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眾所周知,藥品質量標準中的含量測定項目在有效控制藥品質量方面起著關鍵作用。目前的中藥質量標準大多缺乏含量測定項目。在6000多種中藥制劑中,能有效控制含量的品種很少,這在很大程度上限制了中藥向現(xiàn)代化和國際化的發(fā)展。為此,《國家中醫(yī)藥基礎研究綱要》明確提出:"中醫(yī)藥質量控制方法、中醫(yī)藥效物質的快速準確性和定量方法是制約中醫(yī)藥優(yōu)勢長期發(fā)揮的重大基礎科學。"

固相提取中藥含量―高效液相色譜快速測定法的開發(fā)和應用為克服上述提供了可行的解決方案,并獲得了2002年廣東省科技獎二等獎。

請先介紹中藥含量固相提取―本研究項目的意義和背景是高效液相色譜快速測定法。

朱炳輝在世界上廣泛使用。中國正專注于全面研究和提高中藥質量標準的水平,規(guī)定開發(fā)中藥新藥必須有含量測定項目,延長保護期必須增加含量測定項目。廣東省是中藥制劑生產大省。各生產企業(yè)面臨的是如何建立快速準確的含量測定方法,控制中藥產品質量。因此,從國際和國內的角度來看,中藥含量測定的研究具有重要的現(xiàn)實意義和深遠的歷史意義。

由于中藥成分復雜,傳統(tǒng)的預處理方法不能同時考慮試液凈化、回收率、重復性和實用性的多重要求,一般預處理時間長達數(shù)小時甚至一兩天。目前,專屬性強、精度高的高效液相色譜被廣泛應用(HPLC)是測定中藥含量最合適的儀器分析方法。但該方法對樣品凈化處理要求較高,程序繁瑣、耗時、有機溶劑消耗大、提取不完整、提取液濃縮過程易分解轉化、重復性和回收率難以控制、色譜柱使用壽命短等缺點,不能快速準確地測量中藥含量。《中國藥典》(2000年版)?992種中出的992種中草藥和制劑可以使用HPLC測定方法的品種只有114種。可以說,樣品預處理的缺陷是阻礙HPLC應用于中藥質量標準的關鍵因素。

基于這一背景,我們選擇了固相提取中藥含量―本研究課題是高效液相色譜快速測定法。

―快速測定高效液相色譜的特點是什么?創(chuàng)新體現(xiàn)在哪些方面?

朱炳輝、分離凈化技術與先進儀器相結合的中藥含量快速分析方法在理論和技術上取得了重大突破。

根據(jù)固相提取原理和中藥成分的特點,我們建立了中藥飽和流出固相提取樣品的預處理模式,可以去除對色譜柱有損害的強保留物,不損失待測成分,解決了障礙HPLC該方法應用于中藥質量標準的關鍵技術,實現(xiàn)了中藥快速準確的定量測定。中藥含量固相提取―高效液相色譜快速測定法,回收率在98%~102%之間RSD≤2%的指標優(yōu)于現(xiàn)行藥品質量標準規(guī)定的指標(回收率在95%~105%以內,重復性RSD≤3%)。同時,中藥的預處理時間從過去幾個小時甚至一兩天縮短到0.5小時到1小時;開發(fā)中藥含量測定標準所需的時間也從過去三個月縮短到幾天。

如果說創(chuàng)新,我認為主要有以下幾個方面,克服了先吸附后洗脫模式回收率低、重復性差的缺陷,國內外沒有類似報道;第二,首次引入法定藥品質量標準;第三,不引入可能導致測量成分損失的步驟,不消耗大量有毒溶劑,色譜柱使用壽命長。

換句話說,它應該產生廣泛的經(jīng)濟和社會效益。你的研究成果有多實用?

朱炳輝―高效液相色譜快速測定方法獨特的凈化處理模式,可用于藥材、酒精、口服液、片劑、丸劑、膠囊劑、油炸膏、蜂蜜丸等劑型,適用性廣泛。

在這里,我可以舉兩個例子。1995年,深圳太太制藥有限公司的產品"太太口服液"在申請保健藥品立項時,采用傳統(tǒng)的液液提取法制定質量標準。在預處理過程中,由于雜質難以去除,色譜柱容易損壞,使用HPLC方法測定的靈敏度、再現(xiàn)性和回收率不符合申報要求,阿魏酸含量測定極不穩(wěn)定。后來采用中藥含量固相提取-高效液相色譜快速測定法,解決了上述,有效提高了產品的技術水平,使其順利通過申報。據(jù)企業(yè)介紹,新內容測量方法的應用不僅加強了產品的內部質量控制,而且為快速準確識別假冒偽劣產品提供了便利,為企業(yè)創(chuàng)造了巨大的綜合效益。新銷售額超過7億元,利潤超過2億元,總支出達到1365萬元。在申請延長中藥品種保護期時,廣州潘高壽藥廠創(chuàng)建的蜜煉川貝枇杷膏必須按規(guī)定制定主要成分橙皮苷的含量測定方法,并用中藥含量固相提取―高效液相色譜快速測定法很好地解決了,使該品種有7年的續(xù)保期。

