鹽酸萬古霉素

處方藥醫(yī)保

通用名稱：鹽酸萬古霉素

批準文號：國藥準字H20065148

生產(chǎn)企業(yè)：浙江海正藥業(yè)股份有限公司

功能主治：本品用于治療對甲氧西林耐藥的葡萄球菌引起的感染，對青霉素過敏的患者及不能使用其他抗生素感染患者，如心內(nèi)膜炎、骨髓炎、敗血癥或軟組織感染等。也可用于防治血液透析患者發(fā)生的葡萄球菌屬所致的動、靜脈血分流感染等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 鹽酸萬古霉素

【藥品名稱】：: 鹽酸萬古霉素

【批準文號】：: 國藥準字H20065148

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。注射用鹽酸萬古霉素： 1、靜脈滴注：點滴引起的副作用與藥物濃度及輸液速度有關(guān)，成人建議用量0.5萬單位/ml，給藥速度不高于1萬單位/min，對某些需要限制液體的病人，可采用最高不超過1萬單位/ml的濃度，但采用高濃度可能增加相應(yīng)的不良反應(yīng)，然而不論采用何種濃度均有可能發(fā)生不良反應(yīng)。 2、腎功能正常的病人：（1）成人：每日常用劑量為200萬單位，可分為每6小時50萬單位或每12小時100萬單位，臨用前先用10ml注射用水溶解50萬單位，再用100ml或100ml以上0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋，每次靜脈滴注時間至少60分鐘以上或應(yīng)以不高于1萬單位min的速度給藥。特殊情況請遵醫(yī)囑。（2）兒童：每次總量1萬單位/kg，每6小時滴注一次，每次給藥時間至少為60分鐘以上。（3）嬰兒與新生兒：每日劑量可能較低。新生兒及嬰兒，初用劑量建議為每公斤體重1.5萬單位，以后為每公斤體重1萬單位；出生一周的初生兒，每12小時給藥次，而出生一周后至一月者，則每8小時一次，每次給藥時間至少60分鐘以上此類病人，應(yīng)密切監(jiān)測其萬古霉素的血清濃度。 3、腎功能不全及老年病人：（1）腎功能不全病人，劑量必須調(diào)整。如果肌酐清除率可測出或可準確估計，對大多數(shù)腎功能受損的病人，所用劑量可用下表計算出來（詳見說明書）。萬古霉素每日劑量以萬單位為單位計，約為腎小球過濾率（ml/min）的15倍。腎功能不全病人所用萬古霉素劑量表，即使對腎功能有輕度至中度不全的病人，其初次劑量亦應(yīng)不少于每kg體重1.5萬單位。（2）血清肌酐應(yīng)代表在穩(wěn)定狀態(tài)下的腎功能，否則肌酐清除率值不能采用。下列情況常會導(dǎo)致對病人的清除率估計過高：具有腎功能減退表現(xiàn)，如休克、嚴重心功能衰竭或尿量減少；肌肉與體重不呈正常比例，如肥胖患者或肝病、水腫、腹水患者；伴有衰弱、營養(yǎng)不良或無活動能力者。 4、口服方法：由難辨梭狀杄菌C.difficile引起的與使用抗生素有關(guān)的偽膜性結(jié)腸炎，成人常用每日總劑量為50萬單位至200萬單位，分3至4次服，連服7天至10天。兒童每日總劑量為每公斤體重4萬單位，分3至4次服用，連服7天至天。每日總劑量不能超過200萬單位，所需劑量用30ml飲用水稀釋后，由病人飲用。稀釋后的藥物亦可經(jīng)鼻給藥，普通有香味的糖漿，也可加入溶液中，以改善口服液的味道。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

使用說明

鹽酸萬古霉素的作用與功效: 本品用于治療對甲氧西林耐藥的葡萄球菌引起的感染，對青霉素過敏的患者及不能使用其他抗生素感染患者，如心內(nèi)膜炎、骨髓炎、敗血癥或軟組織感染等。也可用于防治血液透析患者發(fā)生的葡萄球菌屬所致的動、靜脈血分流感染等。

