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先聲藥業創新藥大賣超30億元 先聲藥業推出了哪些重磅產品?

相關企業: 先聲藥業有限公司

近日,先聲藥業發布2021年業績,公司創新藥品收入約31.20億元,同比增長約53.8%,占總收入的62.4%;R&D費用約14.17億元,同比增長約24.1%,占總收入的28.3%。先生藥業聚焦中樞神經系統.自身免疫.腫瘤三大領域。目前有18種創新藥(15種1類新藥)處于臨床及以上階段,4種創新藥可以上市;在仿制藥方面,17個品種被評估(6個第一),5個品種被列入第七批集中采購,98億品種首次模仿獨家生產。

創新藥銷量超過30億元,15種新藥在研1類亮眼。

3月24日,先聲藥業公司公布2021年業績,公司年收入約50億元,同比增長10.9%;利潤約14.99億元,同比增長125.6%。先生制藥公司在創新和轉型方面取得了顯著成果。目前,它有五種創新藥物,包括易達拉豐右旋醇注射液。恩沃利單抗注射液。重組人血管內皮抑制素注射液。艾拉莫德片和阿巴西普注射液。

在2021年創新藥物收入約31.20億元,同比增長約53.8%,占總收入的62.4%(2019年.2020年分別為32.9%.45.1%),可見公司已成為以創新藥業為主的制藥公司。

從細分的角度來看,先聲藥業產品的收入主要集中在三個領域:神經系統、腫瘤和自身免疫系統。公司神經系統業務收入上升119.3%至15.43億元,這得益于一類新藥依達拉豐右注射濃溶液的突出表現。

在收入快速增長的背后,先聲藥業擁有覆蓋全國的營銷網絡和領先的商業化能力。截至2021年12月31日,該公司在中國31個省份擁有近4000家銷售人員。城市和自治區,覆蓋全國2700多家三級醫院約17000家其他醫院和醫療機構,以及200多家大型國家或地區連鎖藥店。

在研發方面,盛盛藥業也愿意下一個沉重的成本。2021年,公司研發費用約14.17億元,同比增長24.1%,約占總收入的28.3%。截至2021年12月31日,盛盛藥業共有約950名研發人員(包括約120名醫生和約480名碩士),其中臨床研究團隊迅速發展至約300人。

先聲藥業專注于中樞神經系統.自身免疫.腫瘤三個領域,目前已經創建了近60條創新藥物研發管道。根據米內網的數據,先生制藥在臨床及以上階段有18種創新藥(不含上市新藥的新適應癥),其中15種是1類新藥。

在研究創新藥物方面,先聲藥業集中在小分子化學藥物,而生物藥物大多是單抗藥物;研究目標包括國內外布局較少的目標,如CDK4/6.VEGF.JAK1.URAT1等常見熱門目標,還有RAD51.AQP4.MAT2A等。

從研發進度來看,四種創新藥物已進入二期及以上階段。注射用曲拉西利(注射用Trilaciclib)發展最快。目前,它已提交NDA。這是一種CDK4/6抑制劑,由先生制藥公司和美國G1公司合作。它具有全面的骨髓保護作用。輝瑞的哌柏西利是中國上市的目標藥物。李來的阿貝西利和恒瑞的達爾西利。

III期臨床正在進行注射用賽伐珠單抗(注射用BD0801)。IIII期臨床正在進行iI期臨床。其中,Y-2舌下片是一種新的舌下給藥方式,更方便給藥,患者更具依從性,更適合未來其他中樞神經系統疾病的擴展。

五個擬集采品種蓄勢,路上有11個新品。

在一致性評價方面,先聲藥業業目前有17個品種通過或被視為通過一致性評價,其中超過一半于2021年獲得批準。第一個/獨家評論了六個品種,其中甲磺酸侖伐替尼膠囊是第一個仿制的+第一個。

在即將到來的第七批集中采購中,先聲藥業計劃包括五個過度評價品種。從競爭的角度來看,替麥考酚酯口服常釋劑型。頭孢克洛口服液體劑的競爭模式相對較好;從市場格局來看,先生制藥在硝苯地中緩慢釋放控釋劑型??商纣溈挤吁タ诜a寗┬?。甲基磺酸侖伐代尼膠囊。頭孢克洛口服液體劑和其他品種的市場正在等待發展,預計將通過集中采購來實現大量。

