鹽酸伊立替康

處方藥醫(yī)保

通用名稱：鹽酸伊立替康

批準文號：國藥準字H19980179

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治：本品用于成人轉(zhuǎn)移性大腸癌的治療，或作為經(jīng)含5-Fu化療失敗的患者的二線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 鹽酸伊立替康

【藥品名稱】：: 鹽酸伊立替康

【批準文號】：: 國藥準字H19980179

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、本品推薦劑量為350mg/m2，靜脈滴注30-90分鐘，每三周一次。 2、劑量調(diào)整：對于無癥狀的嚴重中性粒細胞減少癥（中性粒細胞計數(shù)＜500/mm3），中性粒細胞減少伴發(fā)熱或感染（體溫超過38℃，中性粒細胞計數(shù)＜1000/mm3，或嚴重腹瀉（需靜脈輸液治療）的病人，下周期治療劑量應(yīng)從350mg/m2減至300mg/m2，若這一劑量仍出現(xiàn)嚴重中性粒細胞減少癥，或如上所述的與中性粒細胞減少相關(guān)的發(fā)熱及感染或嚴重腹瀉時，下一周期治療劑量可進一步從300mg/m2減量至250mg/m2。 3、延遲給藥：患者中性粒細胞計數(shù)未恢復(fù)至1500/mm3以上前請勿使用本品。當患者曾出現(xiàn)過嚴重中性粒細胞減少癥或嚴重胃腸道的不良反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐時，本品的使用必須推遲到這些癥狀，尤其是腹瀉完全消失為止。 4、療程：本藥應(yīng)持續(xù)使用直到出現(xiàn)客觀的病變進展或難以承受的毒性時停藥。 5、特殊人群：（1）肝功能受損的患者：當患者的膽紅素超過正常值上限由（ULN）的1.0-1.5倍時，發(fā)生重度中性粒細胞減少癥的可能性增加。對該人群應(yīng)經(jīng)常進行全血細胞計數(shù)。當患者的膽紅素超過正常值上限1.5倍時，不可用本品治療。（2）腎功能受損的患者：本品不宜用于腎功能不良的患者。（3）老年人：未對老年人進行過特殊藥代動力學(xué)研究。但是，由于老年人各項生理功能，尤其是肝功能的減退機率很大，選擇劑量時須謹慎。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

使用說明

鹽酸伊立替康的作用與功效: 本品用于成人轉(zhuǎn)移性大腸癌的治療，或作為經(jīng)含5-Fu化療失敗的患者的二線治療。

鹽酸伊立替康的用藥指導(dǎo): 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、本品推薦劑量為350mg/m2，靜脈滴注30-90分鐘，每三周一次。 2、劑量調(diào)整：對于無癥狀的嚴重中性粒細胞減少癥（中性粒細胞計數(shù)＜500/mm3），中性粒細胞減少伴發(fā)熱或感染（體溫超過38℃，中性粒細胞計數(shù)＜1000/mm3，或嚴重腹瀉（需靜脈輸液治療）的病人，下周期治療劑量應(yīng)從350mg/m2減至300mg/m2，若這一劑量仍出現(xiàn)嚴重中性粒細胞減少癥，或如上所述的與中性粒細胞減少相關(guān)的發(fā)熱及感染或嚴重腹瀉時，下一周期治療劑量可進一步從300mg/m2減量至250mg/m2。 3、延遲給藥：患者中性粒細胞計數(shù)未恢復(fù)至1500/mm3以上前請勿使用本品。當患者曾出現(xiàn)過嚴重中性粒細胞減少癥或嚴重胃腸道的不良反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐時，本品的使用必須推遲到這些癥狀，尤其是腹瀉完全消失為止。 4、療程：本藥應(yīng)持續(xù)使用直到出現(xiàn)客觀的病變進展或難以承受的毒性時停藥。 5、特殊人群：（1）肝功能受損的患者：當患者的膽紅素超過正常值上限由（ULN）的1.0-1.5倍時，發(fā)生重度中性粒細胞減少癥的可能性增加。對該人群應(yīng)經(jīng)常進行全血細胞計數(shù)。當患者的膽紅素超過正常值上限1.5倍時，不可用本品治療。（2）腎功能受損的患者：本品不宜用于腎功能不良的患者。（3）老年人：未對老年人進行過特殊藥代動力學(xué)研究。但是，由于老年人各項生理功能，尤其是肝功能的減退機率很大，選擇劑量時須謹慎。

鹽酸伊立替康的副作用: 1、禁用于有慢性腸炎和/或腸梗阻的患者。 2、禁用于對鹽酸伊立替康三水合物或其輔料有嚴重過敏反應(yīng)史的患者。 3、禁用于孕期和哺乳期婦女。 4、禁用于膽紅素超過正常值上限1.5倍的患者。 5、禁用于嚴重骨髓功能衰竭的患者。 6、禁用于WHO行為狀態(tài)評分＞2的患者。

