一家過評

同日晚間，復星醫藥公告稱，近日，旗下控股子公司重慶藥友收到國家藥監局頒發的關于 苯磺酸氨氯地平片 的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

據賽柏藍梳理，截至目前，通過苯磺酸氨氯地平片仿制藥一致性評價的藥企達11家，華潤賽科藥業、江蘇黃河藥業、亞寶藥業、揚子江藥業集團、浙江京新藥業、國藥集團容生制藥、辰欣藥業等藥企均已經通過該品種的仿制藥一致性評價。

資料顯示，苯磺酸氨氯地平片主要用于高血壓、冠心病的治療。目前，于中國境內已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大連輝瑞制藥的 絡活喜 、華潤賽科藥業的壓氏達等。

根據IQVIACHPA最新數據，2018年度，苯磺酸氨氯地平片于中國境內銷售額約為人民幣27.5億元。

公告顯示，2018年度，重慶藥友苯磺酸氨氯地平片于中國境內（不包括港澳臺地區）未有銷售額。復星醫藥表示，該藥品通過仿制藥一致性評價，有利于其市場銷售。

根據國家相關政策規定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持；醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用；同時，通過一致性評價的產品將具備參加國家藥品集中采購的資格。