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膀胱癌有效治療藥物出現(xiàn)了?Keytruda和Lenvima聯(lián)合療法挫折重重

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

這種聯(lián)合治療方法在膀胱癌領(lǐng)域似乎仍面臨著一個(gè)難以解決的問題,盡管多年來一直受體酪氨酸激酶抑制劑的影響。根據(jù)最新發(fā)布的試驗(yàn)結(jié)果,Lenvima與默沙東Keytruda聯(lián)合使用未能顯著延長(zhǎng)患者在新診斷的晚期尿路上皮癌患者中的壽命,而不是單獨(dú)使用Keytruda。

最近,研究人員在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCOGU)癌癥研討會(huì)上公布了3期LEAAP-011臨床試驗(yàn)的結(jié)果。在實(shí)驗(yàn)中,單獨(dú)使用Keytruda的患者在13.8個(gè)月的中間生存期達(dá)到13.8個(gè)月,這比Lenvima和Keytruda聯(lián)合治療組的11.2個(gè)月要好。經(jīng)過分析,研究人員發(fā)現(xiàn)這兩種治療方案在預(yù)防腫瘤進(jìn)展方面沒有顯著差異。

這一結(jié)果進(jìn)一步鞏固了不符合接受鉑類化療條件的患者中默沙東keytruda的單一療法的臨床應(yīng)用,而默沙東晚期腫瘤臨床開發(fā)治療領(lǐng)域,默沙東keytruda并不是治療膀胱癌的理想一線治療方法。目前,這種PD-1抑制劑已獲批準(zhǔn),實(shí)際上僅限于不符合鉑類化療條件的患者。

美國(guó)FDA已將該藥物的使用范圍限制在與LEAP-011試驗(yàn)注冊(cè)的類似人群中,此前默沙東Keytruda未能在名為KEYNO-361的3期驗(yàn)證試驗(yàn)中顯示其生存的好處。隨后,去年8月,監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)一步將該療法的批準(zhǔn)范圍改為不適合任何鉑類化療的患者。當(dāng)時(shí),默沙東宣布,美國(guó)FDA已經(jīng)將Keytruda治療晚期尿路上皮癌(膀胱癌)的一線適應(yīng)癥,從加速審批到完全(常規(guī))審批。

此外,作為適應(yīng)癥標(biāo)簽更新的一部分,該適應(yīng)癥已改為適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(MUC)患者,不適合接受任何含有鉑化療方案的治療。在這方面,ebbinotruda指出,約五分之一的膀胱癌患者不能接受任何鉑類化療,而默沙東Keytruda在LEAP-011臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn)與該藥物二期Keynote-052臨床試驗(yàn)相當(dāng),這也促進(jìn)了美國(guó)FDA對(duì)該療法的監(jiān)管。

值得注意的是,Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療并非首次遭遇R&D挫折。2020年,美國(guó)FDA拒絕了Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療用于新診斷肝癌的監(jiān)管申請(qǐng),并指出Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療提交的兩家公司的1b期試驗(yàn)的腫瘤反應(yīng)數(shù)據(jù)尚未成熟。目前,Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療針對(duì)該適應(yīng)癥的Leap-002進(jìn)一步試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于明年7月完成。在最近的另一次試驗(yàn)失敗中,Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療也未能顯著改善Keytruda單一藥物治療PDL1陽性非小細(xì)胞肺癌的療效。

然而,今年1月,Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療的另一個(gè)關(guān)鍵的3期臨床試驗(yàn)獲得了積極的數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)已達(dá)到其雙主終點(diǎn),試驗(yàn)結(jié)果顯示,與化療相比,接受Keytruda和Lenvima聯(lián)合治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者在總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)方面有顯著改善。與此同時(shí),Mastruda和Aslas抗體相結(jié)合的Masycevim聯(lián)合治療膀胱癌的潛力也令人興奮。

