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氯沙坦鉀
氯沙坦鉀

氯沙坦鉀

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氯沙坦鉀

批準文號:國藥準字H20064940

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:本品用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀
氯沙坦鉀
頭孢呋辛酯片
頭孢呋辛酯片
主要成分

本品主要成分為氯沙坦鉀。

本品主要成份為頭孢呋辛酯化學名稱:(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,1-乙酰氧基乙酯分子式:C20H22N4O10S分子量:510.48

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州東瑞制藥有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

批準文號

國藥準字H20064940

注冊證號H20181025

說明
作用與功效

本品用于治療原發(fā)性高血壓。

頭孢呋辛酯適用于敏感細菌造成的感染的治療。詳見說明書。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 1、本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 2、本品可與或不與食物同時服用。 3、對大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進一步的降壓作用。 4、對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。 5、對老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調整起始劑量。 6、對有肝功能損害病史的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。

詳見說明書。

副作用

對本品任何成份過敏者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無臨床證據(jù)顯示頭孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但與所有藥物一樣,妊娠早期患者慎用本品。頭孢呋辛酯泌入乳汁,因此哺乳期婦女服用頭孢呋辛酯時應謹慎。兒童用藥:見用法用量老年用藥:見用法用量

成分

本品用于治療原發(fā)性高血壓。

頭孢呋辛酯適用于敏感細菌造成的感染的治療。詳見說明書。

藥理作用

1、臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好:不良反應輕微且短暫,一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑類似。在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中,發(fā)生率≥1%,與藥物有關、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的患者發(fā)生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個別報導。在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應用本品后,不論是否與藥物有關,發(fā)生率在1%及以上的不良反應有: (1)全身:腹痛、乏力/疲勞、胸痛、水腫/腫脹。 (2)心血管系統(tǒng):心悸、心動過速。 (3)消化系統(tǒng):腹瀉、消化不良、惡心。 (4)肌肉骨骼系統(tǒng):悲痛、肌肉筋攣。 (5)神經(jīng)/精神系統(tǒng):頭暈、頭痛、失眠。 (6)呼吸系統(tǒng):咳嗽、鼻充血、咽炎、竇性失調、上呼吸道感染。 2、除上述不良事件外,臨床研究中至少兩個患者/受試者使用氯沙坦后發(fā)生嚴重不良事件或發(fā)生率<1%的其他不良事件如下,不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關系: (1)全身:面部浮腫、發(fā)燒、體位性低血壓、昏厥。 (2)心血管系統(tǒng):心絞痛、二度房室傳導阻滯、心血管意外、低血壓、心肌梗塞、心律不齊包括心房顫動、心悸、竇性心動過緩、心動過速、竇性心動過速、心室顫動。 (3)消化系統(tǒng):食欲減退、便秘、牙痛、口干、胃腸脹氣、胃炎、嘔吐。 (4)血液系統(tǒng):貧血。 (5)代謝:痛風。 (6)骨骼肌肉系統(tǒng):臂痛、髖部疼痛、關節(jié)腫脹、膝痛、骨骼肌肉痛、肩痛、僵硬、關節(jié)痛、關節(jié)炎、纖維肌痛、肌無力。 (7)神經(jīng)/精神系統(tǒng):焦慮、焦慮癥、共濟失調、意識模糊、抑郁、夢異常、感覺遲鈍、性欲降低、記憶力減退、偏頭痛、神經(jīng)過敏、感覺異常、外周神經(jīng)病、恐懼癥、睡眠異常、嗜睡、震顫、眩暈。 (8)呼吸系統(tǒng):呼吸困難、支氣管炎、咽部不適、鼻出血、鼻炎、呼吸系統(tǒng)充血。 (9)皮膚:脫發(fā)、皮炎、皮膚干燥、瘀癍、紅癍、潮紅、光敏感、掻癢、皮疹、出汗、蕁麻疹。 (10)特殊感覺:視力模糊、眼睛燒灼感和刺痛感、結膜炎、味覺錯倒、耳鳴、視敏度下降。 (11)泌尿生殖系統(tǒng):陽痿、夜尿癥、尿頻、尿路感染。 3、在高血壓伴左心室肥厚患者中進行的一項對照臨床試驗中,本品通常可很好耐受,最常見與藥物有關的不良反應是頭暈、乏力/疲乏和眩暈。 4、在LIFE研究中,在基線時無糖尿病的患者中,氯沙坦鉀組新發(fā)生糖尿病的發(fā)生率較阿替洛爾組低(分別為242位比320位,p<0.001)。因為本研究中無安慰劑組,還不清楚此結果是代表了氯沙坦鉀的益處,或阿替洛爾的不良反應。 5、在2型糖尿病伴蛋白尿患者中進行的一項對照臨床試驗中,本品通常可很好耐受。最常見的與藥物有關的不良反應是乏力/疲勞,頭暈,低血壓和高鉀血癥。 6、本品上市后已報告的其它不良反應包括: (1)過敏反應:血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的患者中有報道。其中部分患者以前曾因服用包括ACE抑制劑在內的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克-舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道: (2)胃腸道反應:肝炎(少有報道)、肝功能異常。 (3)血液系統(tǒng):貧血。 (4)肌肉骨骼系統(tǒng):肌痛。 (5)神經(jīng)/精神系統(tǒng):偏頭痛、癲癇大發(fā)作。 (6)呼吸系統(tǒng):咳嗽。 (7)皮膚:蕁麻疹、瘙癢。 (8)高鉀血癥和低鈉血癥已有報道。 (9)國內有一例與藥物有關的不明原因死亡的自發(fā)報告。 7、實驗室檢查結果: (1)在原發(fā)性高血壓臨床對照試驗中,很少有應用本品的患者在實驗室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義的變化。1.5%的患者出現(xiàn)高血鉀癥(血清鉀>5.5mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進行的一項臨床研究中,氯沙坦組和安慰劑分別有9.9%和3.4%的患者出現(xiàn)高鉀血癥。 (2)ALT的升高較罕見,并在停藥后恢復正常。 (3)肌酐、血尿素氮:在原發(fā)性高血壓患者中,單獨使用本品有不到0.1%的患者觀察到血尿素氮或血清肌酐輕微升高。 (4)血紅蛋白和紅細胞壓積:在單獨用本品治療的患者中經(jīng)常出現(xiàn)血紅蛋白和紅細胞壓積下降(分別平均下降約0.11%g和0.09%體積),但很少有臨床重要性,沒有患者因為貧血而中止服藥。 (5)肝功能檢查:偶爾有肝臟酶和/或血清膽紅素升高。在單獨用本品治療的原發(fā)性高血壓患者中,一個患者(<0.1﹚由于這些實驗室不良反應而停止服藥。

