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拜耳醫(yī)藥最出名的常用藥 拜耳新品抗癌藥提交上市申請

德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布已向全球三大主要醫(yī)藥市場(美國、歐盟、日本)提交了靶向抗癌藥Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)新的監(jiān)管申請文件,尋求批準(zhǔn)Stivarga用于不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)患者的二線治療。Stivarga是一種口服多激酶抑制劑,目前已獲全球90多個國家批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC),并獲全球70多個國家批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤(mGIST)。Stivarga由拜耳開發(fā),由拜耳和Onyx(目前已成為安進(jìn)旗下公司)聯(lián)合推廣。

Stivarga二線治療不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)監(jiān)管文件的提交,是基于III期臨床研究RESORCE的積極頂線積極數(shù)據(jù)。該研究在接受拜耳抗癌藥多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)治療期間病情進(jìn)展的不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)患者中開展,調(diào)查了Stivarga聯(lián)合最佳支持治療(BSC)的療效和安全性,并與安慰劑+BSC進(jìn)行了對比。數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑+BSC治療組相比,Stivarga+BSC治療組總生存期(OS)顯著延長(中位OS:10.6個月 vs 7.8個月;HR=0.62,95%CI:0.50-0.78,p&0.001),死亡風(fēng)險顯著降低38%,達(dá)到了研究的主要終點。該研究中,Stivarga的安全性和耐受性與該藥已知的臨床屬性一致。相關(guān)數(shù)據(jù)已于今年6月在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)第18屆世界胃腸癌大會(WCGC)上公布。

近年來,肝癌的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)持續(xù)升高,目前僅有一種獲批治療肝癌的系統(tǒng)療法(即拜耳的多吉美Nexavar),還沒有被臨床證明或獲批治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的二線治療方案。Stivarga在III期臨床研究RESORCE中治療肝細(xì)胞癌所表現(xiàn)出的強大療效,將為醫(yī)生、醫(yī)療保健提供者及患者提供第二個被臨床證明的治療方案。

除了主要終點之外,該研究也達(dá)到了全部次要終點(采用mRECIST[改良的實體腫瘤反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)]和RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評估)。與安慰劑+BSC治療組相比,Stivarga+BSC治療組無進(jìn)展生存期顯著延長(中位PFS:3.1個月 vs 1.5個月,HR=0.46[95%CI:0.37-0.56],p&0.001)、疾病進(jìn)展時間顯著延長(中位TTP:3.2個月 vs 1.5個月,HR=0.44[95%CI:0.36-0.55],p&0.001)、疾病控制率(DCR,包括完全緩解、部分緩解、病情穩(wěn)定)顯著提高(65.2% vs 36.1%,p&0.001)、總緩解率(完全緩解+部分緩解)顯著提高(10.6% vs 4.1%,p=0.005)。次要終點的所有數(shù)值均基于mRECIST標(biāo)準(zhǔn)評估。

該研究中,Stivarga的安全性和耐受性與該藥已知的臨床屬性一致。Stivarga治療組最常見的不良事件(3級或更高)包括高血壓(Stivarga組15.2% vs 安慰劑組4.7%)、手足皮膚反應(yīng)(12.6% vs 0.5%)、疲勞(9.1% vs 4.7% )、腹瀉(3.2% vs 0%)。

藥品資訊

  • 傷科七味片

    2025-04-07

    傷科七味片是一種常用于治療跌打損傷、筋骨疼痛的中成藥。它通過活血化瘀、消腫止痛的作用,幫助緩解因外傷引起的局部疼痛和腫脹。這種藥物的主要成分包括活血化瘀的藥材,能夠促進(jìn)血液循環(huán),減少瘀血的形成,從而減

  • 生脈注射液

    2025-04-07

    生脈注射液是一種用于治療心腦血管疾病的藥物,它可以幫助改善心臟功能和血液循環(huán)。這種藥物通常在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,因為它可能涉及到復(fù)雜的劑量調(diào)整和監(jiān)測。生脈注射液的作用機制包括擴張冠狀動脈、增加心肌供血以

  • 胃可寧

    2025-04-07

    胃可寧是一種用于緩解胃部不適的藥物。它有助于減輕胃部疼痛和不適感,改善消化不良的癥狀。胃可寧的作用機制主要是通過抑制胃酸分泌,減少胃酸對胃黏膜的刺激,從而緩解胃部不適。它還可以促進(jìn)胃腸道的蠕動,幫助食

  • 急肝退黃膠囊

    2025-04-07

    急肝退黃膠囊可能對部分患者有一定的療效,但并非所有患者都適用。急肝退黃膠囊主要用于治療急慢性肝炎引起的黃疸癥狀,其療效因個體差異而異。部分患者使用后,黃疸癥狀可能有所緩解,但并非所有患者都能達(dá)到理想的

  • 人參合劑(人參口服液)可能有助于增強體力和提高機體免疫力。作為一種營養(yǎng)補充劑,人參口服液含有人參提取物,被認(rèn)為可以調(diào)節(jié)身體機能,對一些體質(zhì)虛弱或免疫力低下的人群可能有一定的輔助作用。人參口服液的效果因

  • 補益杞圓酒

    2025-04-07

    適量飲用補益杞圓酒可能對健康有一定的益處,但并非適合所有人。補益杞圓酒中含有枸杞和桂圓等成分,這些成分在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被認(rèn)為具有滋補肝腎、益精明目的功效。適量飲用可能有助于改善睡眠質(zhì)量和增強免疫力。然而,

