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華潤雙鶴替格瑞洛片成功注冊 替格瑞洛片用于治療哪種疾病?

相關(guān)企業(yè): 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

4月11日,華潤雙鶴宣布,該公司最近收到了國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的替格瑞洛片藥品注冊證書(證書號為:2022S00276),并批準了該藥品的生產(chǎn)。

對于急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死史且至少有一個動脈粥樣硬化事件高危因素的患者,可以使用阿司匹林替代格瑞洛片,以減少心血管死亡、心肌梗死和中風(fēng)的發(fā)生。

華潤雙河于2020年9月21日向國家美國食品藥品監(jiān)督管理局提出上市申請,并于2020年9月29日收到受理通知,2020年3月29日獲得國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準。根據(jù)國家有關(guān)政策法規(guī),藥品注冊證書視為一致性評價。

截至本公告發(fā)布之日,華潤雙鶴為格瑞洛片(未經(jīng)審計)累計研發(fā)投入人民幣2,860.67萬元。

2010年7月,美國FDA批準上市,2012年進入中國,名為貝林達的阿斯利康開發(fā)了替格雷洛片。根據(jù)全球71國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫,2020年全球銷售額為19.67億美元。

在國內(nèi)市場,根據(jù)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的信息,中國大陸有23家藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括華潤雙河)獲準上市。根據(jù)美國內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù),2020年,國內(nèi)醫(yī)療市場取代格瑞洛片的總銷售額(終端價格)為16.85億元,其中阿斯利康市場份額排名前五的企業(yè)分別為90.92%%,南京正大天晴制藥1.92%,石藥歐益制藥1.72%,上海匯倫江蘇制藥0.52%。

藥品資訊

  • 注射用腺苷鈷胺可用于治療巨幼紅細胞性貧血和神經(jīng)病變等病癥。這種藥物含有維生素B12,能夠促進紅細胞生成和神經(jīng)系統(tǒng)功能。巨幼紅細胞性貧血是由于維生素B12或葉酸缺乏引起的貧血,表現(xiàn)為大細胞性貧血和骨髓中

  • 注射用胸腺法新是一種用于調(diào)節(jié)免疫功能的藥物。它可以幫助增強機體的免疫反應(yīng),對于某些免疫低下的患者可能有益。胸腺法新通過刺激淋巴細胞的成熟和分化,增強機體對病原體的免疫應(yīng)答。在臨床上,它常用于治療某些免

  • 鼠李鉍鎂片

    2025-04-06

    鼠李鉍鎂片是一種用于治療胃酸過多和胃潰瘍的藥物。它通過中和胃酸,保護胃黏膜,從而緩解胃部不適。鼠李鉍鎂片的作用機制主要是通過其含有的鉍和鎂成分,鉍能夠形成保護層覆蓋在胃黏膜上,減少胃酸對胃壁的侵蝕,鎂

  • 拉呋替丁片可以用于治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍等胃部疾病。它通過抑制胃酸分泌,減少胃酸對胃黏膜的刺激,從而幫助潰瘍愈合。胃潰瘍和十二指腸潰瘍是常見的胃部疾病,主要表現(xiàn)為上腹部疼痛、反酸、噯氣等癥狀。拉呋替

  • 復(fù)方二氧丙嗪茶堿片主要用于緩解支氣管哮喘、喘息性支氣管炎等引起的喘息癥狀。這種藥物含有二氧丙嗪和茶堿兩種成分,二氧丙嗪具有抗組胺和抗膽堿作用,能夠緩解支氣管痙攣;茶堿則可以擴張支氣管,減輕氣道炎癥。兩

  • 頭孢氨芐甲氧芐啶片主要用于治療由敏感細菌引起的多種感染,包括呼吸道感染、泌尿道感染等。這種藥物是一種抗生素,其作用機制是通過抑制細菌細胞壁的合成,從而阻止細菌的生長和繁殖。頭孢氨芐甲氧芐啶片含有兩種成

  • 甲橙維C咀嚼片

    2025-04-06

    甲橙維C咀嚼片是一種含有維生素C的補充劑,可以幫助補充人體所需的維生素C。維生素C對于增強免疫力、促進傷口愈合和抗氧化等方面具有重要作用。維生素C缺乏可能導(dǎo)致牙齦出血、皮膚瘀點、貧血等癥狀。補充適量的