在評審的一致性評價品種(不包括撤回或未經批準的品種)中,三個品種提交一致性評價補充申請;11個品種以新分類報告生產,其中3個沒有被批準(包括第一個仿制劑型)。

其中,甲苯磺酸艾多沙片是第一個生產報告,伊布替尼膠囊是唯一的生產報告。艾多沙班是第一個和第三個共同開發的選擇性Xa因子抑制劑,2020年全球銷售額為1541億日元;伊布替尼是唯一一種獲得FDA三項突破性治療的藥物。同時,它也是世界上第一個獲得批準的BTK抑制劑。2021年,全球銷售額達到97.77億美元。

首批中美雙報品種獲批,海外臨床創新藥物取得新進展。

在國際化方面,今年年初,先聲藥業公司宣布,該公司自主開發的創新藥物SIM0235(SIM1811-03注射液)的臨床應用已獲得FDA批準。這是一種單克隆抗體,用于人類免疫球蛋白G1(IgG1)型人類源化抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2),旨在進行晚期實體瘤和皮層T細胞淋巴瘤的臨床試驗。

此外,第一聲醫藥Y-2舌下片在美國正在進行一期臨床治療,其適應癥包括顱內出血、缺血性中風等。其主要成分類似于易達拉注射的濃溶液,可以通過血腦屏障有效地發揮抗炎作用??棺杂苫饔?。與注射液相比,創新的舌下給藥方法更安全。是的。

除了創新藥物外,先聲藥業的仿制藥出海也取得了新的突破。2020年5月,先生藥業收到通知,集團子公司南京先生東源制藥向FDA申報的塞萊西布膠囊ANDA已獲得批準,這是先生藥業的第一個中美雙報產品。

通過選擇性抑制環氧化酶-2(COX-2)來抑制前列腺素的產生,從而達到抗炎、鎮痛的效果,是新一代非甾體抗炎鎮痛藥物。目前,FDA已經批準了一批先聲.以嶺.石藥.天津天藥.青島白洋等國內制藥企業的產品,其全球銷售峰值接近30億美元。

藥品資訊

  • 注射用腺苷鈷胺可用于治療巨幼紅細胞性貧血和神經病變等病癥。這種藥物含有維生素B12,能夠促進紅細胞生成和神經系統功能。巨幼紅細胞性貧血是由于維生素B12或葉酸缺乏引起的貧血,表現為大細胞性貧血和骨髓中

  • 注射用胸腺法新是一種用于調節免疫功能的藥物。它可以幫助增強機體的免疫反應,對于某些免疫低下的患者可能有益。胸腺法新通過刺激淋巴細胞的成熟和分化,增強機體對病原體的免疫應答。在臨床上,它常用于治療某些免

  • 鼠李鉍鎂片

    2025-04-06

    鼠李鉍鎂片是一種用于治療胃酸過多和胃潰瘍的藥物。它通過中和胃酸,保護胃黏膜,從而緩解胃部不適。鼠李鉍鎂片的作用機制主要是通過其含有的鉍和鎂成分,鉍能夠形成保護層覆蓋在胃黏膜上,減少胃酸對胃壁的侵蝕,鎂

  • 拉呋替丁片可以用于治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍等胃部疾病。它通過抑制胃酸分泌,減少胃酸對胃黏膜的刺激,從而幫助潰瘍愈合。胃潰瘍和十二指腸潰瘍是常見的胃部疾病,主要表現為上腹部疼痛、反酸、噯氣等癥狀。拉呋替

  • 復方二氧丙嗪茶堿片主要用于緩解支氣管哮喘、喘息性支氣管炎等引起的喘息癥狀。這種藥物含有二氧丙嗪和茶堿兩種成分,二氧丙嗪具有抗組胺和抗膽堿作用,能夠緩解支氣管痙攣;茶堿則可以擴張支氣管,減輕氣道炎癥。兩

  • 頭孢氨芐甲氧芐啶片主要用于治療由敏感細菌引起的多種感染,包括呼吸道感染、泌尿道感染等。這種藥物是一種抗生素,其作用機制是通過抑制細菌細胞壁的合成,從而阻止細菌的生長和繁殖。頭孢氨芐甲氧芐啶片含有兩種成

  • 甲橙維C咀嚼片

    2025-04-06

    甲橙維C咀嚼片是一種含有維生素C的補充劑,可以幫助補充人體所需的維生素C。維生素C對于增強免疫力、促進傷口愈合和抗氧化等方面具有重要作用。維生素C缺乏可能導致牙齦出血、皮膚瘀點、貧血等癥狀。補充適量的

