阿托伐他汀鈣

處方藥醫(yī)保

通用名稱：阿托伐他汀鈣

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103480

生產(chǎn)企業(yè)：北京福元醫(yī)藥股份有限公司

功能主治：1、高膽固醇血癥：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 阿托伐他汀鈣

【藥品名稱】：: 阿托伐他汀鈣

【批準(zhǔn)文號(hào)】：: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20103480

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、本品可直接吞服或口服，也可將本品放入適量溫開水中待分散均勻后再口服。 2、病人在開始本品治療前，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制，在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整。 3、常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長(zhǎng)。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時(shí)間一次服用，并不受進(jìn)餐影響。 4、對(duì)于心血管事件的低?；颊咧委熌繕?biāo)是LDL-C<414mmoL（或<160mg/dL）和總膽固醇<622mmoL（或<240mg/dL），中?；颊咧委熌繕?biāo)是LDL-C<337mmoL（或<130mg/dL）和總膽固醇<5.18mmoL（或<200mg/dL），高?；颊咧委熌繕?biāo)是LDL-C<2.59mmoL（或<100mg/dL）和總膽固醇<4.14mmo（或<60mg/dL），極高?；颊咧委熌繕?biāo)是LDL-C<207mmoL（或<80mg/dL）和總膽固醇<311mmoL（或<120mg/dL）。 5、原發(fā)性離膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療：大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次，其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見明顯療效，治療4周內(nèi)可見最大療效。長(zhǎng)期治療可維持療效。 6、雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療：患者初始劑量應(yīng)為10mg/日。應(yīng)遵循劑量的個(gè)體化原則以每4周為間隔逐步調(diào)整劑量至40mg/日。如果仍然未達(dá)到滿意療效，可選擇將劑量調(diào)整至最大劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸鰲合劑治療。 7、純合子型家族性高膽固醇血癥的治療：（1）在一項(xiàng)由64例患者參加的慈善性用藥研究中，其中46例患者有確認(rèn)的LDL受體信息。這46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的劑量可增至80mg/日。（2）對(duì)于純合子型家族性高膽固醇血癥患者，本品的推薦劑量是10-80mg/日。阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其它降脂治療措施（如LDL血漿透析法）的輔助治療?；虍?dāng)無(wú)這些治療條件時(shí)，本品可單獨(dú)使用。 8、腎功能不全患者用藥劑量：腎臟疾病既不會(huì)對(duì)本品的血漿濃度產(chǎn)生影響，也不會(huì)對(duì)其降脂效果產(chǎn)生影響，所以無(wú)需調(diào)整劑量。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 北京福元醫(yī)藥股份有限公司

使用說(shuō)明

阿托伐他汀鈣的作用與功效: 1、高膽固醇血癥：

阿托伐他汀鈣的用藥指導(dǎo): 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、本品可直接吞服或口服，也可將本品放入適量溫開水中待分散均勻后再口服。 2、病人在開始本品治療前，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制，在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整。 3、常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長(zhǎng)。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時(shí)間一次服用，并不受進(jìn)餐影響。 4、對(duì)于心血管事件的低?；颊咧委熌繕?biāo)是LDL-C<414mmoL（或<160mg/dL）和總膽固醇<622mmoL（或<240mg/dL），中?；颊咧委熌繕?biāo)是LDL-C<337mmoL（或<130mg/dL）和總膽固醇<5.18mmoL（或<200mg/dL），高?；颊咧委熌繕?biāo)是LDL-C<2.59mmoL（或<100mg/dL）和總膽固醇<4.14mmo（或<60mg/dL），極高危患者治療目標(biāo)是LDL-C<207mmoL（或<80mg/dL）和總膽固醇<311mmoL（或<120mg/dL）。 5、原發(fā)性離膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療：大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次，其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見明顯療效，治療4周內(nèi)可見最大療效。長(zhǎng)期治療可維持療效。 6、雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療：患者初始劑量應(yīng)為10mg/日。應(yīng)遵循劑量的個(gè)體化原則以每4周為間隔逐步調(diào)整劑量至40mg/日。如果仍然未達(dá)到滿意療效，可選擇將劑量調(diào)整至最大劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸鰲合劑治療。 7、純合子型家族性高膽固醇血癥的治療：（1）在一項(xiàng)由64例患者參加的慈善性用藥研究中，其中46例患者有確認(rèn)的LDL受體信息。這46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的劑量可增至80mg/日。（2）對(duì)于純合子型家族性高膽固醇血癥患者，本品的推薦劑量是10-80mg/日。阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其它降脂治療措施（如LDL血漿透析法）的輔助治療?；虍?dāng)無(wú)這些治療條件時(shí)，本品可單獨(dú)使用。 8、腎功能不全患者用藥劑量：腎臟疾病既不會(huì)對(duì)本品的血漿濃度產(chǎn)生影響，也不會(huì)對(duì)其降脂效果產(chǎn)生影響，所以無(wú)需調(diào)整劑量。

