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恒瑞醫藥達爾西利全國上市 達爾西利中國研發和上市之路

相關企業: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

2022年2月26日,由恒瑞醫藥自主研發的首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利(艾瑞康®)上市會在全國13個城市盛大召開,主會場設在上海、北京和廣州,10個分會場包括哈爾濱、石家莊、南京、沈陽、天津、鄭州、長沙、西安、濟南和成都。

中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士、解放軍總醫院江澤飛教授、江蘇省人民醫院殷詠梅教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院王曉稼教授、中山大學孫逸仙紀念醫院劉強教授、中山大學腫瘤防治中心王樹森教授、中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授、中國醫學科學院腫瘤醫院張頻教授以及上北廣三地主持人復旦大學附屬腫瘤醫院余科達教授、中國醫學科學院腫瘤醫院李俏教授、廣東省中醫院陳前軍教授等專家在主會場出席。

哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院張清媛教授、河北醫科大學第四醫院耿翠芝教授、江蘇省腫瘤醫院馮繼鋒教授、中國醫科大學附屬第一醫院金鋒教授、中國醫科大學附屬第一醫院滕月娥教授、天津醫科大學腫瘤醫院佟仲生教授、河南省腫瘤醫院劉真真教授、湖南省腫瘤醫院歐陽取長教授、中南大學湘雅二醫院陳干農教授、空軍軍醫大學西京醫院凌瑞教授、青島大學附屬醫院王海波教授和四川大學華西醫院羅婷教授等專家在分會場出席。復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏教授、吳炅教授、胡夕春教授視頻寄語參會。

此次上市會以達爾西利的“孕育-萌芽-誕生-成長-陪伴”為邏輯線,講述了CDK4/6抑制劑達爾西利立項、研發及上市歷程。

十年磨一劍,聚焦患者需求推進研發

會議伊始,通過曙光初現短劇,回顧了恒瑞醫藥副總經理張連山帶領的研發團隊對于達爾西利的立項初心。

復旦大學附屬腫瘤醫院余科達教授、中國醫學科學院腫瘤醫院李俏教授和廣東省中醫院陳前軍教授介紹全國多個分會場的專家同道。

回顧探索之路,分享心路歷程

達爾西利中國研發和上市之路

大會還回溯了達爾西利從2013年到2021年的八年探索歷程。恒瑞醫藥研發中心副總經理李心和高級醫學總監朱曉宇講述了與達爾西利一路走來的心路歷程,分享了遇到困難和挑戰時的彷徨、研究取得成效時的激動人心、成功上市時的喜悅和欣慰等刻骨銘心的時刻。

100%中國循證,更貼近中國患者

達爾西利的III期臨床注冊研究(DAWNA-1研究)于2021年榮登國際頂級期刊《自然· 醫學》(Nature Medicine,影響因子:53.44)。上市會上,研究主PI徐兵河院士全面深入解讀了DAWNA-1研究。

徐兵河院士特別指出,DAWNA-1研究入組患者100%為中國人群,達爾西利研究組27%患者既往解救治療中接受過化療,44%絕經前(圍絕經期)患者,貼近中國乳腺癌診療現狀。

隨后,中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授、復旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院王曉稼教授、中國醫學科學院腫瘤醫院張頻教授及中國醫科大學附屬第一醫院金鋒教授、天津市腫瘤醫院佟仲生教授、中山大學附屬腫瘤防治中心王樹森教授結合乳腺癌臨床實踐展開精彩對話,闡述了中國HR+晚期乳腺癌患者與西方的差異,剖析了DAWNA-1研究立足中國人群的意義。

揚帆遠航,努力惠及更多患者

會上,解放軍總醫院江澤飛教授、江蘇省人民醫院殷詠梅教授、復旦大學附屬腫瘤醫院吳炅教授、復旦大學附屬腫瘤醫院邵志敏教授及哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院張清媛教授、中山大學孫逸仙紀念醫院劉強教授、河北醫科大學第四醫院耿翠芝教授共同探討了醫療實踐、臨床研究、中國企業走向國際的未來發展之路。

達爾西利全國上市會在激動人心的上市儀式環節中推向高潮,各會場的眾多專家共同為達爾西利的上市注入能量,與會嘉賓線上線下共同見證了達爾西利上市的時刻,正式開啟中國“達”案。

中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士總結道,目前達爾西利為全球第四個上市的CDK4/6抑制劑。

藥品資訊

  • 傷科七味片

    2025-04-07

    傷科七味片是一種常用于治療跌打損傷、筋骨疼痛的中成藥。它通過活血化瘀、消腫止痛的作用,幫助緩解因外傷引起的局部疼痛和腫脹。這種藥物的主要成分包括活血化瘀的藥材,能夠促進血液循環,減少瘀血的形成,從而減

  • 生脈注射液

    2025-04-07

    生脈注射液是一種用于治療心腦血管疾病的藥物,它可以幫助改善心臟功能和血液循環。這種藥物通常在醫生的指導下使用,因為它可能涉及到復雜的劑量調整和監測。生脈注射液的作用機制包括擴張冠狀動脈、增加心肌供血以

  • 胃可寧

    2025-04-07

    胃可寧是一種用于緩解胃部不適的藥物。它有助于減輕胃部疼痛和不適感,改善消化不良的癥狀。胃可寧的作用機制主要是通過抑制胃酸分泌,減少胃酸對胃黏膜的刺激,從而緩解胃部不適。它還可以促進胃腸道的蠕動,幫助食

  • 急肝退黃膠囊

    2025-04-07

    急肝退黃膠囊可能對部分患者有一定的療效,但并非所有患者都適用。急肝退黃膠囊主要用于治療急慢性肝炎引起的黃疸癥狀,其療效因個體差異而異。部分患者使用后,黃疸癥狀可能有所緩解,但并非所有患者都能達到理想的

