非諾貝特

處方藥醫保

通用名稱：非諾貝特

批準文號：國藥準字H50021192

功能主治：非諾貝特片/非諾貝特分散片/非諾貝特咀嚼片：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

非諾貝特注意事項

1、警告：（1）骨骼肌：曾有使用貝特類和其他降血脂藥發生肌毒性，包括罕見伴隨或不伴隨腎功能衰竭的橫紋肌溶解病例的報告。如果有低蛋白血癥以及之前曾有腎功能不全，這種疾病的發生率會增加。有肌病和/或橫紋肌溶解易感因素（包括年齡大于70歲，有遺傳性肌病的個人或家族史、腎功能受損、糖尿病、甲狀腺功能減退、以及大量攝入酒精）的患者，發生橫紋肌溶解獻風險可能增高。（2）對于出現彌漫性肌肉痛，肌炎，肌痛性肌肉痙攣，肌無力，伴或不伴肌源性CPK明顯增高（超過正常5倍以上）的患者，應懷疑是否出現肌毒性，對這樣的病例，應停止使用非諾貝特。使用非諾貝特的患者出現上述癥狀應當立即報告醫生。（3）觀察性研究發現，當貝特類降脂藥，特別是吉非羅齊，與HMG-COA還原酶抑制劑（他汀類）聯合使用時橫紋肌溶解的風險增高。除非調脂治療的獲益可能超過其風險，應避免聯合使用貝特類與他汀類。 2、由于處方中乳糖的存在，此藥物禁用于患有先天性半乳糖癥，葡萄糖或半乳糖吸收障礙綜合征，或乳糖酶缺乏癥患者。 3、使用注意事項：（1）如果在服用幾個月（3-6個月）后，血脂未得到有效的改善，應考慮補充治療或采用其他方法治療。（2）肝功能：與使用其他降脂藥物一樣，一些病人使用非諾貝特后可能引起轉氨酶（AST或ALT）升高，通常為一過性的、輕微或無癥狀的。有報告非諾貝特數周至數年的治療中發生的肝細胞性、慢性活動性、膽汁淤積性肝炎，極為罕見有慢性活動性肝炎相關的肝硬化。建議：①在治療的最初12個月，每隔3個月檢查轉氨酶水平；②應特別注意轉氨酶升高的患者，當AST和ALT升高至正常值的3倍以上時，應停止治療；③如果發生提示肝炎的癥狀（例如：黃疽、瘙癢癥），而且實驗室檢查確認肝炎診斷，應停止非諾貝特治療。（3）腎功能：有非諾貝特治療后血清肌酐升高的報告，停藥后趨向于回復到基線水平。肌酐升高的臨床意義尚不清楚。對于原有腎功能受損患者、老年和糖尿病患者，建議定期監測腎功能。（4）胰腺炎：在接受非諾貝特治療的病人中有報道胰腺炎的病例。這可能是由于對嚴重高甘油三酯血癥的病人缺乏療效，或者由于藥物的直接作用，或者繼發于膽結石形成或者膽汁淤積阻塞膽管。（5）膽石癥：非諾貝特可能增加膽固醇的分泌進入膽汁，可能導致膽石癥。如果懷疑膽石癥，應做膽囊檢查。如果確診膽石癥，應當停止使用非諾貝特（6）非諾貝特與香豆素類口服杭凝劑合用時，可能會增強后者的抗凝效應。為了避免出血并發癥，應密切監測PT和NR，并可能需要調整口服抗凝劑的劑量。（7）在考慮非諾貝特治療以前，應對高脂血癥的繼發原因進行充分治療，例如：未控制的2型糖尿病、甲狀腺功能減退、腎病綜合征、蛋白異常血癥、阻塞性肝病或酗酒。藥物治療有關的繼發性高膽固醇血癥可見于：利尿劑、β受體阻滯劑、雌激素、孕激素、復方口服避孕藥、免疫抑制劑和蛋白酶抑制劑。在這些情況下，應該查明高脂血癥是原發性還是繼發性（血脂水平的升高可能是由服用這些治療藥物造成的）。（8）血液學改變：非諾貝特治療的患者中觀察到輕中度的血紅蛋白、紅細胞壓積，以及白細胞的下降，然而通常在長期治療過程中維持穩定的水平。有過非諾貝特治療的患者發生血小板減少癥和粒細胞減少癥的報告。建議在非諾貝特治療的最初12個月定期監測血液紅細胞、白細胞計數。（9）過敏反應：有過非諾貝特治療的患者發生Stevens-Johnson綜合癥和需要住院使用皮質激素治療的毒性表皮壞死的病例報告。報道風疹的發生率在非諾貝特治療組與安慰劑組分別為1.1%和0%；潮紅的發生率在非諾貝特治療組與安慰劑控制糖尿病思者心血管風險的行動血脂研究是一項隨機安慰劑對照研究，其中涉及5518名2型糖尿病患者、使用非諾貝特聯合辛化他汀進行治療。對于非致命性心肌梗死、非致命性卒中、以及心血管死亡的復合主要終點，非諾貝特加辛伐他汀的療法與辛伐他汀單一療法相比未顯示出任何顯著差異（風險比[HR]0.92，95%置信區間079-1.08，p=0.32；絕對風險減少：0.74%）。對于預定的血脂異常患者亞組（定義為那些基線時處于HDL-C的最低三分位（≤34mg/dl或0.88mmol/L）和TG的最高三分位（>204mg/dl或2.3mmol/L）的患者），與辛伐他汀單一療法相比，非諾貝特加辛代他汀療法的復合主要終點顯示出31%的相對減少（風險比[HR]0.69，95%置信區間：0.49-0.97，p=003；絕對風險減少：4.95%）。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕期：動物試驗結果顯示未見有致畸作用。到目前為至，臨床尚未出現致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險，故一般孕婦應禁用。貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。（2）哺乳期：目前尚無非諾貝特可進入母乳的資料，因此哺乳期不建議使用。 5、兒童用藥：兒童禁用。 6、老年用藥：推薦使用普通成人劑量，如有腎功能損害可以減少劑量。 7、藥物過量：非諾貝特過量沒有特殊治療，可給予對癥治療。如果發生過量，給予一般支持性的護理，包括監測生命體征，觀察臨床狀況。必要時給予催吐或者洗胃排出未被吸收的藥物，要注意維持呼吸道暢通。因為非諾貝特酸與血漿白蛋白結合緊密，血液透析不能清除非諾貝特酸，過量時不應考慮使用血透。