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復宏漢霖創新生物藥:漢斯狀獲批治療鱗狀非小細胞肺癌

2022年11月,復宏漢霖宣布,旗下首款自主研發的創新生物藥抗pD-1單抗H藥--漢斯狀?(通用名:斯魯利單抗注射液)新適應癥上市申請獲得國家藥品監督管理局(NMpA)批準,聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用于一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)新適應癥,為肺鱗癌患者提供了用藥新選擇。此前,H藥已獲批治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤,廣泛的適應癥布局推動更多患者獲益。

此次獲批主要基于一項隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究(ASTRUM-004),該研究于全球多地包括中國、歐盟波蘭、土耳其等國家開設研究中心,其中納入白人的比例超過30%,充分的國際臨床試驗數據有望支持海外市場的申報,也為全球性臨床應用奠定基礎。臨床研究結果表明,H藥聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇治療既往未接受治療的局部晚期或轉移性sqNSCLC患者獲益顯著,達到預設的主要終點,且具有良好的安全性和耐受性。

H藥作為復宏漢霖首個創新型單抗,適應癥布局廣泛并在全球開展10余項免疫聯合療法臨床研究,覆蓋肺癌、肝細胞癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等高發癌種,全球累計入組已超過3100名受試者,也是擁有國際臨床數據較多的抗pD-1單抗,加碼H藥國際化進程。在肺癌領域,H藥更是全面覆蓋其一線治療,除了sqNSCLC,還在非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)等領域開展臨床試驗。

其中,H藥治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的III期臨床試驗獲得積極結果,是全球首個一線治療ES-SCLC獲得陽性結果的抗pD-1單抗。目前,該適應癥的上市申請已獲得NMpA受理,有望成為全球首個一線治療SCLC的抗pD-1單抗。

NSCLC方面,復宏漢霖也正積極開展多項臨床研究,包括H藥聯合創新型抗EGFR單抗HLX07一線治療EGFR高表達sqNSCLC、H藥聯合漢貝泰?(貝伐珠單抗)一線治療nsqNSCLC等。公司潛心深耕肺癌領域,不斷擴大針對該領域的適應癥布局,并以創新的聯合治療方案助力肺癌患者實現更高質量的長期生存。

藥品資訊

  • 烏雞白鳳丸具有一定的調經止帶和補氣養血的作用。它主要用于治療因氣血兩虛引起的月經不調、白帶異常等癥狀。烏雞白鳳丸的作用主要體現在調節女性月經和改善氣血不足。對于月經不規律、經量少或多、經期腹痛等問題,

  • 經期能否服用烏雞白鳳丸需根據個人體質和具體癥狀判斷。烏雞白鳳丸主要用于治療氣血兩虛引起的月經不調、痛經等癥狀,具有補氣養血、調經止痛的功效。但并非所有女性經期都適合服用。經期服用烏雞白鳳丸需因人而異。

  • 烏雞白鳳丸是一種常用的中成藥,主要用于治療氣血兩虛引起的月經不調、白帶異常等癥狀。這種藥物在臨床上應用較為廣泛,但并非適用于所有情況。烏雞白鳳丸的主要成分包括烏雞、白芍、當歸等多種中藥材,它們共同作用

  • 烏雞白鳳丸在經期是否適用需要根據個人體質和具體癥狀來判斷。一般情況下,烏雞白鳳丸具有調經止帶、補氣養血的功效,適用于氣血兩虛引起的月經不調、痛經等癥狀。然而,對于經期出血量多、瘀血阻滯等情況下,服用烏

  • 烏雞白鳳丸作為一種中成藥,建議在飯后服用。這樣可以減少對胃腸道的刺激,有利于藥物的吸收和發揮作用。烏雞白鳳丸主要用于治療氣血兩虛引起的月經不調、痛經等癥狀。飯后服用,可以避免藥物對胃黏膜的直接刺激,減

  • 月經期間是否可以食用烏雞白鳳丸,建議在醫生指導下進行。烏雞白鳳丸是一種傳統補品,其主要作用是調經止帶、補氣養血,適用于氣血兩虛引起的月經不調等癥狀。然而,每個人的體質不同,月經期間是否適合食用烏雞白鳳

