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罕見病市場如何布局?盤點全球10大藥品營收巨頭企業

相關企業: 杭州默沙東制藥有限公司

近年來,罕見病市場持續升溫,全球罕見病藥物市場規模將從2020年的1351億美元增至2030年的3833億美元,年復合增長率高達11%,據Frost&Sulllivan數據顯示。

面對如此巨大的市場潛力,越來越多的跨國制藥企業通過收購和擴大罕見病藥物研發管道,進入該局罕見病市場,加速跑馬圈地。

幾乎所有的企業都在罕見病領域積極布局2021年全球收入TOP10制藥企業。

01強生

強生多年來一直在罕見病領域布局,專注于治療多種多發性骨髓瘤(MM)患者的孤兒藥物Darzalex,包括不能接受造血干細胞移植的一線MM患者。

2019年,強生入局基因治療,研發罕見遺傳病的基因治療。強生旗下楊森制藥公司于2019年1月31日宣布,與臨床階段性基因治療公司Meraggx酷光(MGTX)達成全球合作和許可協議,開發基因治療罕見遺傳視網膜病。

02輝瑞

輝瑞在治療罕見病方面的布局也比較早,主要是治療轉甲狀腺素相關家族性淀粉樣多發性神經病(ATTR)的孤兒藥Vyndaqel。

2019年,輝瑞在罕見病公司Therachonhonholding成功完成收購,獲得TA-46罕見病研究藥物。

2021年9月,輝瑞公布自2021年12月1日起調節組織結構,創立了6個單獨的事業部,罕見病為單獨部門之一,變成其發展趨勢的關鍵盤子之一。現階段,輝瑞公上市的罕見病商品關鍵涵蓋血友病、轉甲狀腺蛋白淀粉樣變性神經系統疾病和成年人野生型或基因型轉甲狀腺蛋白淀粉樣變性心肌病三領域。

03羅氏

羅氏是罕見疾病領域的領先制藥公司之一。該公司的主要孤兒藥物產品是Hemlibra(emicizumab)和Rituximab(rituxiab),分別用于治療中度至重度的天皰瘡(PVII抑制缺陷A型血友病)。

近幾年來,羅氏在罕見病藥物研發方面的投入越來越大,其臨床管中罕見病藥物的研發比例從2017年上升到16.3%。

2019年2月,羅氏以43億美元的價格收購了獲得FDA孤兒藥物認定資質的基因藥物盧克納,并通過布局基因治療擴展了其在罕見病領域的布局。

2022年,羅氏兩種抗癌藥物獲得了孤兒藥物資格:用于治療套細胞淋巴瘤(MCL)的glofitamab(前稱CD20-TCB);用于治療轉移性RET融合陽性實體瘤的praltininib。

04艾伯維

艾伯維在罕見疾病領域的布局也相對較早。目前主要的孤兒藥物是治療包括套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴白血病(CLL)和華氏巨球蛋白血癥在內的各種B細胞血癌。

從1983年到2019年,艾伯維共批準了24種孤兒藥物。2020年,艾伯維的澤納馬克B再次獲得了治療脊髓損傷患者的FGA孤兒藥和快速通道資格。

5、諾華

諾華是一家在罕見病領域非常領先的制藥企業。根據醫療咨詢公司Igeahub的數據,諾華在2018年的孤兒藥市場中相對領先,占市場份額的11.3%。

諾華專注于孤兒藥Tafinlar,是一種用于單一藥物或與trametininib聯合使用的B-Raf抑制劑,用于治療晚期黑色素瘤患者,他們攜帶BRAFV600E或V600K突變;與Trafininib聯合使用,也可治療轉移性非小細胞肺癌患者攜帶BRAFV600E突變。

2020年12月,諾華宣布以7.7億美元獲得神經科學藥物開發商CAD-9303罕見病產品和精神分裂癥CAD-9303產品CAD-1883;運動障礙(如小腦共濟失調)CAD-1883。

