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中國臺灣批準治療晚期腎癌藥物 Lenvima+Keytruda組合療法效果如何

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根據3期臨床數據,K+L組合在多個療效終點上與舒尼替尼相比有顯著的統計意義。

衛材(Eisai)近日宣布,在中國臺灣地區,已獲批準用于一線治療晚期腎細胞癌(RCC):Lenvatinib,侖伐替尼)和Keytruda(科瑞達,通用名稱:pemb,p博利珠單抗)聯合用藥方案:用于治療晚期腎細胞癌(RCC)的一線患者。該批準標志著該方案在亞洲地區首次獲得批準。在該方案中,Lenvima是衛生材料開發的口服多受體酪氨酸激酶抑制劑,凱沙東是默沙東開發的抗PD-1腫瘤免疫療法。

Lenvima+Keytruda是一種靶向性+免疫力組合療法,已獲美國和歐盟監管部門批準于2021年8月獲得RCC成人晚期治療。

根據關鍵3期臨床試驗CLEAR(Study307/KENOE-581)的數據,本次試驗獲得批準。該試驗在后期RCC成人患者中對聯合用藥進行了評估。結果顯示:與舒尼替尼(Suntininb)相比,Keytruda+Lenvima在多個療效終點(OS)上均有統計學意義的顯著改善(1)死亡風險降低34%(HR=0.96月95%CI:0.49-0.88);p=0.0049);(2)疾病進展或死亡風險降低61%(HR=0.39[95%CI:0.32-0.49];P5%CI:0.0001),PFS顯著延長(2.9月2.9月2.2月30.4月);(3)ORR顯著增加(71%VS36%;P0.001)。

估計2020年全球新診腎癌病例超過43萬例,死亡人數超過18萬例。2018年全國臺灣地區新診病例超過1400例,死亡人數超過600例。腎細胞癌(RCC)是迄今最常見的腎癌類型;約90%的腎癌被診斷為RCC。大部分RCC病例是在其他腹部疾病的影像學檢查中偶然發現的。約30%的RCC患者在診斷時患有轉移性疾病,多達40%的患者在局部RCC進行重大手術治療后患有轉移性疾病。這些患者的預后非常差,因為存活率高度依賴診斷階段,而被診斷為轉移性疾病的患者的5年存活率只有12%。

聯合與默沙東腫瘤學戰略合作的一部分是聯合治療方法。2018年3月,雙方簽署了一項合作協議,總金額高達58億美元,開發了聯合治療多種類型腫瘤的聯合治療方法。

Keytruda是通過提高人體免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞的一種抗PD-1腫瘤免疫療法。Keytruda是一種阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間相互作用的可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞的人源化單克隆抗體。

Lvima是一種結合模式新穎的口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,除了抑制腫瘤血管生成、腫瘤進展和腫瘤免疫修改外,還可以選擇性抑制血管內皮生長因子(VEGF)受體(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)和成纖維細胞生長因子(FGF)受體(PDGF)PDFR、KIT和RET)的激酶活性。

目前,通過10多種不同類型腫瘤(子宮內膜癌、肝細胞癌、黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、頭頸鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、膽管癌、結直腸癌、胃癌、膠質母細胞瘤、卵巢癌、胰腺癌和三陰性乳腺癌)的臨床開發項目,衛生材料和默沙東正在繼續研究Lenvima+keytruda組合。來自該項目的數據顯示,Lenvima+keytruda組合在多種類型腫瘤中表現出了強大的療效。

藥品資訊

  • 乙酰天麻素片

    2025-04-14

    對于緩解神經性頭痛,乙酰天麻素片是一種常用的藥物。它通過調節神經系統的功能,減輕頭痛癥狀。乙酰天麻素片的作用機制主要是通過影響神經遞質的釋放和再攝取,從而改善神經功能,緩解頭痛。這種藥物適用于輕至中度

  • 美儂(鹽酸米諾環素膠囊)是一種抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的多種感染,如呼吸道感染、皮膚感染等。這種藥物的效果因人而異,但通常在正確使用的情況下,可以有效對抗細菌感染。在使用美儂時,常見的輕微副

  • 天眩清(天麻素注射液)對于緩解頭暈癥狀具有一定的效果,但并非所有頭暈情況都適用。頭暈是一種常見的癥狀,可能由多種原因引起,包括貧血、低血糖、耳內平衡系統問題、頸椎疾病等。天麻素注射液主要適用于因內耳疾

  • 復方青蒿搽劑

    2025-04-14

    瘧疾是一種由瘧原蟲引起的傳染病,可以通過蚊子叮咬傳播。復方青蒿搽劑是一種用于治療瘧疾的藥物,其主要成分為青蒿素和其它輔助成分,具有抗瘧疾的效果。復方青蒿搽劑的作用機制主要是通過抑制瘧原蟲的生長和繁殖,

  • 銀芩膠囊

    2025-04-14

    銀芩膠囊是一種用于治療咽喉腫痛、咳嗽痰多等癥狀的中成藥。它通常含有金銀花和黃芩等成分,具有清熱解毒和利咽止咳的功效。銀芩膠囊的作用機制主要是通過金銀花和黃芩等藥材的清熱解毒作用,來減輕咽喉部位的炎癥反