  • 氨甲苯酸片

    2025-04-06

    氨甲苯酸片可以用于治療出血性疾病,但并非所有出血情況都適用。氨甲苯酸片主要通過抑制纖維蛋白溶解系統(tǒng),減少血液凝固過程中的纖維蛋白分解,從而幫助止血。這種藥物適用于多種出血性疾病,包括手術(shù)或外傷后出血、

  • 改善尿頻尿急癥狀,鹽酸黃酮哌酯片是一種常用的藥物。它通過作用于平滑肌,幫助緩解膀胱過度活動引起的尿頻、尿急和尿失禁等癥狀。這種藥物適用于因前列腺增生、膀胱炎等疾病引起的下尿路癥狀。鹽酸黃酮哌酯片的效果

  • 復(fù)方堿式硝酸鉍片用于治療胃酸過多引起的不適癥狀,效果較為顯著。該藥物通過中和胃酸,減少胃酸對胃黏膜的刺激,從而緩解胃痛、燒心等癥狀。它含有的堿式硝酸鉍能夠形成保護膜,保護胃黏膜不受進一步損傷。此外,藥

  • 奧復(fù)星(氧氟沙星片)是一種常用于治療細菌感染的藥物。它屬于氟喹諾酮類抗菌藥,通過干擾細菌的DNA復(fù)制和修復(fù)過程,從而抑制細菌生長。氧氟沙星片適用于多種感染的治療,包括呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織

  • 環(huán)酯紅霉素片是一種抗生素,可用于治療由敏感細菌引起的多種感染。這種藥物對多種細菌有抗菌作用,包括鏈球菌、肺炎球菌和部分葡萄球菌等。環(huán)酯紅霉素片適用于治療呼吸道感染如支氣管炎、肺炎,以及皮膚和軟組織感染

  • 單硝酸異山梨酯緩釋片可以用于治療心絞痛,它通過擴張血管來減輕心臟的負擔(dān)。這種藥物適用于穩(wěn)定型心絞痛患者,尤其是那些對其他治療方法反應(yīng)不佳的患者。心絞痛是由于心臟肌肉暫時缺血引起的疼痛,單硝酸異山梨酯緩

  • 清利含片對于緩解咽喉不適有一定的效果。它含有的成分能夠?qū)谇缓脱屎聿课坏难装Y起到消炎作用,同時促進局部組織修復(fù)。在使用時,需要注意個體差異,因為不同人的體質(zhì)和病情不同,效果也會有所差異。通常情況下,輕

  • 對于緩解皮膚瘙癢,復(fù)方苯海拉明搽劑是一種有效的外用藥物。它通過局部作用于皮膚,減少瘙癢感和紅腫。復(fù)方苯海拉明搽劑含有抗組胺成分,能夠阻斷組胺引起的瘙癢信號,從而減輕皮膚不適。此外,它還含有局部麻醉成分

  • 小兒復(fù)方麝香草酚撒粉主要用于治療兒童的皮膚病,如濕疹、痱子等。這種撒粉具有消炎、止癢和收斂作用,適用于兒童皮膚表面的輕微不適。復(fù)方麝香草酚撒粉的主要成分包括麝香草酚和其他輔助成分,它們共同作用于皮膚,

  • 使用復(fù)方麝香草酚撒粉可以有效緩解皮膚瘙癢和輕微炎癥。這種撒粉含有麝香草酚和樟腦等成分,能夠減輕皮膚不適感,對于蚊蟲叮咬、輕微皮炎等常見皮膚問題具有一定的緩解作用。然而,對于嚴重的皮膚問題,如濕疹、皮疹

  • 對于緩解胃部不適,復(fù)方顛茄氫氧化鋁散是一種常用的藥物。它含有顛茄和氫氧化鋁成分,能夠幫助緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱等癥狀。這種藥物通過中和胃酸和抑制胃酸分泌,減輕胃部不適。顛茄具有解痙作用,可以緩

  • 和坦(厄多司坦膠囊)是一種用于改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者黏液高分泌癥狀的藥物。它通過降低痰液的粘稠度,幫助患者更容易地咳出痰液,從而減輕呼吸困難。在分析其作用機制時,我們了解到和坦(厄多司坦

  • 石杉堿甲膠囊對于改善記憶和認知功能有一定的幫助。這種藥物含有的活性成分能夠通過影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放和再攝取,從而對神經(jīng)功能產(chǎn)生積極作用。石杉堿甲膠囊的作用機制主要涉及對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié),它可以增強神經(jīng)

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