6、默沙東

默沙東在罕見病領域的布局相對較晚。2021年8月,FDA批準MK-6482默沙東創新腫瘤藥物上市,2020年MK-6482獲得FDA孤兒藥資格。

2021年9月,默沙東宣布開始布局罕見病領域,豐富了罕見病領域的藥品管道,并以115億美元收購Accelron。

2021年12月,默沙東再度宣布購買專注于罕見神經炎癥疾病的藥物研發公司Chodterapetics,借助此次并購,默沙東將獲得治療視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)和重癥肌無力(MG)的管道藥物CRD1,進一步加強罕見病領域的布局。

7、美施貴寶

作為一家早期布局罕見病領域的跨國制藥企業,百時美施貴寶近年來在罕見病的研發方面也有所作為。它的主要孤兒藥物Yervoy是一種單克隆抗體,用于靶向免疫檢查點的蛋白CTLA-4,用于治療不可切除或轉移的黑色素瘤。

2020年1月,百時美施貴寶與Acceleron制藥公司合作研發的紅細胞成熟劑Reblozyl被FDA授予治療骨髓纖維化的孤兒藥資格。

2021年2月,治療多發性骨髓瘤的FDA孤兒藥資與Sutrobiopharma合作研發產品CC-99712療法獲得FDA孤兒藥資質。

2021年12月,FDA批準用于預防急性移植物抗宿主病(AGVHD)的百世美施貴寶Orencia(abatacept),此前已獲得FDA孤兒藥物資格。

8、葛蘭素史克

葛蘭素史克很早就進入了該局的罕見病領域,但由于在該領域表現不佳,他表示可能在2017年將罕見病業務分開;2018年,GSK和ORChardutics逐步將罕見病業務轉移到ORChardutics。然而,從后來的表現來看,GSK并沒有放棄對罕見病的業務。

2020年11月,格蘭素史克收購要約,盡管最終未能成功。2022年4月,格蘭素史克再次以19億美元收購罕見的癌癥靶向治療。

09賽諾菲

2011年初,賽諾菲以200億美元的高價合并了被稱為孤兒藥之王的健贊公司,這使得賽諾菲迅速進入了孤兒藥市場。近年來,賽諾菲逐漸專注于罕見疾病領域,其主要孤兒藥Myozyme(alllucosidasealfa),是一種治療罕見疾病的酶替代劑α-葡萄糖苷酶(GAA)。

2018年,賽諾菲以116億美元收購了美國專門針對罕見血液疾病的Bioverativ。這樣一筆大交易在加強其治療罕見疾病方面起著重要的作用。

2021年6月,賽諾菲和鎂信健康在上海舉行戰略合作簽約儀式。雙方將在互聯網+醫藥+保險領域加強與罕見病、慢性病、腫瘤領域創新藥物的合作。

2022年4月,賽諾菲在中國對法布雷病患者進行了國際多中心3期臨床研究。作為一種口服GCS抑制劑,賽諾菲englustat是一種口服GCS抑制劑。目前,賽諾菲正在為多種罕見疾病的適應癥進行2/3的臨床研究。

10、阿斯利康

作為罕見病領域的新秀,阿斯利康近年來頻頻出手罕見病業務。

2020年12月,阿斯利康以390億美元收購專門從事罕見疾病的Alexion,獲得了Alexion制藥補充技術的研發平臺和罕見疾病的研發能力。現在,該公司正在探索包括ATTR淀粉樣變性在內的罕見疾病治療方法。

阿斯利康中國于2021年9月宣布成立阿斯利康中國罕見病業務部。

2021年12月,阿斯利康宣布與ionisPharrmaceuticals達成超過35億美元的全球開發和商業協議,該協議正在研究孤兒藥物。

2022年3月,阿斯利康宣布,其罕見病公司Alexion與Neurimmune達成合作,獲得單克隆抗體06的全球獨家權益,該公司治療罕見轉甲狀腺蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR-CM),首付3000萬美元+里程碑最高7.3億美元,目前處于IB階段臨床階段。