  • 烏棗健腦安神片可能對改善睡眠質量有一定幫助。這種產品含有烏棗等成分,烏棗被認為具有安神作用,有助于緩解精神緊張和改善睡眠。然而,其效果因人而異,且并非所有人都適用。在考慮使用烏棗健腦安神片時,應認識到

  • 杏香兔耳風軟膠囊具有一定的消炎作用,適用于治療咽喉腫痛、咳嗽等癥狀。這種膠囊含有多種草本成分,能夠緩解炎癥反應,減輕局部不適。在實際使用中,杏香兔耳風軟膠囊主要通過抑制炎癥介質的釋放,減輕局部充血和水

  • 蠻龍液

    2025-04-14

    保持規律的生活習慣對改善睡眠質量有一定的幫助。良好的作息習慣能夠調整人體的生物鐘,促進身體在夜間自然進入休息狀態。此外,適當的日間活動和適量的運動也有助于提高夜間的睡眠質量。日常生活中,可以通過調整飲

  • 胃氣痛片

    2025-04-14

    胃氣痛片可以緩解胃部不適,但并非所有胃部不適都適用。胃部不適可能由多種原因引起,包括消化不良、胃酸過多、胃炎等。對于輕微的消化不良,可能通過調整飲食和生活習慣來改善,而胃酸過多或胃炎可能需要更專業的治

  • 消咳糖漿

    2025-04-14

    咳嗽時,選擇消咳糖漿可有效緩解癥狀。消咳糖漿通過覆蓋和保護呼吸道黏膜,減少刺激,從而減輕咳嗽。此外,它還能稀釋痰液,使其更容易咳出。在選擇消咳糖漿時,應考慮咳嗽的類型和嚴重程度。輕微干咳可選用含有鎮咳

  • 米西寧(鹽酸米托蒽醌注射液)是一種用于治療某些類型癌癥的藥物。它通常用于治療急性髓系白血病和非霍奇金淋巴瘤,尤其是當其他治療方法無效時。鹽酸米托蒽醌注射液的作用機制是通過插入DNA雙螺旋結構中,阻止D

  • 鹽酸左氧氟沙星片是一種常用于治療細菌感染的抗菌藥物。它在醫生指導下可用于治療由敏感細菌引起的多種感染,如呼吸道感染、泌尿系統感染等。鹽酸左氧氟沙星片的抗菌作用主要通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從

  • 咳嗽枇杷糖漿

    2025-04-14

    咳嗽時,枇杷糖漿可以緩解癥狀。枇杷糖漿含有枇杷葉提取物,具有潤肺止咳的作用,適用于干咳或痰少的咳嗽癥狀。在選擇枇杷糖漿時,應根據個人咳嗽的類型和癥狀輕重來決定是否使用。枇杷糖漿適用于輕微咳嗽或干咳,對

  • 雙氯芬酸鈉乳膏是一種非甾體抗炎藥,可用于緩解輕至中度疼痛和炎癥。雙氯芬酸鈉乳膏通過抑制前列腺素的合成,減輕炎癥和疼痛。它適用于治療肌肉骨骼疾病引起的疼痛,如關節炎、扭傷和肌肉疼痛。此外,它也可用于緩解

  • 恩博克(抗人白介素8鼠單抗乳膏)是一種用于治療皮膚病的外用藥物,它可以通過抑制炎癥反應來減輕癥狀。這種乳膏適用于治療濕疹、皮炎等皮膚炎癥性疾病。恩博克的作用機制是通過阻斷白介素8的作用,減少炎癥細胞的

  • 克拉霉素膠囊是一種抗生素,主要用于治療由敏感細菌引起的多種感染。克拉霉素膠囊適用于治療呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。作為一種大環內酯類抗生素,克拉霉素膠囊通過抑制細菌蛋白質合成,從而發揮抗菌作用。需要

  • 注射用磷酸川芎嗪在臨床上主要用于治療缺血性腦血管疾病,如腦血栓形成、腦栓塞等疾病。該藥物通過改善腦部血液循環,增加腦血流量,從而緩解腦部缺血癥狀。它對輕中度腦血管疾病患者療效較好,但對重度患者或急性期

  • 茶堿緩釋膠囊可以用于緩解哮喘癥狀,但并非所有哮喘患者都適用。這種藥物通過抑制磷酸二酯酶,增加平滑肌細胞內環磷酸腺苷,從而舒張支氣管平滑肌,減輕氣道炎癥和痙攣。在選擇茶堿緩釋膠囊時,應考慮患者的具體癥狀

  • 芙必叮(地氯雷他定分散片)是一種用于緩解過敏性鼻炎癥狀的藥物,包括打噴嚏、流涕、鼻塞等。這種藥物通過抑制體內組胺的釋放來減輕過敏反應。在分析其作用機制時,地氯雷他定分散片通過選擇性地阻斷組胺H1受體,

  • 地氯雷他定片是一種用于緩解過敏性鼻炎癥狀的藥物,包括打噴嚏、流涕和鼻塞等。它通過抑制組胺的作用來減輕過敏反應。這種藥物通常用于治療季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹。地氯雷他定片對輕至中度的過敏癥狀效

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