釓特酸葡胺注射液

處方藥醫保

通用名稱：釓特酸葡胺注射液

批準文號：國藥準字H20153167

生產企業：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

功能主治：本品用于以下疾病的核磁共振檢查：大腦及脊柱病變、脊柱病變、其它全身性病理檢查（包括血管造影）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 釓特酸葡胺注射液

【藥品名稱】：: 釓特酸葡胺注射液

【批準文號】：: 國藥準字H20153167

【用法用量】：: 1、推薦劑量為成人、兒童及嬰兒均可按每公斤體重0.1mmol，即每公斤體重0.2ml靜脈注射。 2、血管造影時，根據檢查結果的顯示情況，如有必要，可進行二次給藥。 3、特殊情況下，如腦膜瘤的鑒別或游離性轉移的確認，可以按每公斤體重0.2mmol進行二次注射；該產品僅供靜脈注射。 4、使用說明，處理和處置：（1）玻璃瓶裝注射液：準備一個帶有針頭的注射器。打開塑料瓶蓋，用棉球清毒塞子，用針頭穿刺塞子抽取所需劑量，然后通過靜脈推注所需劑量。（2）預灌裝注射液：將預灌裝造影劑的注射器裝置到高壓注射器推桿上，然后通過靜脈推注所需劑量。

【生產企業】：: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

使用說明

釓特酸葡胺注射液的作用與功效: 本品用于以下疾病的核磁共振檢查：大腦及脊柱病變、脊柱病變、其它全身性病理檢查（包括血管造影）。

釓特酸葡胺注射液的用藥指導: 1、推薦劑量為成人、兒童及嬰兒均可按每公斤體重0.1mmol，即每公斤體重0.2ml靜脈注射。 2、血管造影時，根據檢查結果的顯示情況，如有必要，可進行二次給藥。 3、特殊情況下，如腦膜瘤的鑒別或游離性轉移的確認，可以按每公斤體重0.2mmol進行二次注射；該產品僅供靜脈注射。 4、使用說明，處理和處置：（1）玻璃瓶裝注射液：準備一個帶有針頭的注射器。打開塑料瓶蓋，用棉球清毒塞子，用針頭穿刺塞子抽取所需劑量，然后通過靜脈推注所需劑量。（2）預灌裝注射液：將預灌裝造影劑的注射器裝置到高壓注射器推桿上，然后通過靜脈推注所需劑量。

釓特酸葡胺注射液的副作用: 1、對本品的組成成分過敏者禁用。對其它釓螯合物有過敏反應或可疑過敏反應史的患者也不應使用本品。 2、與磁共振有關的禁忌：內置心臟起搏器者和內置血管夾的患者。

釓特酸葡胺注射液的注意事項: 1、本品僅可供靜脈注射。如有血管外滲出，可能會引起局部不耐受反應，這時應作局部處理。禁止本品用于蛛網膜下腔（或硬膜外）注射。 2、過敏反應：（1）其他含釓造影劑可以發生過敏反應（見【不良反應】內容），這些反應大多數發生在注射造影劑半小時內。然而，和其它同類造影劑一樣，發生在注射后幾天的延遲反應不能除外。鑒于這些風險，在注射前必須詢同每個病人是否有過敏史（如花粉過敏，蕁麻疹，哮喘等）和／或有造影劑過敏史。這類患者會增加發生嚴重反應的幾率。在決定為這類患者使用本品前必須權衡臨床利弊。碘造影劑獲得的經驗表明，β-阻斷劑可加重過敏反應，特別是存在支氣管哮喘時。這些患者可能對β-受體激動劑治療過敏反應的標準治療無效。（2）在檢查期間患者應由醫生監測。一旦發生過敏反應，應立即停用造影劑；如有必要，應使用特殊治療方案。檢查過程中必須開通靜脈通道。為了能夠立即采取對策，在發生緊急情況時，應準備好合適的藥物（如腎上腺素、抗組胺藥）、氣管內插管及呼吸機。 3、腎功能受損：（1）據報道，重度腎功能損害（GFR<30ml/min/1.73m2）病人使用某些含釓造影劑，會造成腎源性系統纖維化（NSF）。腎源性系統纖維化是一種漸進性疾病，其特點是對皮膚、肌肉和內部器官造成損害，影響生命功能，有時甚至是致命的。該病主要導致皮膚和內部器官的結締組織增生，皮膚增厚、粗糙、僵硬，有時導致致殘性攣縮。由于使用本品可能導致NSF，因此應避免用于急、慢性嚴重腎功能損傷（GFR<30ml/min/1.73m2）的患者和由于肝腎綜合征導致的各種程度的急性腎功能不全或肝移植手術前后的患者除非該診斷信息是必需的，且不能用其他手段獲得。對正在接受透析的病人，使用釓特酸（GadotericAcid）后立即進行血液透析，可幫助清除體內的藥劑，但尚不知這樣能否終止NSF，故此，立即進行血液透析不宜作為一項預防措施而用于其他病人。（2）目前，中度腎功能損傷（GFR<30-59ml/min/1.73m2）發生腎源性系統纖維化的風險還不確定，因此這類病人使用該產品時需特別慎重。所有病人都應該通過病史詢問和/實驗室檢測來篩選，以獲取其腎功能不全的信息。當給予釓類對比劑時，不應超過推薦劑量并且應在下次給藥前留出足夠的時間，以便從體內清除該藥。 4、中樞神經系統疾病：使用含釓造影劑和其他造影劑一樣，用于造影劑敏感的患者時應采取密切監測等特別預防措施。必須事先準備所有必要的設備和藥品以處理可能出現的抽搐。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）大鼠和家兔試驗研究沒有發現任何致畸作用。目前，尚無足夠數據確定妊娠期間注射釓特酸是否有致畸作用或胎兒毒性作用，只有必須使用時才可在妊娠期間應用本品. （2）實驗數據顯示，只有極少量本品（1%）可通過乳汁分泌，但尚無相關臨床數據。建議注射本品后幾日內暫停母乳喂養。 6、兒童用藥：由于4周新生兒和1歲嬰兒腎功能發育不全，必須經過慎重考慮才可對這些患者使用本品，其劑量不能超過0.1mmol/kg體重。在一次掃描中僅能按上述要求給藥一次。由于缺乏重復給藥信息，不應重復給予本品注射劑，除非兩次給藥至少間隔了7天。對18歲以下的兒童，不推薦使用本品用于血管造影。因為目前缺乏該產品針對該人群的相關有效性和安全性數據。 7、老年用藥：無需調整劑量。由于該藥可能損傷老年人的釓特酸腎清除率，甄別65歲及以上患者的腎功能不全尤為重要。 8、藥物過量：無過量用藥報導。