  • 烏雞白鳳丸并不是治療痛風的藥物。烏雞白鳳丸是一種傳統中成藥,主要用于調理女性月經不調、氣血不足等癥狀。痛風是一種由于尿酸代謝異常引起的關節炎癥性疾病,其治療需要通過降低血尿酸水平、控制炎癥反應等方法進

  • 烏雞白鳳丸是一種傳統中藥制劑,男性在特定情況下也可以服用。它主要用于調經止帶、補氣養血,適用于氣血兩虛引起的月經不調等癥狀。男性如果出現氣血不足、體質虛弱等問題,也可以在醫生指導下適量服用。男性服用烏

  • 烏雞白鳳丸作為一種常用于調理女性健康的中成藥,其見效時間因個體差異而異,一般而言,連續服用四周左右可能會有所改善。烏雞白鳳丸含有多種中草藥成分,其主要作用是調經止帶、補氣養血。由于每個人的體質和病情不

  • 烏雞白鳳丸不建議長期服用。作為一種中成藥,其主要作用是調經止帶、補氣養血,適用于氣血兩虛引起的月經不調等癥狀。然而,任何含有補益成分的藥物長期服用都可能存在一定的風險,比如可能導致身體機能失調或產生依

  • 月經期間是否適合服用烏雞白鳳丸,需要根據個人體質和具體癥狀來判斷。烏雞白鳳丸是一種中成藥,主要用于治療氣血兩虛引起的月經不調、痛經等癥狀。對于氣血不足、體質虛弱的女性,在月經期間服用烏雞白鳳丸,可以在

  • 經期是否適合吃烏雞白鳳丸,需要根據個人體質和具體癥狀來判斷。烏雞白鳳丸是一種中成藥,主要用于調理女性月經不調、痛經等癥狀。對于經期腹痛、經量少、色淡等癥狀,適量服用烏雞白鳳丸可能有一定的緩解作用。然而

  • 烏雞白鳳丸作為一種常用的中成藥,其正確的服用方法是按照說明書或醫生的指導進行。通常情況下,建議在飯后半小時服用,以減少對胃的刺激。烏雞白鳳丸的成分較為溫和,適用于調理身體,改善氣血不足等癥狀。服用時,

  • 烏雞白鳳丸具有一定的調經養血作用,適用于氣血兩虛引起的月經不調等癥狀。這種中成藥通過補充氣血,改善血液循環,從而調節內分泌,緩解因氣血不足導致的月經不規律等問題。在具體分析時,烏雞白鳳丸含有多種中草藥

  • 烏雞白鳳丸可能存在一些輕微的副作用,但并非所有人都會出現。常見的副作用包括輕微的胃腸道不適,如腹脹、腹瀉等。這些癥狀通常較為輕微,不會影響正常生活。然而,也有少數人可能會出現過敏反應,表現為皮疹、瘙癢

  • 烏雞白鳳丸作為一種傳統補藥,通常建議在飯后半小時到一小時內服用。這樣可以減少胃部不適,同時幫助藥物更好地吸收。烏雞白鳳丸的主要功效在于調經止帶、補氣養血,適用于氣血兩虛引起的月經不調、白帶異常等癥狀。

  • 烏雞白鳳丸作為一種中成藥,其療程長度因個體差異和具體病情而異,一般建議按照說明書或醫囑進行服用。烏雞白鳳丸主要用于調經止帶、補氣養血,其療程可能因患者的體質、病情嚴重程度以及對藥物的反應不同而有所變化

  • 月經期間是否適合服用烏雞白鳳丸,需要根據個人體質和具體情況來判斷。一般情況下,烏雞白鳳丸具有調經止帶、補氣養血的功效,適用于氣血兩虛引起的月經不調、痛經等癥狀。然而,每個人的體質不同,月經期間的身體狀

  • 烏雞白鳳丸具有一定的調理身體的作用,但并非對所有病癥都有效。烏雞白鳳丸是一種常用的中成藥,主要用于調理女性的月經不調、痛經等婦科疾病。它含有多種中草藥成分,如當歸、白芍等,具有補血、調經、止痛的功效。

  • 烏雞白鳳丸主要用于調理女性月經不調等婦科問題,男性服用并不適用于治療疾病。烏雞白鳳丸的成分主要針對女性生理特點,如補氣養血、調經止帶等,對男性而言并無特別療效。男性若出現健康問題,應選擇適合自身情況的

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