拉西地平

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為拉西地平。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10980182

國藥準(zhǔn)字H10950224

拉西地平片：用于治療高血壓。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 拉西地平片：成人起始劑量4mg（1片），每日1次，在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4周可增加至6mg（1.5片），8mg（2片）一日一次。除非臨床需要更急而超前投藥。肝病患者初始劑量為2mg（0.5片），每日1次。 拉西地平分散片： 1、初始劑量為每日一次，每次2mg。每日應(yīng)在同一時間服用，最好是在早晨。 2、對于高血壓的治療方案應(yīng)根據(jù)病情的嚴(yán)重程度及個體的差異調(diào)整。 3、當(dāng)給予初始劑量后充分的時間內(nèi)未達(dá)到有效治療效果時，劑量可增至4mg/次/日，可增至6mg/次/日。實際上，該劑量調(diào)整時間相隔不應(yīng)少于3-4周，除非病情較重，需要迅速增加劑量。 4、每日應(yīng)在同一時間內(nèi)服用本品，最好是在早晨，可與食物或不與食物同服。 5、肝臟損傷：對于肝損傷的患者無需調(diào)整劑量。 6、腎臟損傷：因拉西地平不經(jīng)腎臟排泄，因此對于腎損傷患者無需調(diào)整劑量。 7、老年患者：無需調(diào)整劑量。本品可用于長期治療。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品任何成份過敏者。同其他二氫吡啶類藥物，拉西地平禁用于嚴(yán)重主動脈瓣狹窄病人。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

拉西地平片：用于治療高血壓。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

拉西地平片： 1、最常見的有頭痛，皮膚潮紅，水腫，眩暈和心悸。 2、少見無力，皮疹（包括紅斑和搔癢），胃納不佳，惡心，多尿。 3、極少數(shù)有胸痛和齒齦增生。 拉西地平分散片： 不良事件發(fā)生為：非常常見(≥1/10)，常見(≥1/100且<1/10)，不常見(≥1/1000且<1/100），罕見(≥1/10000且<1/1000)，非常罕見(<1/10000)。 1、常見：頭痛、頭暈、心悸、皮膚潮紅、胃腸道不適、惡心、皮疹、多尿、無力、水腫、可逆性堿性磷脂酶升高（臨床顯著增加不常見）。 2、不常見：心絞痛惡化、牙齦增生。 3、罕見：血管水腫，蕁麻疹。 4、非常罕見：震顫。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

拉西地平片： 1、肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強(qiáng)降血壓作用。 2、本品不經(jīng)腎臟排泄，腎病患者無需修改劑量。 3、一般不明顯影響的實驗室檢查或血液學(xué)。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報告。 4、雖然本品不影響傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結(jié)活動及心肌儲備，應(yīng)予注意。竇房結(jié)活動不正常者尤應(yīng)關(guān)注，有心臟儲備較弱患者亦應(yīng)謹(jǐn)慎。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）尚無資料證實本品對人類妊娠的安全性，孕婦應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 （2）本品及其代謝物由乳汁排出，應(yīng)用本品最好不授乳或停用本品。 （3）本品有引起子宮肌肉松弛的可能性，臨娩婦女應(yīng)慎用。 6、兒童用藥：本品尚無用于兒童的經(jīng)驗。 7、老年用藥：老年人初始劑量為2mg，每日1次，必要時可增至4mg及6mg，每日1次。可以長期連續(xù)用藥。 8、藥物過量：尚無明確報道。但逾量可引起低血壓及心動過速，此時需用輸液及升壓藥。 拉西地平分散片： 1、特異性研究顯示，拉西地平不影響竇房結(jié)的自律性，不會導(dǎo)致房室結(jié)內(nèi)傳導(dǎo)時間延長。但應(yīng)注意鈣離子拮抗劑理論上對竇房結(jié)和房室結(jié)活性的影響。因此，竇房結(jié)和房室結(jié)活性異常患者慎用本品。正如報道的其他二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，拉西地平應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用于先天性或已確認(rèn)的獲得性QT延長的患者。同時服用已知可延遲QT間期的藥物，如I型和Ⅲ型心律失常，三環(huán)類抗抑郁劑，某些抗精神病藥物、抗生素（如紅霉素）和某些抗組胺藥（如特非那定）的患者，應(yīng)慎用拉西地平。 2、與其它鈣離子拮抗劑一樣，心臟儲備能力差的患者慎用本品。 3、患有不穩(wěn)定心絞痛的患者服用本品應(yīng)小心，與其它二氫吡啶類鈣離子拮抗劑一樣。 4、新近曾發(fā)生心肌梗死的患者慎用本品。 5、沒有證據(jù)顯示拉西地平降低糖耐量或改變糖尿病的控制。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）尚無拉西地平用于孕婦的安全性數(shù)據(jù)。 （2）動物實驗顯示拉西地平?jīng)]有致畸性和對生長的損害（參見【藥理毒理】)。 （3）動物乳汁分泌實驗表明，拉西地平（或其代謝物）可泌入乳汁。 （4）妊娠和哺乳期間，需要對患者權(quán)衡利弊后再考慮用藥。(參見【藥理毒理】) （5）應(yīng)考慮本品在孕晚期引起子宮肌肉松弛的可能性。 7、兒童用藥：尚無兒童使用本品的經(jīng)驗。 8、老年用藥：參見【用法用量】。 9、藥物過量： （1）尚無服用本品過量的病例。 （2）服用本品過量最可能發(fā)生的問題是外周血管舒張過度所致低血壓和心動過速。理論上，可能發(fā)生心動過緩或房室傳導(dǎo)時間延長。 （3）無特殊解毒方法，通用標(biāo)準(zhǔn)措施為監(jiān)測心功能，給予適當(dāng)?shù)闹С趾椭委煷胧?

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。