鹽酸萬古霉素的用藥指導(dǎo): 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。注射用鹽酸萬古霉素： 1、靜脈滴注：點滴引起的副作用與藥物濃度及輸液速度有關(guān)，成人建議用量0.5萬單位/ml，給藥速度不高于1萬單位/min，對某些需要限制液體的病人，可采用最高不超過1萬單位/ml的濃度，但采用高濃度可能增加相應(yīng)的不良反應(yīng)，然而不論采用何種濃度均有可能發(fā)生不良反應(yīng)。 2、腎功能正常的病人：（1）成人：每日常用劑量為200萬單位，可分為每6小時50萬單位或每12小時100萬單位，臨用前先用10ml注射用水溶解50萬單位，再用100ml或100ml以上0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋，每次靜脈滴注時間至少60分鐘以上或應(yīng)以不高于1萬單位min的速度給藥。特殊情況請遵醫(yī)囑。（2）兒童：每次總量1萬單位/kg，每6小時滴注一次，每次給藥時間至少為60分鐘以上。（3）嬰兒與新生兒：每日劑量可能較低。新生兒及嬰兒，初用劑量建議為每公斤體重1.5萬單位，以后為每公斤體重1萬單位；出生一周的初生兒，每12小時給藥次，而出生一周后至一月者，則每8小時一次，每次給藥時間至少60分鐘以上此類病人，應(yīng)密切監(jiān)測其萬古霉素的血清濃度。 3、腎功能不全及老年病人：（1）腎功能不全病人，劑量必須調(diào)整。如果肌酐清除率可測出或可準確估計，對大多數(shù)腎功能受損的病人，所用劑量可用下表計算出來（詳見說明書）。萬古霉素每日劑量以萬單位為單位計，約為腎小球過濾率（ml/min）的15倍。腎功能不全病人所用萬古霉素劑量表，即使對腎功能有輕度至中度不全的病人，其初次劑量亦應(yīng)不少于每kg體重1.5萬單位。（2）血清肌酐應(yīng)代表在穩(wěn)定狀態(tài)下的腎功能，否則肌酐清除率值不能采用。下列情況常會導(dǎo)致對病人的清除率估計過高：具有腎功能減退表現(xiàn)，如休克、嚴重心功能衰竭或尿量減少；肌肉與體重不呈正常比例，如肥胖患者或肝病、水腫、腹水患者；伴有衰弱、營養(yǎng)不良或無活動能力者。 4、口服方法：由難辨梭狀杄菌C.difficile引起的與使用抗生素有關(guān)的偽膜性結(jié)腸炎，成人常用每日總劑量為50萬單位至200萬單位，分3至4次服，連服7天至10天。兒童每日總劑量為每公斤體重4萬單位，分3至4次服用，連服7天至天。每日總劑量不能超過200萬單位，所需劑量用30ml飲用水稀釋后，由病人飲用。稀釋后的藥物亦可經(jīng)鼻給藥，普通有香味的糖漿，也可加入溶液中，以改善口服液的味道。

