雷貝拉唑鈉

處方藥醫(yī)保

通用名稱：雷貝拉唑鈉

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080124

生產(chǎn)企業(yè)：晉城海斯制藥有限公司

功能主治：1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為雷貝拉唑鈉。

【功能主治】：: 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。雷貝拉唑鈉腸溶片： 1、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、卓-艾氏綜合征：通常，成人每次口服本品10mg，每日1次；根據(jù)病情也可每次口服20mg，每日1次。在一般情況下，胃潰瘍和吻合口潰瘍的療程不超過8周，十二指腸潰瘍的療程不超過6周。 2、反流性食管炎：通常，成人每次口服本品10mg，每日1次。根據(jù)病情也可每次口服20mg，每日1次。在一般情況下，反流性食管炎的療程不超過8周。對(duì)于持續(xù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療，每次口服本品10mg，每日1次。 3、輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌：通常，成人每次同時(shí)口服本品10mg、阿莫西林750mg、克拉霉素200mg，每日2次連續(xù)服用7日。克拉霉素劑量可按需要適當(dāng)增加，最高劑量為每次400mg，每日2次。注意對(duì)于病情嚴(yán)重及復(fù)發(fā)性、頑固性病例，建議每次口服本品20mg，每日1次（復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療除外）。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊： 1、本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 2、成年人/老年患者的用藥：（1）活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：一次20mg，一日1次，晨服。 ①大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 ②一些十二指腸潰瘍患者對(duì)晨服10mg，一日1次的治療量即有反應(yīng)。 ③大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。（2）侵蝕性或潰瘍性的胃-食管反流征（GERD）患者：一次20mg，一日1次，療程為4-8周。（3）胃-食管反流征（GERD）的長(zhǎng)期治療方案的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為一次10mg或20mg，一日1次。一些患者對(duì)一日10mg的維持治療量即有反應(yīng)。（4）幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫捎糜诟斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。 3、肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對(duì)有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)參見“不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)”。

【藥品相互作用】：: 本品在胃壁細(xì)胞中酸性條件下轉(zhuǎn)化成為活性形式（亞磺酰基形式），通過修飾質(zhì)子泵（H+，K+-ATP酶）的巰基，抑制H+，K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。H+，K+-ATP酶的活性的恢復(fù)主要是由于藥物從作用部位消除，谷光甘肽可能也參與了酶活性的恢復(fù)。 1、人體藥理學(xué)：（1）抑制胃酸分泌：健康成年男子每日口服1次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg，與服藥第一天相比較，胃泌素刺激引起的胃酸分泌量明顯減少。每日口服1次10mg，服藥第1天和第7天與服藥前相比較，平均胃酸分泌量分別減少73%和80%；每日口服次20mg，平均胃酸分泌量分別減少88-89%和99%。（2）提高胃內(nèi)pH值：健康成年男子每日口服次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg，胃內(nèi)pH值顯著升高。在給藥劑量為10mg時(shí)，服藥第4天24小時(shí)內(nèi)，pH值大于4和3的比例分別是73%和80%；在給藥劑量為20mg時(shí)分別是78%和83%。 2、動(dòng)物藥理學(xué)：（1）對(duì)H+，K+-ATP酶的體外抑制作用：雷貝拉唑鈉抑制從豬胃粘膜制備的H+，K+-ATP酶。（2）對(duì)胃酸分泌的抑制作用：雷貝拉唑鈉在體外可抑制二丁基環(huán)磷腺苷引起的家兔胃腺胃酸分泌。在留置胃瘺管的犬中，雷貝拉唑鈉抑制組胺、五肽胃泌素引起的旹酸分泌；在大鼠中抑制基礎(chǔ)胃酸和由組胺引起的胃酸分泌。（3）抗?jié)冏饔茫簩?duì)于大鼠的各種實(shí)驗(yàn)性潰瘍以及實(shí)驗(yàn)性胃粘膜病變（由寒冷刺激應(yīng)激性反應(yīng)、水浸泡應(yīng)激性反應(yīng)、幽門結(jié)扎、半胱胺或乙醇-鹽酸誘發(fā)），雷貝拉唑鈉顯示出明顯的治療作用。（4）輔助用于根除幽門螺旋桿菌：在幽門螺旋杄菌感染的沙鼠動(dòng)物模型中，通過胃液活菌計(jì)數(shù)，雷貝拉唑鈉可增強(qiáng)阿莫西林及克拉霉素的協(xié)同作用。在雷貝拉唑鈉、阿莫西林及克拉霉素三聯(lián)用藥過程中，雷貝拉唑鈉引起胃內(nèi)pH值升高，從而使阿莫西林及克拉霉素的抗菌活性增強(qiáng)。