阿托伐他汀鈣的副作用: 1、活動(dòng)性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高。 2、已知對(duì)本品中任何成分過敏。 3、妊娠：本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥。孕婦服用本品時(shí)可能對(duì)胎兒造成損害。正常懷孕狀態(tài)下體內(nèi)血清膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質(zhì)。動(dòng)脈粥樣硬化為慢性病變過程，因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用降脂藥物治療對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化疾病長(zhǎng)期轉(zhuǎn)歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關(guān)孕婦服用阿托伐他汀的對(duì)照研究；但偶有報(bào)告現(xiàn)察到宮內(nèi)暴露于他汀類藥物時(shí)可出現(xiàn)胎兒先天異常。大鼠與家兔繁殖研究未現(xiàn)察到阿托伐他汀具有致畸的證據(jù)。對(duì)于育齡期婦女，只有那些極不可能受孕而且已被告知潛在危害者，可以被處方阿托伐他汀?；颊哂盟幤陂g受孕需立即停藥，并考慮藥物可能對(duì)胎兒的潛在危害。 4、哺乳期婦女：阿托伐他汀能否從人類乳汁中分泌尚未可知；但該類其它藥物可少量分泌到乳汁中。因?yàn)樗☆愃幬锟赡軐?duì)接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此服用本品的女性禁止哺乳。

阿托伐他汀鈣的注意事項(xiàng): 1、肝臟影響（1）開始治療前應(yīng)做肝功檢查并定期復(fù)查?；颊叱霈F(xiàn)任何提示有肝臟損害的癥狀或體征時(shí)應(yīng)檢查肝功能。轉(zhuǎn)氨酶水平升高的患者應(yīng)加以監(jiān)測(cè)直至恢復(fù)正常。如果轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過正常值3倍以上，建議減低劑量或停用本品。（2）過量飲酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。 2、骨解肌影響與其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，在罕見情況下，阿托伐他汀可能影響骨骼肌，引起肌痛、肌炎和肌病，可能進(jìn)展為威脅生命的橫紋肌溶解癥，表現(xiàn)為CPK明顯升高（超過正常上限10倍以上）肌球蛋白血癥和隊(duì)球蛋白尿，導(dǎo)致腎衰。 3、治療前阿托伐他汀慎用于易感橫紋肌溶解癥的患者。下列情況應(yīng)在治療前測(cè)定CPK：（1）腎功能異常（2）甲狀腺功能低下。（3）個(gè)人或家族遺傳性肌病史既往他汀或貝特類藥物肌損傷史。（4）既往肝病史和/或大量飲酒。（5）對(duì)于70歲以上的老年人，可根據(jù)是否存在其他橫紋肌溶解癥易感因素，來(lái)判斷該項(xiàng)檢查的必要性。（6）在上述情況下，應(yīng)權(quán)衡治療危險(xiǎn)-治療獲益比，推薦進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)。（7）若基線CPK水平明顯升高（超過正常上限5倍），不應(yīng)開始治療。（8）肌酸磷酸激酶測(cè)定：劇烈運(yùn)動(dòng)或存在任何可能使CPK增加的因素時(shí)，不應(yīng)測(cè)定CPK，這會(huì)使結(jié)果解釋發(fā)生困難。如CPK基線水平顯著升高（超過正常上限5倍），應(yīng)于5-7天內(nèi)復(fù)查以核實(shí)結(jié)果。 4、治療過程中（1）患者應(yīng)迅速報(bào)告肌痛、抽筋或無(wú)力（尤當(dāng)伴有不適或發(fā)熱時(shí)）。若正在服藥過程中出現(xiàn)以上癥狀，應(yīng)測(cè)定CPK。一旦發(fā)現(xiàn)顯著升高（超過正常上限5倍），應(yīng)終止治療。（2）如果肌肉癥狀嚴(yán)重，引起日常不適，即使CPK水平≤5倍正常上限，也應(yīng)考慮終止治療。（3）若癥狀緩解，CPK水平恢復(fù)正常，在密切監(jiān)測(cè)下，可重新使用阿托伐他汀或換用另一類他汀，應(yīng)從最小劑量開始。（4）如臨床上發(fā)生CPK水平超過正常上限10倍或確診/疑診橫紋肌溶解癥時(shí)，必須停用阿托伐他汀。 5、阿托伐他汀與下列藥物合用可增加發(fā)生橫紋肌溶解的危險(xiǎn)性，如環(huán)孢菌素，紅霉素，克拉霉素，伊曲康唑，酮康唑，奈法唑酮，煙酸，吉非貝齊，其他纖維酸衍生物或HIV蛋白酶抑制劑。 6、對(duì)半乳糖不耐受、人乳糖缺乏、或有葡萄糖-半乳糖吸收障礙等罕見遺傳疾病的患者不應(yīng)服用本品。