  • 人參合劑(人參口服液)可能有助于增強體力和提高機體免疫力。作為一種營養補充劑,人參口服液含有人參提取物,被認為可以調節身體機能,對一些體質虛弱或免疫力低下的人群可能有一定的輔助作用。人參口服液的效果因

  • 補益杞圓酒

    2025-04-07

    適量飲用補益杞圓酒可能對健康有一定的益處,但并非適合所有人。補益杞圓酒中含有枸杞和桂圓等成分,這些成分在傳統醫學中被認為具有滋補肝腎、益精明目的功效。適量飲用可能有助于改善睡眠質量和增強免疫力。然而,

  • 冠脈康片

    2025-04-07

    冠脈康片可能對改善冠狀動脈供血有一定效果,但并非所有患者都適用。冠脈康片主要用于治療冠心病引起的心絞痛等癥狀,其作用機制可能涉及擴張冠狀動脈、增加心肌供血以及改善心肌代謝等。然而,冠脈康片并非適用于所

  • 宮頸癌片

    2025-04-07

    宮頸癌是一種可以預防的疾病,通過接種疫苗、定期篩查和健康的生活方式可以有效降低發病風險。宮頸癌的預防措施包括接種HPV疫苗,這種疫苗可以預防與宮頸癌相關的高危HPV類型。定期進行宮頸篩查,如宮頸涂片檢

  • 脾腎雙補丸

    2025-04-07

    脾腎雙補丸是一種用于脾腎兩虛癥狀的中成藥。它通過調和脾腎功能,改善因脾腎不足引起的一系列癥狀。脾腎雙補丸主要適用于脾腎兩虛引起的食欲不振、腰膝酸軟、神疲乏力等癥狀。其作用機制在于補益脾腎,增強脾的運化

  • 益腎安神膏

    2025-04-07

    益腎安神膏對于改善睡眠質量和調節腎功能有一定的幫助。它通過補益腎氣、安神定志的作用,可以在一定程度上緩解因腎氣不足或心神不寧引起的睡眠問題。益腎安神膏的效果因人而異,其作用機制主要是通過調整人體的內在

  • 香砂六君合劑

    2025-04-07

    消化不良可能是由多種因素引起的,包括飲食習慣不良、精神壓力、胃腸功能紊亂等。香砂六君合劑是一種常用的中藥制劑,它含有多種中藥材,可以調和脾胃,促進消化。香砂六君合劑的主要成分包括木香、砂仁等,這些藥材

  • 藿膽滴丸

    2025-04-07

    藿膽滴丸是一種常用的中成藥,主要用于治療鼻炎、鼻竇炎等疾病。它通過調和氣血、清熱解毒的作用,幫助緩解鼻塞、流涕等癥狀。藿膽滴丸的成分包括藿香、豬膽粉等,這些成分共同作用于人體,以達到消炎、通竅的效果。

  • 五味健腦口服液可能對改善記憶力有一定的幫助。它含有多種中草藥成分,這些成分在傳統醫學中被認為可以滋養神經、增強腦力。然而,其效果因人而異,并非所有人都會有顯著改善。記憶力下降可能由多種因素引起,包括壓

  • 雙參補腎口服液可能對補腎有一定的幫助。補腎是中醫理論中的概念,主要是指通過飲食、藥物、運動等方式來增強腎臟的功能,改善腎虛的癥狀。雙參補腎口服液作為一種補腎產品,可能含有一些對腎臟有益的成分,如人參、

  • 安神糖漿

    2025-04-07

    安神糖漿可以用于緩解輕度的失眠癥狀。它通過調節神經系統,幫助改善睡眠質量。對于偶爾出現的失眠,使用安神糖漿可能是一種有效的輔助手段。在分析安神糖漿的效果時,我們首先要考慮個體差異。一些人可能因為工作壓

  • 紫歸治裂膏

    2025-04-07

    紫歸治裂膏可以有效緩解皮膚干裂的癥狀。這種膏劑通過滋潤和保護皮膚,減少水分流失,從而幫助修復干裂的皮膚。對于輕度的皮膚干燥和裂紋,使用紫歸治裂膏可以提供即時的緩解。然而,對于更嚴重或長期的皮膚問題,可

  • 樂兒康糖漿

    2025-04-07

    樂兒康糖漿可以用于緩解兒童咳嗽癥狀,但并非所有咳嗽都適用。咳嗽是兒童常見的癥狀,可能由多種原因引起,如感冒、過敏、哮喘等。樂兒康糖漿主要適用于因感冒引起的咳嗽,對于其他原因引起的咳嗽,可能效果有限。兒

  • 補氣是中醫理論中的一個重要概念,十八味人參補氣膏作為一種補氣產品,其主要作用是幫助增強人體的氣血,改善氣虛癥狀。這種產品通常含有多種中草藥成分,通過綜合調理來達到補氣的目的。十八味人參補氣膏的補氣效果

  • 肌苷氯化鈉注射液主要用于治療急性和慢性肝炎、肝硬化等引起的肝功能異常,以及心肌炎、心絞痛等心臟疾病。這種注射液含有肌苷和氯化鈉,能夠促進細胞能量代謝,改善肝功能,同時補充體液和電解質。在分析其作用時,

  • 生成長富宜泰(鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液)是一種抗生素,用于治療多種細菌感染。它通過干擾細菌的DNA復制和修復過程,從而抑制細菌的生長和繁殖。這種藥物適用于治療由敏感細菌引起的多種感染,包括呼吸道感染

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