【注意事項(xiàng)】：: 1、本品為腸溶衣片，患者注意在服用時(shí)不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2、服用本品時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診為非惡性腫瘤的前提下開始服用本品。 3、對(duì)有藥物過敏病史、肝功能障礙的患者（有肝硬化患者服藥后出現(xiàn)肝性腦病的報(bào)告）及老年患者應(yīng)慎重使用本品。 4、使用本品治療時(shí)應(yīng)密切觀察患者病情，并將用藥量控制在治療所需的最低劑量。由于本品尚無充分的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn)，故不宜用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍的維持治療。 5、對(duì)于反流性食管炎的維持治疔，只適用于復(fù)發(fā)性和頑固性病例，對(duì)無需進(jìn)行維持治療的患者應(yīng)避免使用。當(dāng)患者飲食和飲酒的生活方式得到改善并在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間沒有復(fù)發(fā)時(shí)，應(yīng)停止用藥。在維持治療期間，建議講切監(jiān)測(cè)例如定期的內(nèi)窺鏡檢查。 6、本品在原產(chǎn)國(guó)日本尚缺乏對(duì)反流性食管康復(fù)維待治的長(zhǎng)期安全性研究資料（在日本無6個(gè)月以上用藥經(jīng)驗(yàn)，但在其他國(guó)家有年以上的用藥經(jīng)驗(yàn)）。 7、當(dāng)本品輔助用于胃潰瘍或長(zhǎng)指腸微瘍患者根除難螺旋菌，對(duì)于阿莫西林和克拉霉素的藥品說明書中所標(biāo)示的禁忌、慎重用藥、嚴(yán)重的不良反應(yīng)及其他注意事項(xiàng)，應(yīng)再次進(jìn)行檢查。 8、關(guān)于13C尿素呼吸試驗(yàn)的過意事：服用質(zhì)子泵抑制劑（例如雷貝拉唑鈉）以及抗生素（例如阿莫西林和克拉霉素）期間或用停用后的短時(shí)間，13C尿素呼吸試驗(yàn)可能顯示假陰性結(jié)果。因此，應(yīng)在停止服用述藥物4周以后，再進(jìn)行13C尿素呼吸試驗(yàn)檢測(cè)幽門螺旋桿菌的根除效果。 9、據(jù)報(bào)道，長(zhǎng)期使用本品可導(dǎo)致良性胃息肉。 10、大鼠口服給藥25mg/kg/日或更大劑量，可觀察到甲狀腺重量增加及血液中甲狀腺素水平升高。臨床使用本品期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)甲狀腺功能。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦或可能懷孕的婦女使用本品時(shí)，應(yīng)在判斷其治療的益處明顯大于風(fēng)險(xiǎn)的前提下方可用藥。（2）哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。必須用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。 12、兒童用藥：本品尚缺乏兒童臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和安全性研究資料，不推薦使用。 13、老年用藥：老年人應(yīng)慎重使用本品。本品主要在肝臟代謝，而一般情況下老年人的肝功能有所降低，更可能引起不良反應(yīng)。因此，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)采取暫時(shí)停藥/增加停藥間期并進(jìn)行監(jiān)測(cè)等措施。 14、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。