應該說,準確確定中藥含量為制定中藥質量標準提供了一種快速可靠的新方法,對提高中藥整體水平和國際競爭力,確保人民用藥安全有效具有重要意義。

孩子活潑好動,日常生活中難免會有創(chuàng)傷。創(chuàng)傷時,為了防止破傷風的發(fā)生,家長經(jīng)常要求注射破傷風抗毒素(TAT)。

TAT雖然它有預防破傷風的作用,但它畢竟是一種不同蛋白質的抗毒素血清。反復注射會刺激人體產生相應的抗體。這不僅會降低療效,還會引起過敏反應甚至血清病。

其實只要注射過白喉、百日咳、破傷風(俗稱"百白破")6歲以下三聯(lián)疫苗的兒童基本上有足夠的抗破傷風毒素抗體,創(chuàng)傷后不需要注射TAT。因此,當你的孩子受傷后去醫(yī)院時,你應該帶上孩子的疫苗接種卡供醫(yī)生參考。

在日常生活中,如果兒童只是輕微的創(chuàng)傷,他們可以進行簡單的家庭護理,以防止感染。首先,用冷開水或碘清洗傷口,然后用創(chuàng)可貼或消毒紗布包扎。避免傷口接觸水,避免感染很重要。如有異物進入皮膚或傷口化膿等癥狀,應立即送往醫(yī)院進行手術,生事故。

藥品資訊

  • 注射用曲克蘆丁主要用于改善微循環(huán)障礙,它通過擴張血管和增強血管彈性來發(fā)揮作用。這種藥物在臨床上被廣泛用于治療由微循環(huán)障礙引起的多種癥狀,如腦血栓、腦梗塞等。曲克蘆丁注射液的作用機制包括降低血液粘稠度、

  • 可譜諾(注射用鹽酸氯普魯卡因)是一種局部麻醉藥,可用于手術麻醉、術后鎮(zhèn)痛以及某些診斷性檢查中的局部麻醉。這種藥物通過阻斷神經(jīng)沖動的傳導,減少或消除疼痛感覺。局部麻醉藥的效果因個體差異、給藥方式和劑量而

  • 注射用利福霉素鈉是一種抗生素類藥品,用于治療由敏感細菌引起的多種感染。這種藥物通過干擾細菌的蛋白質合成來發(fā)揮作用,從而抑制細菌的生長和繁殖。在治療感染時,利福霉素鈉可以針對多種細菌產生效果,包括革蘭氏

  • 艾扶必(注射用甘草酸二銨)主要用于治療慢性肝病,包括慢性肝炎、肝硬化等。它通過抗炎和保護肝細胞的作用,幫助改善肝功能。甘草酸二銨作為一種肝保護劑,能夠減輕肝臟炎癥反應,促進肝細胞再生,對于慢性肝病患者

  • 可譜諾(鹽酸氯普魯卡因注射液)是一種局部麻醉藥,用于局部麻醉和神經(jīng)阻滯麻醉。它通過阻斷神經(jīng)沖動的傳導,達到局部麻醉的效果。鹽酸氯普魯卡因注射液的麻醉效果與劑量、注射部位和個體差異有關。一般來說,用于局

  • 高血壓患者可以服用鹽酸依普拉酮片,但需在醫(yī)生指導下進行。鹽酸依普拉酮片是一種用于治療高血壓的藥物,通過擴張血管降低血壓。高血壓患者可能伴有頭痛、眩暈等癥狀,服用該藥物可有效緩解。然而,不同患者對藥物的

  • 豹骨活絡丸

    2025-04-17

    豹骨活絡丸可能對緩解某些癥狀有一定的幫助。這種藥物通常被用來治療風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎以及坐骨神經(jīng)痛等疾病,其成分主要來源于中草藥,通過活血化瘀、舒筋活絡的作用來減輕疼痛和改善關節(jié)活動。在具體使

