卡馬西平膠囊

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為卡馬西平。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

天津市中央藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H12020833

國藥準字H10950224

1、復雜部分性發作（亦稱精神運動性發作或顳葉癲癇）、全身強直-陣孿性發作、上述兩種混合性發作或其他部分性或全身性發作；對典型或不典型失神發作、肌陣孿或失神張力發作無效。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

口服給藥。 1、成人常用量： （1）抗驚厥，初始劑量每次100-200mg，每天1-2次，逐漸增加劑量直至最佳療效；維持量根據調整至最低有效量，分次服用；注意個體化，最高量每日不超過1.2g。 （2）鎮痛，開始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1-0.2g，直到疼痛緩解，維持量每日0.4-0.8g，分次服用；最高量每日不超過1.2g。 （3）尿崩癥，單用時一日0.3-0.6g，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2-0.4g，分3次服用。 （4）抗燥狂或抗精神病，開始每日0.2-0.4g，每周逐漸增加至最大量1.6g，分3-4次服用。每日限量，通常成人限量為1.2g，少數人需用至1.6g。作止痛用每日不超過1.2g。 2、小兒常用量： （1）抗驚厥： ①6歲以前開始每日按體重5mg/kg，每5-7日增加一次用量，達每日10mg/kg，必要時增至20mg/kg，維持量調整到維持血藥濃度8-12μg/kg，常用量一般為按體重10-20mg/kg，約0.25-0.3g，不超過0.4g。 ②6-12歲兒童第一日0.1g，服2次，隔周增加0.1g至出現療效；維持量調整到最小有效量，一般為每日0.4-0.8g，不超過1g，分3-4次服用。 （2）抗燥狂或抗精神病，開始每日0.2-0.4g，每周逐漸增加至最大量1.6g，分3-4次服用。每日限量，12-15歲，不超過1g；15歲以上不超過1.2g。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

有房室傳導阻滯、血清鐵嚴重異常、骨髓抑制、嚴重肝功能不全等病史者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

1、復雜部分性發作（亦稱精神運動性發作或顳葉癲癇）、全身強直-陣孿性發作、上述兩種混合性發作或其他部分性或全身性發作；對典型或不典型失神發作、肌陣孿或失神張力發作無效。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、較常見的不良反應是中樞神經系統的反應，表現為視力模糊、復視、眼球震顫。 2、因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥（或水中毒），發生率約10％-15%。 3、較少見的不良反應有變態反應，Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢；兒童行為障礙，嚴重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合癥（蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨或關節痛、乏力）。 4、罕見的不良反應有腺體病，心律失常或房室傳導阻滯（老年人尤其注意），骨髓抑制，中樞神經系統中毒（語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視），過敏性肝炎，低鈣血癥，直接影響骨代謝導致骨質疏松，腎臟中毒，周圍神經炎，急性尿紫質病，栓塞性脈管炎，過敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退。曾有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣攣性癲癇患者，接受本品治療后引起腦膜炎復發。偶見粒細胞減少，可逆性血小板減少，再障，中毒性肝炎。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、與三環類抗抑郁藥有交叉過敏反應。 2、用藥期間注意檢查：全血細胞檢查（包括血小板、網織紅細胞及血清鐵，應經常復查達2-3年），尿常規，肝功能，眼科檢查；卡馬西平血藥濃度測定。 3、一般疼痛不要用本品。 4、糖尿病人可能引起尿糖增加，應注意。 5、癲癇患者不能突然撤藥。 6、已用其他抗癲癇藥的病人，本品用量應逐漸遞增，治療4周后可能需要增加劑量，避免自身誘導所致血藥濃度下降。 7、下列情況應停藥：肝中毒或骨髓抑制癥狀出現，心血管系統不良反應或皮疹出現。 8、用于特異性疼痛綜合征止痛時，如果疼痛完全緩解，應每月減量至停藥。 9、飯后服用可減少胃腸反應，漏服時應盡快補服，不可一次服雙倍量，可一日內分次補足。 10、下列情況應慎用：乙醇中毒，心臟損害，冠心病，糖尿病，青光眼，對其他藥物有血液反應史者（易誘發骨髓抑制），肝病，抗利尿激素分泌異常或其他內分泌紊亂，尿潴留，腎病。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應用。 12、兒童用藥：本品可用于各年齡段兒童，具體參考用法用量。 13、老年患者：用藥老年患者對本品敏感者多，常可引起認知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩，也可引起再障。 14、藥物過量： （1）可出現肌肉抽動、震顫、角弓反張、反射異常、心跳加快、休克等。 （2）治療：洗胃、給予活性碳或輕瀉藥、利尿等，嚴重中毒并有腎功能衰竭時可透析。小兒嚴重中毒時可換血，并需繼續觀察呼吸、循環、泌尿功能數日。根據臨床情況，采取相應措施。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。