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國藥現代兩大頭孢仿制藥通過一致性評價!頭孢克洛適用于哪些疾病?

相關企業: 昆明積大制藥股份有限公司

2月7日,國藥現代發布公告,其控股子公司國藥志軍通過仿制藥質量和療效一致性評價,收到國家藥品監督管理局批準的《藥品補充申請批準通知書》,批準頭孢克肟膠囊(0.1g)和頭孢克洛混懸劑(0.125g)。

頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素孢菌素。臨床上,它適用于由頭孢克肟敏感的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌和大腸桿菌引起的細菌傳染病。

2020年全球頭孢克肟制劑銷售額為8.81億美元;國內樣本醫院銷售額為2.88億元人民幣。2020年,君頭孢克肟膠囊(0.1g)的銷售收入約為2300.00萬元。

頭孢克肟膠囊(0.1g)除國藥外,成都貝特制藥有限公司、石藥集團歐一制藥有限公司等。已通過或被視為通過了一致性評估。到目前為止,國藥智投入約2700.00萬元進行頭孢克肟膠囊(0.1g)一致性評估(未經審計)。

對于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎、扁桃體炎、尿道感染(包括腎盂腎炎、膀胱炎)、皮膚和皮膚軟組織感染等,都是口服第二代頭孢菌素的重要特征。適用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎、扁桃體炎、尿道感染(包括腎盂腎炎、膀胱炎)、皮膚軟組織感染等。

根據PDB藥物綜合數據庫數據,2020年全球頭孢克洛制劑銷售額為2.65億美元;國內樣本醫院銷售額為1.84億元人民幣。2020年,國藥對君頭孢克洛干混懸劑(0.125g)的銷售收入約為300.00萬元。

根據CDE網站,除國藥外,海南先生藥業有限公司、金宏藥業有限公司、昆明積大藥業有限公司等頭孢克洛干混懸劑(0.125g)已通過或視為通過一致性評價。到目前為止,國藥致軍已投入約200.00萬元(未經審計)進行頭孢克洛干混懸劑(0.125g)一致性評價。

藥品資訊

  • 環索奈德

    2025-04-11

    環索奈德是一種常用于治療哮喘和其他呼吸道疾病的藥物。它通過抑制炎癥反應,減輕氣道痙攣,從而改善呼吸狀況。環索奈德的作用機制主要涉及抑制氣道炎癥,減少炎癥細胞的聚集和炎癥介質的釋放。這有助于降低氣道的高

  • 環索奈德氣霧劑是一種用于治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病的藥物,可以有效緩解呼吸道炎癥和痙攣。環索奈德氣霧劑通過局部作用于呼吸道,減輕氣道炎癥和痙攣,改善呼吸困難癥狀。其常見副作用包括喉嚨刺激、咳嗽等,一般

  • 金爾倫(鹽酸納洛酮注射液)主要用于逆轉阿片類藥物過量引起的呼吸抑制、意識障礙等癥狀。它通過競爭性地阻斷阿片類藥物與大腦中阿片受體的結合,從而減輕或消除阿片類藥物的作用。在臨床應用中,金爾倫的常見用途包

  • 口服水解蛋白

    2025-04-11

    口服水解蛋白可以作為一種補充蛋白質的方式,尤其適用于那些需要額外蛋白質攝入的人群。它通過將蛋白質分解成更小的肽和氨基酸,使得人體更容易吸收和利用。在分析口服水解蛋白的效果時,我們首先考慮的是其便捷性和

  • 筋骨疼痛酒

    2025-04-11

    筋骨疼痛可以通過多種方式緩解,但并非所有方法都同樣有效。一些常見的方法包括適當的休息、熱敷、按摩和適度的運動。對于輕微的筋骨疼痛,休息和熱敷往往是首選,因為它們可以減少肌肉緊張和炎癥。按摩也可以幫助放

  • 補氣口服液

    2025-04-11

    補氣口服液可能對于改善氣虛癥狀有一定的幫助。氣虛是中醫術語,指的是人體元氣不足,表現為乏力、氣短、語聲低微等癥狀。補氣口服液通常含有多種中草藥成分,旨在通過調和氣血、增強體力來改善氣虛狀況。分析來看,

  • 健康補腎酒

    2025-04-11

    適量飲用補腎酒可能對健康有一定的益處,但并非適合所有人。補腎酒通常含有多種草本植物和營養成分,它們可能有助于調節身體機能和增強免疫力。然而,每個人的體質不同,對酒精的耐受度也有所差異,因此并非所有人都

