氫溴酸加蘭他敏

處方藥醫(yī)保

通用名稱：氫溴酸加蘭他敏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31020255

功能主治：氫溴酸加蘭他敏片：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

氫溴酸加蘭他敏注意事項(xiàng)

1、本品用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆。沒(méi)有顯示出加蘭他敏有治療其他類型的癡呆或其他類型的記憶缺陷癥狀的療效。 2、阿爾茨海默病患者本身體重會(huì)降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會(huì)伴隨體重減少。因此在治療過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的體重情況。 3、與其它擬膽堿能藥物一樣，有以下病癥的患者服用加蘭他敏需慎重：（1）心血管系統(tǒng)：擬膽堿能藥物共性的藥理作用，即可能對(duì)心率產(chǎn)生迷走神經(jīng)興奮作用（如心動(dòng)過(guò)緩）。因此患有病竇綜合征、其它室上性心臟傳導(dǎo)阻滯或合并使用地高辛及β-阻滯劑等能夠明顯導(dǎo)致心率減緩的藥物的患者，在服用加蘭他敏時(shí)應(yīng)特別慎重。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，使用加蘭他敏的患者出現(xiàn)過(guò)暈厥，罕見(jiàn)有嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩。（2）胃腸道系統(tǒng)：消化性潰瘍高危患者（如：有潰瘍病史或有此病易患因素的患者，及正在服用非甾體抗炎藥的患者）在服藥期間，應(yīng)密切注意癥狀。然而，臨床研究表明，與安慰劑相比，使用加蘭他敏并不增加患者罹患消化性潰瘍或消化道出血的機(jī)率。胃腸道梗阻或胃腸道術(shù)后恢復(fù)期的患者，建議不要使用加蘭他敏。（3）神經(jīng)系統(tǒng)：擬膽堿能藥物有可能會(huì)引起癲癇發(fā)作。然而，對(duì)于阿爾茨海默病患者而言，這種發(fā)作也可能是疾病本身的一個(gè)臨床癥狀. （4）呼吸系統(tǒng)：考慮到擬膽堿能藥物的藥理作用，對(duì)于有嚴(yán)重哮喘或阻塞性肺病的患者，處方擬膽堿能藥物應(yīng)謹(jǐn)慎。（5）泌尿系統(tǒng)：建議尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復(fù)期的患者不要使用加蘭他敏。 4、在輕度認(rèn)知缺陷（MCI）患者中的安全性：（1）本品不適用于治療輕度MCI的患者，相當(dāng)于他們的年齡和教育程度，他們的記憶缺陷要比預(yù)期的嚴(yán)重，但并不滿足阿爾茨海默病的標(biāo)準(zhǔn)。（2）第二，在MCI患者中進(jìn)行的2年對(duì)照試驗(yàn)并不滿足主要藥效學(xué)結(jié)果。即使兩個(gè)治療組的死亡率低，加蘭他敏組最初記錄的患者死亡數(shù)要比安慰劑組多，但治療組間的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率是相等的。在老年人群中由各種原因引起的死亡沒(méi)有異常。收集回來(lái)的主要人群數(shù)據(jù)，包括那些在隨機(jī)雙盲期之前退出試驗(yàn)的患者，沒(méi)有證據(jù)表明加蘭他敏會(huì)增加死亡的風(fēng)險(xiǎn)。在死亡之前退出試驗(yàn)的患者想安慰劑組中要多于加蘭他敏組，這可能是最初記錄的死亡率不同的原因。（3）MCI研究的結(jié)果和阿爾茨海默病研究結(jié)果有一定差異。在所有阿爾茨海默病研究（n=4614）中，安慰劑組的死亡率要高于加蘭他敏組。 5、對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力的影響：患有阿爾茨海默病會(huì)導(dǎo)致患者駕駛能力逐漸喪失或操作機(jī)械能力的減弱。同其它擬膽堿能藥物一樣，加蘭他敏可能引起頭暈、嗜睡，會(huì)影響患者駕駛及操作機(jī)械的能力，特別是在服藥的第一個(gè)星期內(nèi)。 6、請(qǐng)置于兒童不易拿到處。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：根據(jù)本品的藥理特性，不能用于懷孕及哺乳期婦女。 8、兒童用藥：目前尚無(wú)兒童用藥資料，對(duì)兒童使用本品的推薦劑量、療效及安全性尚不確定。 9、老年用藥：高齡體衰患者應(yīng)減量服用。 10、藥物過(guò)量：服用過(guò)量時(shí)可引起流涎、嘔吐、腹痛、心動(dòng)過(guò)緩等反應(yīng)，甚至發(fā)展為驚厥和虛脫，應(yīng)及時(shí)用阿托品拮抗，并恰當(dāng)采用對(duì)癥療法和支持療法