苯磺酸氨氯地平片的作用是哪些 詳述苯磺酸氨氯地平片說明書

欣海寧 苯磺酸氨氯地平片

欣海寧苯磺酸氨氯地平片

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【藥品名稱】

通用名稱：苯磺酸氨氯地平片

英文名稱：AmlodipineBesylateTablets

漢語拼音：BenhuangsuanAnlvdipingPian

【成份】本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥】

1.高血壓（單獨或與其他藥物合并使用）。

2.心絞痛：尤其自發性心絞痛。可單獨或與其他藥物合并使用。

【規格】5mg（按氨氯地平計）

【用法用量】1.治療高血壓的初始劑量為1片（5mg），每日一次，最大劑量為2片（1Omg），每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg（半片）每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。

應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監鍘的情況下，可于較短時間丙并始劑量調整。

2.治療心絞痛的初始劑量為1-2片（5-10mg），每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片（10mg）/日。

【不良反應】詳見 說明書 。

【 禁忌 】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

【 注意事項 】

1.警告：在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心絞痛發作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發生急性心肌梗塞的個例報道，其作用機制目前尚不清楚。

2.因本品的擴張血管作用是逐漸發生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而，在嚴重的主動脈狹窄患者，本品與其它周圍血管擴張劑合用時，應慎重。

3.充血性心衰患者：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。

在安慰劑對照的PRAISE研究中，同時接受地高辛、利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人（NYHAⅢ-Ⅳ級），聯合本品治療，隨訪平均14個月，未觀察到對患者的生存率或發病率（指致死性心率失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的發生率）有負面的影響。在697名NYHAⅡ-Ⅲ級心功能不全患者，8-12周的安慰劑對照臨床研究中，通過測量運動耐量、左室射血分數和臨床癥狀等指標顯示本品不會使患者的心衰癥狀加重。

4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時本品的半衰期延長。但尚未確定相應的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應謹慎。

5.腎功能受損病人的使用：氨氯地平血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性。因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】本品血藥濃度的達峰時周在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

【藥物相互作用】詳見說明書。

【藥物過量】現有資料顯示，嚴重過量可能導致外周血管過度擴張伴有顯著的低血壓以及反射性心動過速。有出現顯著而持久的全身性低血壓及致命性休克的報道。

健康志愿者服用氨氯地平10mg后，立即或在2小時內服用活性炭可顯著減少氨氯地平的吸收。使用本品過量可洗胃，引起明顯低血壓時，要求積極的心血管支持治療，包括心臟功能監護、抬高肢體、注意循環液體量和尿量。為恢復血管張力和血壓，在無禁忌癥時亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣枯抗劑的效應也是有益的。由于本品與血漿蛋白結合率高，所以透析治療是無益的。

【藥理毒理】詳見說明書。

【藥代動力學】本品口服吸收良好，且不受攝入食物的影響，給藥后6~12小時血藥濃度達至高峰，絕對生物利用度約為64~80%，表現分布容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35~50小時，每日一次，連續給藥7~8天后血藥濃度達至穩態，本品通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排泄，血漿蛋白結合率均為97.5%。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】藥品包裝醫用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝。28片/盒。

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字H20066843

【生產企業】宜昌東陽光長江藥業股份有限公司