  • 視邦滴眼液對于緩解眼部不適有一定的效果。它主要用于治療由敏感細菌引起的眼部感染,如結膜炎和角膜炎等。在使用視邦滴眼液時,常見的不適包括輕微的眼部刺激感或者短暫的燒灼感。這些反應通常是輕微的,并且隨著用

  • 胃潰瘍是一種常見的消化系統疾病,其發生與多種因素有關,包括幽門螺桿菌感染、長期使用某些藥物、飲食不規律、精神壓力大等。胃潰瘍患者可能會出現上腹部疼痛、反酸、噯氣等癥狀,嚴重時還可能引發出血、穿孔等并發

  • 雙黃平喘顆粒

    2025-04-11

    雙黃平喘顆粒是一種用于治療咳嗽、氣喘等癥狀的中成藥。它通過調和肺氣、清熱化痰的作用,幫助緩解因感冒、支氣管炎等疾病引起的咳嗽和氣喘。雙黃平喘顆粒的主要成分包括黃芩、黃連等中草藥,這些成分具有清熱解毒、

  • 養心定悸口服液可能對某些心律失常患者有一定幫助,但并非所有患者都適用。心律失常的原因多樣,包括心臟結構異常、電解質紊亂、藥物影響等。養心定悸口服液主要適用于心氣不足、心神不寧引起的心悸、失眠等癥狀。對

  • 東阿阿膠和鹿角膠都是滋補類中藥,它們都具有補血和滋陰的功效。然而,東阿阿膠更側重于補血,而鹿角膠則更側重于滋陰。東阿阿膠主要來源于驢皮,含有豐富的膠原蛋白和多種氨基酸,對于改善貧血、增強免疫力有一定的

  • 東阿阿膠作為一種滋補品,確實具有一定的營養價值和保健作用。它含有多種氨基酸、微量元素和膠原蛋白等成分,對于增強體質、改善貧血和促進傷口愈合等方面可能有一定的幫助。東阿阿膠的保健作用主要體現在以下幾個方

  • 東阿阿膠(海龍膠口服液)可能對改善氣血不足有一定的幫助。這種口服液含有多種營養成分,能夠促進血液循環,增強機體免疫力。氣血不足可能導致面色蒼白、乏力、頭暈等癥狀。海龍膠口服液通過補充營養,有助于改善這

  • 右旋糖酐鐵注射液是一種用于治療缺鐵性貧血的鐵劑。它通過補充鐵元素,幫助提高血紅蛋白水平,改善貧血癥狀。缺鐵性貧血是常見的貧血類型,鐵元素缺乏會導致血紅蛋白合成不足,從而引發貧血。右旋糖酐鐵注射液通過靜

  • 順鉑注射液

    2025-04-11

    順鉑注射液是一種常用的化療藥物,主要用于治療多種實體瘤,包括肺癌、卵巢癌等。這種藥物通過破壞癌細胞的DNA結構,阻止其復制和生長,從而達到治療目的。順鉑注射液的副作用包括惡心、嘔吐、脫發、腎功能損害等

  • 氯膦酸二鈉注射液主要用于治療某些類型的骨疾病,如骨質疏松癥。它通過抑制骨吸收,增加骨密度,從而改善骨骼健康。這種注射液的作用機制是與骨表面的羥基磷灰石結合,減少骨質流失。它對輕中度骨質疏松癥患者較為常

  • 塞曲司特片

    2025-04-11

    塞曲司特片可能對緩解哮喘癥狀有一定效果,但并非所有哮喘患者都適用。哮喘是一種慢性炎癥性疾病,表現為氣道高度反應性。塞曲司特片通過抑制白三烯的生物合成和釋放,降低氣道炎癥,從而減輕哮喘癥狀。然而,哮喘的

  • 注射用唑來膦酸是一種用于治療骨質流失和骨質疏松的藥物。它通過抑制骨吸收來減緩骨質流失,增加骨密度。這種藥物的作用機制是通過與骨表面的羥基磷灰石結合,抑制破骨細胞的活性,從而減少骨質流失。它在治療骨質疏

  • 甲磺酸左氧氟沙星片是一種常用于治療細菌感染的抗菌藥物。它主要通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌生長或殺死細菌。這種藥物適用于多種細菌感染的治療,包括但不限于呼吸道感染、皮膚軟組織感染和泌

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