目前,此前已獲得膀胱癌治療批準(zhǔn)的抗衰4藥物。另一項(xiàng)備受關(guān)注的1B/2期EV-103期KEYNOTE-869試驗(yàn),近期完成了對(duì)不符合順鉑條件的膀胱癌患者的招募,將在一線治療環(huán)境中對(duì)Keytruda和Padcevv組合療法的療效進(jìn)行試驗(yàn)。此次試驗(yàn)的數(shù)據(jù)結(jié)果預(yù)計(jì)在下半年公布,如果試驗(yàn)取得積極成效,有望推動(dòng)Keytruda和Pada聯(lián)合療法加速獲批。

藥品資訊

  • 注射用腺苷鈷胺可用于治療巨幼紅細(xì)胞性貧血和神經(jīng)病變等病癥。這種藥物含有維生素B12,能夠促進(jìn)紅細(xì)胞生成和神經(jīng)系統(tǒng)功能。巨幼紅細(xì)胞性貧血是由于維生素B12或葉酸缺乏引起的貧血,表現(xiàn)為大細(xì)胞性貧血和骨髓中

  • 注射用胸腺法新是一種用于調(diào)節(jié)免疫功能的藥物。它可以幫助增強(qiáng)機(jī)體的免疫反應(yīng),對(duì)于某些免疫低下的患者可能有益。胸腺法新通過刺激淋巴細(xì)胞的成熟和分化,增強(qiáng)機(jī)體對(duì)病原體的免疫應(yīng)答。在臨床上,它常用于治療某些免

  • 鼠李鉍鎂片

    2025-04-06

    鼠李鉍鎂片是一種用于治療胃酸過多和胃潰瘍的藥物。它通過中和胃酸,保護(hù)胃黏膜,從而緩解胃部不適。鼠李鉍鎂片的作用機(jī)制主要是通過其含有的鉍和鎂成分,鉍能夠形成保護(hù)層覆蓋在胃黏膜上,減少胃酸對(duì)胃壁的侵蝕,鎂

  • 拉呋替丁片可以用于治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍等胃部疾病。它通過抑制胃酸分泌,減少胃酸對(duì)胃黏膜的刺激,從而幫助潰瘍愈合。胃潰瘍和十二指腸潰瘍是常見的胃部疾病,主要表現(xiàn)為上腹部疼痛、反酸、噯氣等癥狀。拉呋替

  • 復(fù)方二氧丙嗪茶堿片主要用于緩解支氣管哮喘、喘息性支氣管炎等引起的喘息癥狀。這種藥物含有二氧丙嗪和茶堿兩種成分,二氧丙嗪具有抗組胺和抗膽堿作用,能夠緩解支氣管痙攣;茶堿則可以擴(kuò)張支氣管,減輕氣道炎癥。兩

  • 頭孢氨芐甲氧芐啶片主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染,包括呼吸道感染、泌尿道感染等。這種藥物是一種抗生素,其作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,從而阻止細(xì)菌的生長(zhǎng)和繁殖。頭孢氨芐甲氧芐啶片含有兩種成

  • 甲橙維C咀嚼片

    2025-04-06

    甲橙維C咀嚼片是一種含有維生素C的補(bǔ)充劑,可以幫助補(bǔ)充人體所需的維生素C。維生素C對(duì)于增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)傷口愈合和抗氧化等方面具有重要作用。維生素C缺乏可能導(dǎo)致牙齦出血、皮膚瘀點(diǎn)、貧血等癥狀。補(bǔ)充適量的

  • 氨甲苯酸片

    2025-04-06

    氨甲苯酸片可以用于治療出血性疾病,但并非所有出血情況都適用。氨甲苯酸片主要通過抑制纖維蛋白溶解系統(tǒng),減少血液凝固過程中的纖維蛋白分解,從而幫助止血。這種藥物適用于多種出血性疾病,包括手術(shù)或外傷后出血、

  • 改善尿頻尿急癥狀,鹽酸黃酮哌酯片是一種常用的藥物。它通過作用于平滑肌,幫助緩解膀胱過度活動(dòng)引起的尿頻、尿急和尿失禁等癥狀。這種藥物適用于因前列腺增生、膀胱炎等疾病引起的下尿路癥狀。鹽酸黃酮哌酯片的效果

