苯磺酸左氨氯地平片怎么樣 苯磺酸左氨氯地平片、辛伐他汀片哪個好

2016年3月，國務院發布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，正式拉開了一致性評價的大幕。揚子江藥業集團率先響應，艱辛攻關，確保一致性評價工作穩步推進。2022年1月5日，國家藥品監督管理局（NMPA）發布一批藥品批準證明文件待領取信息，其中，揚子江藥業集團一舉拿下3款心血管系統、抗腫瘤、降血脂藥物：苯磺酸左氨氯地平片、辛伐他汀片和注射用鹽酸苯達莫司汀通過（視同通過）仿制藥一致性評。至此，揚子江藥業集團已有92個品種過評。

仿制藥是與原研藥有相同活性成分、給藥途徑、劑型、規格和治療作用的藥物制劑。隨著民眾對健康的需求日益增長，民眾急需質量與療效與原研藥品一致且價廉物美的藥品，實現臨床可替代，緩解“看病貴”的難題。開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節約醫療費用，同時也可提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平，保證公眾用藥安全有效，具有重要的經濟效益和社會效益。

多年來，取得仿制藥一致性評價耀眼成績的背后，是揚子江人一貫奉行的理念——“質量是生產與設計出來的”。作為我國醫藥行業的排頭兵，揚子江藥業集團在國家化學仿制藥質量和療效一致性評價政策引領下，迅速成立仿制藥一致性評價工作組，一步步攻克國內仿制藥經驗不足、技術受限等困難堅持以最高標準全力推進仿制藥質量與療效一致性評價工作，摸索出一條成功道路。

在仿制藥研發過程中，揚子江藥業集團很早就提出并始終堅持“三不申報”原則，即：生產工藝沒有經過驗證不申報、質量標準沒有經過復核不申報、穩定性沒有經過考察不申報。同時為保障處方可行性、工藝穩定性、質量可控性，始終將“質量源于設計”（QbD）的理念充分融入新品研發和制劑再研發過程，從而保證產品質量。此外，產品上市后，研發人員還會與生產、質量、銷售等部門保持聯系，根據各體系對新產品的反饋意見持續開展質量提升、工藝改進、質量與療效一致性評價等上市后維護工作，以實現全生命周期的研發質量管理。

歷經半世紀奮斗歷程，揚子江藥業集團不忘初心，堅持不懈地實干和創新，視質量為生命，目的只有一個：讓患者用上質量更好、性價比更高的放心藥！站在“十四五”的新起點上，揚子江藥業集團將繼續堅持“質量+創新”雙輪驅動，以臨床價值為核心，放眼國際，瞄準“快、新、優”創新研發，加快“好藥新藥”上市速度，形成揚子江特色的產品管線。同時，拓展中藥材種植、中藥飲片、配方顆粒、醫療器械、保健食品開發，探索中醫藥養生、工業旅游、健康體檢等項目，實現“藥、醫、養、食、游”融合發展，使集團成為從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的大健康企業。