目前,阿斯利康的主要孤兒藥物是由阿斯利康和默沙東合作開發的,治療卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌患者攜帶BRCA1和BRCA2基因突變。

武田、拜耳也是罕見病領域的頭部藥企,除了上述藥企在罕見病領域積極布局。

特別是自2018年4月以來,武田收購了英國罕見病巨頭夏爾(Shire),成為第一個罕見病巨頭。近年來,武田在中國加快了六種罕見病領域的創新治療,其中兩種創新的罕見病藥物已成功列入2021年國家醫療保險目錄。

未來,罕見病將成為制藥企業尋求創新突破和快速崛起的關鍵領域,因為罕見病代表著高度發展的疾病領域,醫療需求嚴重,商業價值巨大。

而且隨著我國對罕見病的重視程度不斷提高,本土制藥企業也紛紛加入這一領域,推動國內罕見病藥物的研發和創新。

藥品資訊

  • 注射用腺苷鈷胺可用于治療巨幼紅細胞性貧血和神經病變等病癥。這種藥物含有維生素B12,能夠促進紅細胞生成和神經系統功能。巨幼紅細胞性貧血是由于維生素B12或葉酸缺乏引起的貧血,表現為大細胞性貧血和骨髓中

  • 注射用胸腺法新是一種用于調節免疫功能的藥物。它可以幫助增強機體的免疫反應,對于某些免疫低下的患者可能有益。胸腺法新通過刺激淋巴細胞的成熟和分化,增強機體對病原體的免疫應答。在臨床上,它常用于治療某些免

  • 鼠李鉍鎂片

    2025-04-06

    鼠李鉍鎂片是一種用于治療胃酸過多和胃潰瘍的藥物。它通過中和胃酸,保護胃黏膜,從而緩解胃部不適。鼠李鉍鎂片的作用機制主要是通過其含有的鉍和鎂成分,鉍能夠形成保護層覆蓋在胃黏膜上,減少胃酸對胃壁的侵蝕,鎂

  • 拉呋替丁片可以用于治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍等胃部疾病。它通過抑制胃酸分泌,減少胃酸對胃黏膜的刺激,從而幫助潰瘍愈合。胃潰瘍和十二指腸潰瘍是常見的胃部疾病,主要表現為上腹部疼痛、反酸、噯氣等癥狀。拉呋替

  • 復方二氧丙嗪茶堿片主要用于緩解支氣管哮喘、喘息性支氣管炎等引起的喘息癥狀。這種藥物含有二氧丙嗪和茶堿兩種成分,二氧丙嗪具有抗組胺和抗膽堿作用,能夠緩解支氣管痙攣;茶堿則可以擴張支氣管,減輕氣道炎癥。兩

  • 頭孢氨芐甲氧芐啶片主要用于治療由敏感細菌引起的多種感染,包括呼吸道感染、泌尿道感染等。這種藥物是一種抗生素,其作用機制是通過抑制細菌細胞壁的合成,從而阻止細菌的生長和繁殖。頭孢氨芐甲氧芐啶片含有兩種成

  • 甲橙維C咀嚼片

    2025-04-06

    甲橙維C咀嚼片是一種含有維生素C的補充劑,可以幫助補充人體所需的維生素C。維生素C對于增強免疫力、促進傷口愈合和抗氧化等方面具有重要作用。維生素C缺乏可能導致牙齦出血、皮膚瘀點、貧血等癥狀。補充適量的

  • 氨甲苯酸片

    2025-04-06

    氨甲苯酸片可以用于治療出血性疾病,但并非所有出血情況都適用。氨甲苯酸片主要通過抑制纖維蛋白溶解系統,減少血液凝固過程中的纖維蛋白分解,從而幫助止血。這種藥物適用于多種出血性疾病,包括手術或外傷后出血、