  • 冠脈康片

    2025-04-07

    冠脈康片可能對改善冠狀動脈供血有一定效果,但并非所有患者都適用。冠脈康片主要用于治療冠心病引起的心絞痛等癥狀,其作用機制可能涉及擴張冠狀動脈、增加心肌供血以及改善心肌代謝等。然而,冠脈康片并非適用于所

  • 宮頸癌片

    2025-04-07

    宮頸癌是一種可以預(yù)防的疾病,通過接種疫苗、定期篩查和健康的生活方式可以有效降低發(fā)病風(fēng)險。宮頸癌的預(yù)防措施包括接種HPV疫苗,這種疫苗可以預(yù)防與宮頸癌相關(guān)的高危HPV類型。定期進(jìn)行宮頸篩查,如宮頸涂片檢

  • 脾腎雙補丸

    2025-04-07

    脾腎雙補丸是一種用于脾腎兩虛癥狀的中成藥。它通過調(diào)和脾腎功能,改善因脾腎不足引起的一系列癥狀。脾腎雙補丸主要適用于脾腎兩虛引起的食欲不振、腰膝酸軟、神疲乏力等癥狀。其作用機制在于補益脾腎,增強脾的運化

  • 益腎安神膏

    2025-04-07

    益腎安神膏對于改善睡眠質(zhì)量和調(diào)節(jié)腎功能有一定的幫助。它通過補益腎氣、安神定志的作用,可以在一定程度上緩解因腎氣不足或心神不寧引起的睡眠問題。益腎安神膏的效果因人而異,其作用機制主要是通過調(diào)整人體的內(nèi)在

  • 香砂六君合劑

    2025-04-07

    消化不良可能是由多種因素引起的,包括飲食習(xí)慣不良、精神壓力、胃腸功能紊亂等。香砂六君合劑是一種常用的中藥制劑,它含有多種中藥材,可以調(diào)和脾胃,促進(jìn)消化。香砂六君合劑的主要成分包括木香、砂仁等,這些藥材

  • 藿膽滴丸

    2025-04-07

    藿膽滴丸是一種常用的中成藥,主要用于治療鼻炎、鼻竇炎等疾病。它通過調(diào)和氣血、清熱解毒的作用,幫助緩解鼻塞、流涕等癥狀。藿膽滴丸的成分包括藿香、豬膽粉等,這些成分共同作用于人體,以達(dá)到消炎、通竅的效果。

  • 五味健腦口服液可能對改善記憶力有一定的幫助。它含有多種中草藥成分,這些成分在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中被認(rèn)為可以滋養(yǎng)神經(jīng)、增強腦力。然而,其效果因人而異,并非所有人都會有顯著改善。記憶力下降可能由多種因素引起,包括壓

  • 雙參補腎口服液可能對補腎有一定的幫助。補腎是中醫(yī)理論中的概念,主要是指通過飲食、藥物、運動等方式來增強腎臟的功能,改善腎虛的癥狀。雙參補腎口服液作為一種補腎產(chǎn)品,可能含有一些對腎臟有益的成分,如人參、

  • 安神糖漿

    2025-04-07

    安神糖漿可以用于緩解輕度的失眠癥狀。它通過調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng),幫助改善睡眠質(zhì)量。對于偶爾出現(xiàn)的失眠,使用安神糖漿可能是一種有效的輔助手段。在分析安神糖漿的效果時,我們首先要考慮個體差異。一些人可能因為工作壓

  • 紫歸治裂膏

    2025-04-07

    紫歸治裂膏可以有效緩解皮膚干裂的癥狀。這種膏劑通過滋潤和保護(hù)皮膚,減少水分流失,從而幫助修復(fù)干裂的皮膚。對于輕度的皮膚干燥和裂紋,使用紫歸治裂膏可以提供即時的緩解。然而,對于更嚴(yán)重或長期的皮膚問題,可

  • 樂兒康糖漿

    2025-04-07

    樂兒康糖漿可以用于緩解兒童咳嗽癥狀,但并非所有咳嗽都適用。咳嗽是兒童常見的癥狀,可能由多種原因引起,如感冒、過敏、哮喘等。樂兒康糖漿主要適用于因感冒引起的咳嗽,對于其他原因引起的咳嗽,可能效果有限。兒

  • 補氣是中醫(yī)理論中的一個重要概念,十八味人參補氣膏作為一種補氣產(chǎn)品,其主要作用是幫助增強人體的氣血,改善氣虛癥狀。這種產(chǎn)品通常含有多種中草藥成分,通過綜合調(diào)理來達(dá)到補氣的目的。十八味人參補氣膏的補氣效果

  • 肌苷氯化鈉注射液主要用于治療急性和慢性肝炎、肝硬化等引起的肝功能異常,以及心肌炎、心絞痛等心臟疾病。這種注射液含有肌苷和氯化鈉,能夠促進(jìn)細(xì)胞能量代謝,改善肝功能,同時補充體液和電解質(zhì)。在分析其作用時,

  • 生成長富宜泰(鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液)是一種抗生素,用于治療多種細(xì)菌感染。它通過干擾細(xì)菌的DNA復(fù)制和修復(fù)過程,從而抑制細(xì)菌的生長和繁殖。這種藥物適用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染,包括呼吸道感染

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