亞寶藥業苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評價
相關企業: 輝瑞制藥有限公司3月13日晚間,亞寶藥業發布公告,公司藥品 苯磺酸氨氯地平片 通過一致性評價。
2018年4月12日,亞寶藥業向國家藥監局遞交的該藥品仿制藥一致性評價申請獲受理。苯磺酸氨氯地平片適應癥為高血壓、冠心病、心絞痛。苯磺酸氨氯地平片商品名“ 絡活喜 ”(NORVASC),原研廠家為輝瑞制藥有限公司。
數據顯示,“絡活喜”產品年度全球銷售額為9.26億美元。根據IMS統計,2017年“絡活喜”產品在國內銷售額為16.9億元,另據中國藥學會統計的“2017年重點城市公立醫院化學藥-鈣通道阻滯劑-氨氯地平”數據,苯磺酸氨氯地平片企業份額格局排名前五名分別為輝瑞制藥(70.26%)、華潤賽科藥業有限責任公司(6.17%)、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司(5.34%)、云南昆明賽諾制藥股份有限公司(4.31%)、黑龍江澳利達奈德制藥有限公司(2.70%)。2018年度,亞寶藥業苯磺酸氨氯地平片的銷售額約為302.53萬元,截至2019年2月,亞寶藥業對該藥品的一致性評價投入研發費用約為685.05萬元。
亞寶藥業表示,苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了經驗。