  • 改善尿頻尿急癥狀,鹽酸黃酮哌酯片是一種常用的藥物。它通過作用于平滑肌,幫助緩解膀胱過度活動引起的尿頻、尿急和尿失禁等癥狀。這種藥物適用于因前列腺增生、膀胱炎等疾病引起的下尿路癥狀。鹽酸黃酮哌酯片的效果

  • 復方堿式硝酸鉍片用于治療胃酸過多引起的不適癥狀,效果較為顯著。該藥物通過中和胃酸,減少胃酸對胃黏膜的刺激,從而緩解胃痛、燒心等癥狀。它含有的堿式硝酸鉍能夠形成保護膜,保護胃黏膜不受進一步損傷。此外,藥

  • 奧復星(氧氟沙星片)是一種常用于治療細菌感染的藥物。它屬于氟喹諾酮類抗菌藥,通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌生長。氧氟沙星片適用于多種感染的治療,包括呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織

  • 環酯紅霉素片是一種抗生素,可用于治療由敏感細菌引起的多種感染。這種藥物對多種細菌有抗菌作用,包括鏈球菌、肺炎球菌和部分葡萄球菌等。環酯紅霉素片適用于治療呼吸道感染如支氣管炎、肺炎,以及皮膚和軟組織感染

  • 單硝酸異山梨酯緩釋片可以用于治療心絞痛,它通過擴張血管來減輕心臟的負擔。這種藥物適用于穩定型心絞痛患者,尤其是那些對其他治療方法反應不佳的患者。心絞痛是由于心臟肌肉暫時缺血引起的疼痛,單硝酸異山梨酯緩

  • 清利含片對于緩解咽喉不適有一定的效果。它含有的成分能夠對口腔和咽喉部位的炎癥起到消炎作用,同時促進局部組織修復。在使用時,需要注意個體差異,因為不同人的體質和病情不同,效果也會有所差異。通常情況下,輕

  • 對于緩解皮膚瘙癢,復方苯海拉明搽劑是一種有效的外用藥物。它通過局部作用于皮膚,減少瘙癢感和紅腫。復方苯海拉明搽劑含有抗組胺成分,能夠阻斷組胺引起的瘙癢信號,從而減輕皮膚不適。此外,它還含有局部麻醉成分

  • 小兒復方麝香草酚撒粉主要用于治療兒童的皮膚病,如濕疹、痱子等。這種撒粉具有消炎、止癢和收斂作用,適用于兒童皮膚表面的輕微不適。復方麝香草酚撒粉的主要成分包括麝香草酚和其他輔助成分,它們共同作用于皮膚,

  • 使用復方麝香草酚撒粉可以有效緩解皮膚瘙癢和輕微炎癥。這種撒粉含有麝香草酚和樟腦等成分,能夠減輕皮膚不適感,對于蚊蟲叮咬、輕微皮炎等常見皮膚問題具有一定的緩解作用。然而,對于嚴重的皮膚問題,如濕疹、皮疹

  • 對于緩解胃部不適,復方顛茄氫氧化鋁散是一種常用的藥物。它含有顛茄和氫氧化鋁成分,能夠幫助緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱等癥狀。這種藥物通過中和胃酸和抑制胃酸分泌,減輕胃部不適。顛茄具有解痙作用,可以緩

  • 和坦(厄多司坦膠囊)是一種用于改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者黏液高分泌癥狀的藥物。它通過降低痰液的粘稠度,幫助患者更容易地咳出痰液,從而減輕呼吸困難。在分析其作用機制時,我們了解到和坦(厄多司坦

  • 石杉堿甲膠囊對于改善記憶和認知功能有一定的幫助。這種藥物含有的活性成分能夠通過影響神經遞質的釋放和再攝取,從而對神經功能產生積極作用。石杉堿甲膠囊的作用機制主要涉及對中樞神經系統的調節,它可以增強神經

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