鹽酸萬古霉素的副作用: 對本品過敏者，嚴重肝、腎功能不全者，孕婦及哺乳期婦女禁用。

鹽酸萬古霉素的注意事項: 注射用鹽酸萬古霉素： 1、警告：快速給藥（例如：在數(shù)分鐘內(nèi)）可能伴發(fā)嚴重低血壓包括休克，罕有心臟停跳現(xiàn)象。應(yīng)以稀釋溶液靜脈點滴，點滴時間至少在60分鐘以上，以防止過快點滴引起的反應(yīng)。如出現(xiàn)點滴過快引起的反應(yīng)，停止點滴，該反應(yīng)會很快消失。病人接受本品治療曾發(fā)生暫時性或永久性耳毒性。但多數(shù)發(fā)生于用藥過量的病人，或原本有失聰現(xiàn)象或正同時接受其他耳毒性藥物治療時度會增加其毒副作用發(fā)生的危險。實際上，幾乎所有廣譜抗生素包括萬古霉素都有可能引發(fā)偽膜性腸炎，程度不等，可能從輕度到威脅生命。因此，對于使用本品出現(xiàn)腹瀉患者明確診斷是非常重要的。對于輕度患者，只需停藥即可，對于中度至重度病例，則需采取補液、補充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)等相應(yīng)治療措施。 2、一般注意事項：（1）口服多劑量本品，治療由難辨梭狀芽胞杄菌C.difficile引起的偽膜性結(jié)膜炎，有些病人的血清濃度會升高，并有臨床意義。（2）當(dāng)治療的病人有腎功能不全或病人正同時接受氨基糖苷類藥治療，為了減少腎毒性的危險應(yīng)進行連續(xù)的腎功能檢測，并依上述劑量表給予特殊調(diào)整。連續(xù)做聽力功能試驗有助于使耳毒性的危險減至最低。（3）給予萬古霉素，有發(fā)生可逆性嗜中性粒細胞減少癥的報告（請見不良反應(yīng)項），如果病人將進行萬古霉素長期療法或是并用藥物會產(chǎn)生嗜中性粒細胞減少癥時，應(yīng)定期監(jiān)測粒細胞數(shù)。（4）亦有報告稱，靜脈滴注有關(guān)的不良反應(yīng)（包括低血壓、臉紅、紅斑、蕁麻疹及瘙癢）發(fā)作頻率，隨著合并用麻醉藥而增加，于使用麻醉藥前60分鐘滴注本品，可使點滴給藥而引起的副作用減至最少。（5）本品不應(yīng)推薦作為常規(guī)用藥或用于輕度感染。（6）本品不宜肌肉注射，靜脈滴注時盡量避免藥液外漏，以免引起疼痛或組織壞死，且應(yīng)經(jīng)常更換注射部位，滴速不宜過快，可使血栓性靜脈炎發(fā)生的頻率及嚴重程度減至最少。（7）在治療過程中應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，尤其是需延長療程者或有腎功能、聽力減退者和耳聾病史者。血藥濃度峰值不應(yīng)超過20-40μg/ml，谷濃度不應(yīng)超過10μg/ml血藥濃度高于60μg/ml為中毒濃度。（8）治療葡萄球菌性心內(nèi)膜炎，療程應(yīng)不少4周。（9）有報道顯示在接受持續(xù)非臥床腹膜透析（CAPD）病人中，經(jīng)腹膜給予無菌萬古霉素導(dǎo)致化學(xué)性腹膜炎綜合征的發(fā)生。此種綜合征可表現(xiàn)為僅僅透析液變渾濁或透析液渾濁伴有不同程度的腹痛和發(fā)熱。停止經(jīng)腹膜給予萬古霉素后，此綜合征即可消失。 3、配制方法及穩(wěn)定性：（1）使用時：加人10ml注射用蒸餾水于50萬單位萬古霉素?zé)o菌干粉小瓶內(nèi)。配成5萬單位/ml溶液，配制后的溶液應(yīng)盡早使用，若必須保存，應(yīng)貯存于冰箱內(nèi)冷藏，在24小時內(nèi)使用，且必須再稀釋。（2）含有50萬單位萬古霉素的溶液，必須用稀釋劑至少稀釋至100ml。經(jīng)此法稀釋后，所需的靜注劑量，至少用60分鐘時間滴注給藥。 4、與其他藥物及靜注液之配伍：以下的稀釋劑其物理性質(zhì)及化學(xué)性質(zhì)可與之配伍：5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液及0.9%氯化鈉注射液、乳酸鈉林革氏液、乳酸鈉林革氏液及5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、醋酸鈉林革氏液等。本品配制前應(yīng)在室溫15℃至30℃貯存。配制后的溶液pH低，能使與其混合的其他化合物理化性質(zhì)不穩(wěn)定，故使用前應(yīng)仔細注意是否有微?；蜃兩?5、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）據(jù)文獻報道，在動物試驗中，最高劑量達到200mg/kg/天給大鼠靜脈注射或最高達120mg/kg/天給兔靜脈注射本品，未發(fā)現(xiàn)有致畸現(xiàn)象，不影響胎兒體重。即使給予最高劑量，大鼠仍可繼續(xù)發(fā)育可能與萬古霉素?zé)o關(guān)。但動物的生殖研究不能完全代替人的反應(yīng)，因此孕婦不宜應(yīng)用。（2）哺乳期婦女：萬古霉素可排于母乳中，故使用本品于哺乳期婦女應(yīng)謹慎。鑒于潛在的不良反應(yīng)，應(yīng)考慮到該藥對母親的重要性來決定是停止哺乳還是停藥。 6、兒童用藥：未成熟的新生兒及嬰幼兒，最好確定所需的萬古霉素血清濃度。并用萬古霉素及麻醉劑于兒童，會引起紅斑及類似組織胺反應(yīng)的面紅。 7、老年用藥：老年病人的萬古霉素劑量應(yīng)根據(jù)腎功能作調(diào)整。 8、藥物過量：多次給藥，藥物間相互作用和異常藥物動力學(xué)可導(dǎo)致用藥過量?？梢鸩涣挤磻?yīng)增加，特別是耳毒性和腎毒性。萬古霉素不易用透析法除去，采用聚砜樹酯作離子交換可提高萬古霉素的清除率。