  • 復(fù)方堿式硝酸鉍片用于治療胃酸過多引起的不適癥狀,效果較為顯著。該藥物通過中和胃酸,減少胃酸對(duì)胃黏膜的刺激,從而緩解胃痛、燒心等癥狀。它含有的堿式硝酸鉍能夠形成保護(hù)膜,保護(hù)胃黏膜不受進(jìn)一步損傷。此外,藥

  • 奧復(fù)星(氧氟沙星片)是一種常用于治療細(xì)菌感染的藥物。它屬于氟喹諾酮類抗菌藥,通過干擾細(xì)菌的DNA復(fù)制和修復(fù)過程,從而抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。氧氟沙星片適用于多種感染的治療,包括呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織

  • 環(huán)酯紅霉素片是一種抗生素,可用于治療由敏感細(xì)菌引起的多種感染。這種藥物對(duì)多種細(xì)菌有抗菌作用,包括鏈球菌、肺炎球菌和部分葡萄球菌等。環(huán)酯紅霉素片適用于治療呼吸道感染如支氣管炎、肺炎,以及皮膚和軟組織感染

  • 單硝酸異山梨酯緩釋片可以用于治療心絞痛,它通過擴(kuò)張血管來減輕心臟的負(fù)擔(dān)。這種藥物適用于穩(wěn)定型心絞痛患者,尤其是那些對(duì)其他治療方法反應(yīng)不佳的患者。心絞痛是由于心臟肌肉暫時(shí)缺血引起的疼痛,單硝酸異山梨酯緩

  • 清利含片對(duì)于緩解咽喉不適有一定的效果。它含有的成分能夠?qū)谇缓脱屎聿课坏难装Y起到消炎作用,同時(shí)促進(jìn)局部組織修復(fù)。在使用時(shí),需要注意個(gè)體差異,因?yàn)椴煌说捏w質(zhì)和病情不同,效果也會(huì)有所差異。通常情況下,輕

  • 對(duì)于緩解皮膚瘙癢,復(fù)方苯海拉明搽劑是一種有效的外用藥物。它通過局部作用于皮膚,減少瘙癢感和紅腫。復(fù)方苯海拉明搽劑含有抗組胺成分,能夠阻斷組胺引起的瘙癢信號(hào),從而減輕皮膚不適。此外,它還含有局部麻醉成分

  • 小兒復(fù)方麝香草酚撒粉主要用于治療兒童的皮膚病,如濕疹、痱子等。這種撒粉具有消炎、止癢和收斂作用,適用于兒童皮膚表面的輕微不適。復(fù)方麝香草酚撒粉的主要成分包括麝香草酚和其他輔助成分,它們共同作用于皮膚,

  • 使用復(fù)方麝香草酚撒粉可以有效緩解皮膚瘙癢和輕微炎癥。這種撒粉含有麝香草酚和樟腦等成分,能夠減輕皮膚不適感,對(duì)于蚊蟲叮咬、輕微皮炎等常見皮膚問題具有一定的緩解作用。然而,對(duì)于嚴(yán)重的皮膚問題,如濕疹、皮疹

  • 對(duì)于緩解胃部不適,復(fù)方顛茄氫氧化鋁散是一種常用的藥物。它含有顛茄和氫氧化鋁成分,能夠幫助緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱等癥狀。這種藥物通過中和胃酸和抑制胃酸分泌,減輕胃部不適。顛茄具有解痙作用,可以緩

  • 和坦(厄多司坦膠囊)是一種用于改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者黏液高分泌癥狀的藥物。它通過降低痰液的粘稠度,幫助患者更容易地咳出痰液,從而減輕呼吸困難。在分析其作用機(jī)制時(shí),我們了解到和坦(厄多司坦

  • 石杉?jí)A甲膠囊對(duì)于改善記憶和認(rèn)知功能有一定的幫助。這種藥物含有的活性成分能夠通過影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放和再攝取,從而對(duì)神經(jīng)功能產(chǎn)生積極作用。石杉?jí)A甲膠囊的作用機(jī)制主要涉及對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié),它可以增強(qiáng)神經(jīng)

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