鹽酸伊立替康的注意事項: 1、本品應(yīng)在有經(jīng)驗的腫瘤專科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2、考慮到不良反應(yīng)的性質(zhì)及發(fā)生率，對以下患者應(yīng)在充分權(quán)衡治療帶來的好處及可能發(fā)生的危險后再選用本藥。（1）患者具有危險因素，特別是WHO行為狀態(tài)評分=2。（2）在一些罕見的情況下，患者被認為不愿遵守有關(guān)不良反應(yīng)處理措施的忠告時，（當遲發(fā)性腹瀉一旦發(fā)生，需立即和持續(xù)給予大量液體及抗腹瀉治療）。建議醫(yī)院應(yīng)對這類患者嚴格管理。 3、本品不能靜脈推注，靜脈滴注時間亦不得少于30分鐘或超過90分鐘。 4、關(guān)于遲發(fā)性腹瀉：患者必須了解，在使用本品24小時后及在下周期化療前任何時間均有發(fā)生遲發(fā)性腹瀉的危險。靜脈滴注本品后發(fā)生首次稀便的中位時間是第5天，一旦發(fā)生應(yīng)馬上通知醫(yī)生并立即開始適當?shù)闹委煛＜韧邮苓^腹部/盆腔放療的患者基礎(chǔ)白細胞升高及行為狀態(tài)評分>2的患者，其腹瀉的危險性增加。如治療不當，腹瀉可能危及生命，尤其對于合并中性粒細胞減少癥的患者更是如此。一旦出現(xiàn)第一次稀便，患者需開始飲用大量含電解質(zhì)的飲料并馬上開始抗腹瀉治療。這種抗腹瀉治療應(yīng)由使用本品的單位來進行。出院的患者應(yīng)攜帶一定數(shù)量的藥物以便腹瀉發(fā)生時及時治療。另外，當腹瀉發(fā)生時，患者應(yīng)及時就診，目前，推薦的抗腹瀉治療措施為：高劑量的氯苯哌酰胺（2mg/2小時）。這種治療需持續(xù)到最后一次稀便結(jié)束后12小時，中途不得更改劑量，本藥有導(dǎo)致麻痹性腸梗阻的危險。故所有患者以此劑量用藥一方面不得少于12小時，但也不得連續(xù)使用超過48小時。除抗腹瀉治療外，當腹瀉合并嚴重的中性粒細胞減少癥（粒細胞計數(shù)1500/mm3，方可恢復(fù)使用本品治療。當患者出現(xiàn)嚴重?zé)o癥狀的中性粒細胞減少癥（<500/mm3），發(fā)熱（體溫超過38℃）或感染伴中性粒細胞減少（中性粒細胞計數(shù)<1000/mm3），應(yīng)減量（見用法用量部分）。對出現(xiàn)嚴重腹瀉的患者，因其感染的危險性及血液學(xué)毒性會增加，應(yīng)做全血細胞計數(shù)。 6、治療前及每周期化療前均檢查肝功能。肝功能不良患者（膽紅素在正常值上限1.0-1.5，轉(zhuǎn)氨酶超過正常值上限的5倍時）出現(xiàn)嚴重中性粒細胞減少癥及發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的危險性很大，應(yīng)嚴密監(jiān)測。本品禁用于膽紅素超過正常值上限1.5倍的患者。 7、每次用藥前應(yīng)預(yù)防性使用止吐藥。本藥引起惡心、嘔吐的報道很常見。嘔吐合并遲發(fā)性腹瀉的患者應(yīng)盡快住院治療。 8、若出現(xiàn)急性膽堿能綜合征（早發(fā)性腹瀉及其他不同癥狀如出汗、腹部痙攣、流淚、瞳孔縮小及流涎），應(yīng)使用硫酸阿托品治療（0.25mg皮下注射）。對氣喘的患者應(yīng)小心謹慎。對有急性、嚴重的膽堿能綜合征患者，下次使用本品時，應(yīng)預(yù)防性使用硫酸阿托品。 9、老年人由于各項生理功能的減退機率很大，尤其是肝功能減退，因此對老年患者選擇本品劑量時應(yīng)謹慎。 10、治療期間及治療結(jié)束后3個月應(yīng)采取避孕措施。 11、對駕駛和操作機器能力的影響：患者應(yīng)注意，在使用本品24小時內(nèi)，有可能出現(xiàn)頭暈及視力障礙，因此建議當這些癥狀出現(xiàn)時請勿駕車或操作機器。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于本品在兔和大鼠實驗中發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性，胎兒毒性及致畸性。因此，妊娠期間不能使用本品。育齡婦女在接受本品治療期間應(yīng)避免懷孕，且如一旦懷孕應(yīng)立即通知醫(yī)生。目前尚無法證實伊立替康是否會從人類乳汁分泌，但因為可能對哺乳嬰兒造成的不良反應(yīng)，在使用本品治療期間應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)。 13、兒童用藥：兒童使用安全有效性還未確定。 13、老年用藥：由于老年患者各項生理功能的減退機率很大，尤其是肝功能的減退，因此老年患者使用本品時劑量選擇應(yīng)慎重。 14、藥物過量：Ⅰ期研究中，在嚴密觀察下劑量曾高達750mg/m2。最顯著的不良反應(yīng)是嚴重中性粒細胞減少癥和腹瀉。因而，為防使用過量，應(yīng)在專科醫(yī)院使用。目前尚無已知的解毒劑。