注意事項

1、過敏反應:血腫性水腫。 2、低血壓及電解質/體液平衡失調:血容量不足的患者(例如應用大劑量利尿藥治療的患者),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該先糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。應當注意,在腎肝功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高;然而,幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療。 3、肝功能損害:藥代動力學資料表明,肝硬化患者氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的的患者應該考慮使用較低劑量。 4、腎功能損害:由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng),已有關于敏感個體出現(xiàn)包括腎衰在內的腎功能的變化的報導。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。對于腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴重的充血性心力衰竭患者),應用血管緊張素轉換酶抑制劑治療可引起少尿和/或進行性氮血癥以及(罕有)急性腎功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治療也有類似報道。對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的患者,影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。

對青霉素或對其他β-內酰胺類抗生素過敏的患者應特別加以注意。 與其他執(zhí)生素相同,使用頭孢呋辛酯會引起念珠菌的過度生長,長期使用會引起其他非敏感性細菌的過量繁殖(如腸球菌和艱難梭狀桿菌).需中斷治療。接受廣譜抗生素治療有引起偽膜性結腸炎的報告,因此,對于患者在接受抗生素治療中或治療結束后所出現(xiàn)的嚴重腹瀉,應考慮偽膜性結腸炎的可能性。 建議對服用頭孢呋辛酯的患者用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法監(jiān)測血糖水平。服用頭孢呋辛酯對用堿性苦味酸法檢查肌氯酸酐無影響。 用西力欣治療萊姆病,發(fā)現(xiàn)有雅里希-赫克斯海默(Jarisch-Herxheimer)反應。這是西力欣對引起萊姆病的病原菌(如:博氏包柔螺旋體屬)的殺菌活性所致。應告知患者,上述反應是服用抗生素治療萊姆病的常見反應,通常為自限性過程。 進行序貫療法治療時,將注射劑型改為口服劑型的時間取決于感染的嚴重程度,患者的臨床狀況以及病原菌的敏感性。只有在病人的臨床狀況明顯好轉時,才可改為口服用藥。如果在注射治療72小時之后,病人的臨床狀況無好轉,則皮重新確定病人的治療方案。在開始序貫療法治療前請先參考頭孢呋辛鈉的有關使用說明。 對駕駛及操作機器的影響

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