  • 維U顛茄鋁膠囊Ⅰ可以用于緩解胃酸過多引起的不適癥狀。這種膠囊含有維生素U和顛茄鋁,能夠中和過多的胃酸,減少胃部不適。維生素U有助于修復胃黏膜,而顛茄鋁則是一種抗酸劑,可以減少胃酸分泌,緩解燒心和胃痛。

  • 二維葡醛內酯片是一種用于治療肝炎和肝硬化的藥物。它通過促進肝臟解毒功能,減輕肝臟負擔,從而改善肝功能。這種藥物的作用機制主要是通過激活肝細胞內的酶系統(tǒng),增強肝臟對有害物質的代謝能力,同時保護肝細胞免受

  • 復方磺胺對甲氧嘧啶片是一種常用于治療由敏感細菌引起的感染的藥物。它通過抑制細菌生長和繁殖來發(fā)揮作用。這種藥物的常見用途包括治療尿路感染、呼吸道感染和皮膚軟組織感染等。由于其廣泛的抗菌譜,它也用于治療某

  • 硫酸氨基葡萄糖鉀是一種用于治療骨關節(jié)炎的補充劑,其作用在于提供關節(jié)軟骨所需的營養(yǎng)成分,幫助改善關節(jié)功能。硫酸氨基葡萄糖鉀通過促進軟骨細胞合成蛋白多糖,增加關節(jié)液的黏稠度,減少關節(jié)磨損,從而緩解關節(jié)疼痛

  • 硝酸甘油溶液

    2025-04-17

    心絞痛是一種常見的心臟疾病,硝酸甘油溶液是治療心絞痛的常用藥物之一。它通過擴張血管,降低心臟的氧耗量,從而緩解心絞痛癥狀。硝酸甘油溶液的作用機制主要是通過擴張冠狀動脈和靜脈血管,增加冠狀動脈的血流量,

  • 聯(lián)苯芐唑陰道片是一種用于治療陰道感染的藥物,它可以幫助緩解由真菌引起的陰道炎癥癥狀。這種藥物通過抑制真菌細胞膜的合成,從而阻止真菌生長和繁殖。在分析聯(lián)苯芐唑陰道片的使用時,我們首先要注意的是它主要用于

  • 硝酸甘油注射液是一種用于治療急性心絞痛的藥物,它通過擴張血管來減輕心臟的負擔。這種藥物在心絞痛急性發(fā)作時可以迅速緩解癥狀,但并非所有心絞痛患者都適用。在心絞痛的治療中,硝酸甘油注射液主要用于那些不能口

  • 陸英糖漿

    2025-04-17

    陸英糖漿是一種用于治療咳嗽和咽喉不適的口服液體制劑。它含有多種植物成分,具有清熱解毒、止咳化痰的功效。陸英糖漿的主要成分包括陸英、桔梗、百部等,這些植物成分共同作用,能夠有效緩解咳嗽癥狀,減輕咽喉不適

  • 復方瓜子金片

    2025-04-17

    感冒時,選擇復方瓜子金片作為治療藥物是可行的,但并非唯一選擇。復方瓜子金片是一種常用的治療感冒的中成藥,其主要成分包括瓜子金、板藍根等,具有清熱解毒、止咳化痰的功效。對于普通感冒引起的咳嗽、喉嚨痛等癥

  • 降糖藥物的選擇應根據(jù)個體情況和醫(yī)生建議來定,并非所有糖尿病患者都適合使用復方瓜子金顆粒。糖尿病患者的血糖控制需要綜合考慮患者的年齡、病程、并發(fā)癥等因素。對于輕型糖尿病患者,可能通過飲食控制和適量運動就

  • 六味安消片

    2025-04-17

    六味安消片可用于治療消化不良引起的胃脘脹痛、食欲不振等癥狀。消化不良是一種常見的消化系統(tǒng)疾病,可能由多種因素引起,如飲食不規(guī)律、精神壓力、胃腸功能紊亂等。六味安消片作為一種中成藥,其成分包括木香、檳榔

  • 保持室內空氣流通和避免接觸過敏原是預防過敏性鼻炎的有效方法。過敏性鼻炎是一種常見的鼻部疾病,其癥狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻塞和鼻癢等。這些癥狀可能由多種因素引起,如花粉、塵螨、寵物皮屑等過敏原,以及空氣

  • 抗菌消炎片(益金解毒片)可能對某些炎癥和感染有緩解作用,但并非所有情況都適用。抗菌消炎片通常用于治療由細菌引起的輕度感染和炎癥,如皮膚感染、上呼吸道感染等。它們通過抑制細菌生長和減少炎癥反應來發(fā)揮作用

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