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紫杉醇
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處方藥 非醫保

通用名稱:紫杉醇

批準文號:國藥準字H20066906

生產企業: 海南紫杉園制藥有限公司

功能主治:本品用于治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥,既往化療中應包括一種蒽環類抗癌藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

紫杉醇注意事項

1、血液學:治療前如患者的外周血中性粒細胞數低于1500/mm3,不應給藥。為監測患者在給藥期間可能出現的骨髓毒性,建議對使用本藥的所有患者定期進行外周血細胞計數檢查。如在給藥前中性粒細胞數低于1500/mm3或血小板數低于100,000/mm3,不應繼續給藥。治療期間如出現嚴重的中性粒細胞減少(低于500/mm3達7日或更長時間),建議在后續治療時降低給藥劑量(見【用法用量】)。 2、神經系統:用藥后有可能出現感覺神經毒性。一般1度或2度感覺神經毒性不需調整用藥劑量,出現3度感覺神經毒性需要停止治療,直到恢復至2度或小于2度,并在后續治療中需降低用藥劑量(見【用法用量】)。 3、肝功能異常:由于紫杉醇的暴露量和毒性因肝功能異常而藏家,對肝功能異常的患者進行本品治療時應謹慎。(見【用法用量】【注意事項】和【藥代動力學】)。 4、重度超敏反應:發生重度的超敏反應罕見。包括非常罕見的致死性過敏反應事件,如果患者接受本品治療會發生重度超敏反應,則不應再次使用本品。 4、男性患者用藥:男性病人如接受本藥治療,建議在治療期間采取避孕措施。 5、對駕駛和機器操作能力的影響:疲勞.嗜睡和不適等不良事件可能會對駕駛和機器操作造成影響。 6、人血白蛋白:本品含有源自人血的血清白蛋白,但由于對獻血者的嚴格篩選和生產過程中的嚴格質量控制,通過本品治療而感染病毒性疾病的風險極低,感染克-雅綜合征(CJD)的理論風險也極低。至今為止未見有感染病毒或克雅病的病例報告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦用藥:妊娠期用藥對胎兒危險屬D類。未在孕婦中進行足夠和充分的臨床研究。如孕婦使用本藥或患者在用藥期間懷孕,應權衡對胎兒造成的潛在危險。育齡婦女如接受本藥治療,應建議患者避免懷孕。在一組對大鼠生殖發育毒性研究中顯示,母鼠在受孕第7-17日接受本藥6mg/m2(相當于人用最大推薦劑量的2%),出現胎鼠發育不良或重吸收(50%),母鼠的產鼠數量/存活胎鼠減少,胎鼠體重減輕.畸形或變異。胎鼠畸形包括軟組織和骨骼異常,如眼球突出.視網膜褶皺.眼裂小和腦室擴張。在接受本藥3mg/m2(相當于人用最大推薦劑量的1%)的孕鼠中,也觀察到胎鼠軟組織和骨骼異常。 (2)哺乳期婦女:尚不清楚紫杉醇是否分泌到人乳。紫杉醇和/或其代謝產物可分泌到人乳,有導致嬰兒發生嚴重不良反應的潛在危險,建議接受本藥治療的婦女停止哺乳。 8、兒童用藥:尚無兒童患者使用本藥的安全性和療效資料。 9、老年用藥:在歐美的多中心隨機對照臨床研究,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)組229例患者中大于65歲的患者占13%,大于75歲的患者<2%;在中國進行的多中心隨機對照臨床研究,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)組104例患者中大于65歲的患者占7%。接受本藥治療的老年患者,發生毒性反應的頻率并無增加。 10、藥物過量:本藥過量時,尚無解毒藥物可用,其主要可預料的并發癥包括骨髓抑制.感覺神經病變和粘膜炎。

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