  • 氨甲苯酸片

    2025-04-06

    氨甲苯酸片可以用于治療出血性疾病,但并非所有出血情況都適用。氨甲苯酸片主要通過抑制纖維蛋白溶解系統,減少血液凝固過程中的纖維蛋白分解,從而幫助止血。這種藥物適用于多種出血性疾病,包括手術或外傷后出血、

  • 改善尿頻尿急癥狀,鹽酸黃酮哌酯片是一種常用的藥物。它通過作用于平滑肌,幫助緩解膀胱過度活動引起的尿頻、尿急和尿失禁等癥狀。這種藥物適用于因前列腺增生、膀胱炎等疾病引起的下尿路癥狀。鹽酸黃酮哌酯片的效果

  • 復方堿式硝酸鉍片用于治療胃酸過多引起的不適癥狀,效果較為顯著。該藥物通過中和胃酸,減少胃酸對胃黏膜的刺激,從而緩解胃痛、燒心等癥狀。它含有的堿式硝酸鉍能夠形成保護膜,保護胃黏膜不受進一步損傷。此外,藥

  • 奧復星(氧氟沙星片)是一種常用于治療細菌感染的藥物。它屬于氟喹諾酮類抗菌藥,通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌生長。氧氟沙星片適用于多種感染的治療,包括呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織

  • 環酯紅霉素片是一種抗生素,可用于治療由敏感細菌引起的多種感染。這種藥物對多種細菌有抗菌作用,包括鏈球菌、肺炎球菌和部分葡萄球菌等。環酯紅霉素片適用于治療呼吸道感染如支氣管炎、肺炎,以及皮膚和軟組織感染

  • 單硝酸異山梨酯緩釋片可以用于治療心絞痛,它通過擴張血管來減輕心臟的負擔。這種藥物適用于穩定型心絞痛患者,尤其是那些對其他治療方法反應不佳的患者。心絞痛是由于心臟肌肉暫時缺血引起的疼痛,單硝酸異山梨酯緩

  • 清利含片對于緩解咽喉不適有一定的效果。它含有的成分能夠對口腔和咽喉部位的炎癥起到消炎作用,同時促進局部組織修復。在使用時,需要注意個體差異,因為不同人的體質和病情不同,效果也會有所差異。通常情況下,輕

  • 對于緩解皮膚瘙癢,復方苯海拉明搽劑是一種有效的外用藥物。它通過局部作用于皮膚,減少瘙癢感和紅腫。復方苯海拉明搽劑含有抗組胺成分,能夠阻斷組胺引起的瘙癢信號,從而減輕皮膚不適。此外,它還含有局部麻醉成分

  • 小兒復方麝香草酚撒粉主要用于治療兒童的皮膚病,如濕疹、痱子等。這種撒粉具有消炎、止癢和收斂作用,適用于兒童皮膚表面的輕微不適。復方麝香草酚撒粉的主要成分包括麝香草酚和其他輔助成分,它們共同作用于皮膚,

  • 使用復方麝香草酚撒粉可以有效緩解皮膚瘙癢和輕微炎癥。這種撒粉含有麝香草酚和樟腦等成分,能夠減輕皮膚不適感,對于蚊蟲叮咬、輕微皮炎等常見皮膚問題具有一定的緩解作用。然而,對于嚴重的皮膚問題,如濕疹、皮疹

  • 對于緩解胃部不適,復方顛茄氫氧化鋁散是一種常用的藥物。它含有顛茄和氫氧化鋁成分,能夠幫助緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱等癥狀。這種藥物通過中和胃酸和抑制胃酸分泌,減輕胃部不適。顛茄具有解痙作用,可以緩

  • 和坦(厄多司坦膠囊)是一種用于改善慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者黏液高分泌癥狀的藥物。它通過降低痰液的粘稠度,幫助患者更容易地咳出痰液,從而減輕呼吸困難。在分析其作用機制時,我們了解到和坦(厄多司坦

  • 石杉堿甲膠囊對于改善記憶和認知功能有一定的幫助。這種藥物含有的活性成分能夠通過影響神經遞質的釋放和再攝取,從而對神經功能產生積極作用。石杉堿甲膠囊的作用機制主要涉及對中樞神經系統的調節,它可以增強神經

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