注射用門冬酰胺酶(埃希)

處方藥醫(yī)保

通用名稱：注射用門冬酰胺酶(埃希)

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20065348

功能主治：本品適用于治療急性淋巴細(xì)胞性白血病（簡稱急淋）、急性粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、慢性淋巴細(xì)胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。本品對(duì)上述各種瘤細(xì)胞的增殖有抑制作用，其中對(duì)兒童急淋的誘導(dǎo)緩解期療效最好，有時(shí)對(duì)部分常用化療藥物緩解后復(fù)發(fā)的患者也可能有效，但單獨(dú)應(yīng)用時(shí)緩解期較短，而且容易產(chǎn)生耐藥性，故多與其他化療藥物組成聯(lián)合方案應(yīng)用，以提高療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 注射用門冬酰胺酶(埃希)

【藥品名稱】：: 注射用門冬酰胺酶(埃希)

【批準(zhǔn)文號(hào)】：: 國藥準(zhǔn)字H20065348

【用法用量】：: 根據(jù)不同病種，不同的治療方案，本品的用量有較大差異。以急淋的誘導(dǎo)緩解方案為例：劑量根據(jù)體表面積計(jì)，日劑量500單位/m2，或1000單位/m2，最高可達(dá)2000單位/m2；以10-20日為一療程。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

使用說明

注射用門冬酰胺酶(埃希)的作用與功效: 本品適用于治療急性淋巴細(xì)胞性白血病（簡稱急淋）、急性粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、慢性淋巴細(xì)胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。本品對(duì)上述各種瘤細(xì)胞的增殖有抑制作用，其中對(duì)兒童急淋的誘導(dǎo)緩解期療效最好，有時(shí)對(duì)部分常用化療藥物緩解后復(fù)發(fā)的患者也可能有效，但單獨(dú)應(yīng)用時(shí)緩解期較短，而且容易產(chǎn)生耐藥性，故多與其他化療藥物組成聯(lián)合方案應(yīng)用，以提高療效。

注射用門冬酰胺酶(埃希)的用藥指導(dǎo): 根據(jù)不同病種，不同的治療方案，本品的用量有較大差異。以急淋的誘導(dǎo)緩解方案為例：劑量根據(jù)體表面積計(jì)，日劑量500單位/m2，或1000單位/m2，最高可達(dá)2000單位/m2；以10-20日為一療程。

注射用門冬酰胺酶(埃希)的副作用: 下列情況禁用： 1、對(duì)本品有過敏史或皮試陽性者。 2、有胰腺炎病史或現(xiàn)患胰腺炎者。 3、現(xiàn)患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴(yán)重感染者。 4、由于不能排除本品有潛在的致畸胎、致突變和致繼發(fā)性癌的作用，妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦避免使用。

注射用門冬酰胺酶(埃希)的注意事項(xiàng): 1、來源于埃希大腸桿菌與來源于歐文菌族Erwiniacarotora的門冬酰胺酶間偶有交叉敏感反應(yīng)。 2、對(duì)診斷的干擾：（1）甲狀腺功能試驗(yàn)，首次注射本品的2日內(nèi)，患者血清中的甲狀腺結(jié)合蛋白濃度下降，直至最后一次注射本品后的4周內(nèi)，濃度才恢復(fù)正常。（2）由于門冬酰胺的分解，血氨及尿素氮濃度可能增加。（3）血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加。（4）在治療的最初3周內(nèi)，部分凝血活酶時(shí)間、凝血酶原時(shí)間、凝血酶時(shí)間等可能延長，血小板計(jì)數(shù)可能增加。（5）由于本品抑制血漿蛋白的合成，患者的血漿纖維蛋白原、抗凝血酶、纖維蛋白溶酶原、血清白蛋白的濃度可能降低。（6）如有肝功能異常提示為肝毒性、肝損害的征兆。（7）血清鈣可能降低。 3、下列情況慎用：（1）糖尿病。（2）痛風(fēng)或腎尿酸鹽結(jié)石史。（3）肝功能不全、感染等。（4）以往曾用細(xì)胞毒或放射治療的患者。 4、在治療開始前及治療期間隨訪下列檢測：周圍血象、血漿凝血因子，血糖、血清淀粉酶，血尿酸、肝功能、腎功能、骨髓涂片分類、血清鈣、中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能等。 5、由于本品能進(jìn)一步抑制患者的免疫機(jī)制，并增加所接種病毒的增殖能力、毒性及不良反應(yīng)，故在接受本品治療的3個(gè)月內(nèi)不宜接受活病毒疫苗接種，另與患者密切接觸者的口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗時(shí)間亦應(yīng)推遲。 6、給藥說明：（1）患者必須住院，在對(duì)腫瘤化療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下治療，每次注射前須備有抗過敏反應(yīng)的藥物（包括腎上腺素、抗組胺藥物、靜脈用的類固醇藥物如地塞米松等），及搶救器械。（2）凡首次采用本品或已用過本品但已停藥一周或一周以上的患者，在注射本品前須做皮試。皮試的藥液可按下列方法制備：加5ml的滅菌注射用水或氯化鈉注射液入小瓶內(nèi)搖動(dòng)，使小瓶內(nèi)10000單位的門冬酰胺酶溶解，抽取0.1ml（每1ml含2000單位），注入另一含9.9ml稀釋液的小瓶內(nèi)，制成濃度約為lml含20單位的皮試藥液。用0.1ml皮試液（約為2.O單位）做皮試，至少觀察1小時(shí)，如有紅斑或風(fēng)團(tuán)極為皮試陽性反應(yīng)。患者必須皮試陰性才能接受本品治療。（3）應(yīng)從靜脈大量補(bǔ)充液體，堿化尿液，口服別嘌醇，以預(yù)防白血病或淋巴瘤患者發(fā)生高尿酸血癥和尿酸性腎病。（4）由于使用本品后會(huì)很快產(chǎn)生抗藥性，故本品不宜用作急淋等患者緩解后的維持治療方案。（5）本品可經(jīng)靜滴、靜注、或肌注給藥。靜注前必須用火菌注射用水或氯化鈉注射液加以稀釋，每10000單位的小瓶稀釋液量為5ml。靜注給藥時(shí)，本品應(yīng)經(jīng)正在輸注的氯化鈉或葡萄糖注射液的側(cè)管注入，靜注的時(shí)間不得短于半小時(shí)。靜滴法給藥，本品要先用等滲液如氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋，然后加入氯化鈉或5%葡萄糖注射液中滴入。（6）肌內(nèi)注射，先要在含本品10000單位的小瓶內(nèi)加入2ml氯化鈉注射液加以稀釋，每一個(gè)肌注部位每一次的肌注量不應(yīng)超過2ml。不論經(jīng)靜脈或肌內(nèi)注射，稀釋液一定要成澄清才能使用，且要在稀釋后8小時(shí)內(nèi)應(yīng)用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于不能排除本品有潛在的致畸胎、致突變和致繼發(fā)性癌的作用，妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦避免使用。由于考慮到本品對(duì)嬰兒的危害，在哺乳期間接受治療的乳母應(yīng)停止哺乳。 8、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 10、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。