阿法骨化醇

處方藥醫保

通用名稱：阿法骨化醇

批準文號：國藥準字H10960140

生產企業：重慶藥友制藥有限責任公司

功能主治：阿法骨化醇片：用于改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。還可用于骨質疏松癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為阿法骨化醇。

【功能主治】：: 阿法骨化醇片：用于改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。還可用于骨質疏松癥。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。阿法骨化醇片：口服： 1、慢性腎功能不全和骨質疏松癥：成人，每次0.5μg，每日一次，或遵醫囑。 2、甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素D代謝異常疾病：成人，每次1.0-4.0μg，每日一次，或遵醫囑。阿法骨化醇軟膠囊：口服。根據患者血清鈣濃度，在嚴密監測下調整給藥劑量。 1、慢性腎功能不全及骨質疏松癥：成人每日一次，每次0.5-1.0µg（2-4粒）。根據年齡、癥狀適當增減。 2、甲狀旁腺功能低下及其它維生素D代謝異常疾病：成人每日一次，每次1.0-4.0µg（4-16粒）。根據年齡、疾病、癥狀適當增減。 3、小兒用藥：每日一次。骨質疏松癥口服劑量為0.01-0.03µg/kg體重，其他疾病口服劑量為0.05-1.0µg/kg體重，根據疾病、癥狀適當增減。阿法骨化醇膠丸：口服： 1、成人慢性腎功能不全和骨質疏松癥：每次0.5mg，每日1次，或遵醫囑。 2、兒童：應遵醫囑。阿法骨化醇膠囊：口服，成人，一日0.25-1μg。阿法骨化醇滴劑：口服，成人，一日0.25-1μg。 1、起始劑量：（1）成人和體重20公斤以上的兒童：1μg/日。（2）體重為20公斤以下的兒童：0.05μg/公斤/日。（3）新生兒：0.1μg/公斤/日。 2、使用本品時應根據生化檢驗的結果來調整劑量以避免高血鈣。療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像和組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1-3μg，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25-2μg/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇滴劑方能取得預期的療效。

【藥品相互作用】：: 阿法骨化醇片：對去勢（摘除卵巢）、激素（肌注強的松龍）和肝素（皮下注射肝素）誘發的大鼠骨質疏松有抑制作用。阿法骨化醇軟膠囊/阿法骨化醇膠丸/阿法骨化醇膠囊： 1、增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。 2、增加轉化生長因子-b（TGF-b）和胰島素樣生長因子-I（IGF-I）合成，促進膠原和骨基質蛋白合成。 3、調節肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力，增加神經肌肉協調性，減少跌倒傾向。阿法骨化醇滴劑：阿法骨化醇（1α-羥基維生素D3）在肝臟迅速轉變為1，25-二羥基維生素D3。該物質為維生素D3的活性代謝產物，可調節體內鈣磷的平衡。當腎臟內源性1，25-二羥基維生素D3產生不足時可導致礦物質代謝紊亂。這種情況可見于腎性骨病，甲狀旁腺機能低下癥和維生素D依賴型佝僂病等。這些疾病需大劑量維生素D來矯正，但僅需小量阿法骨化醇滴劑。與維生素D相比，阿法骨化醇滴劑的主要優點在于見效更快作用可逆。這樣就可更準確的調節劑量，降低用藥引起的高血鈣危險。

【注意事項】：: 阿法骨化醇片： 1、服用本品的同時，根據醫囑，酌情補充鈣劑。 2、服藥期間，應在醫生指導下，嚴密監測血鈣、尿鈣水平。調整劑量，發生高鈣血癥時，立即停藥。血鈣值恢復到正常范圍后，可重新減量給藥。 3、超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟，精神神經系統，循環系統等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。 4、正在服用抗凝血劑、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請遵醫囑使用本品。阿法骨化醇軟膠囊/阿法骨化醇膠丸/阿法骨化醇膠囊： 1、青年患者只限于青年特發性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。 2、用藥過程中應注意監測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。 3、出現高鈣血癥時須停藥，并予有關處理，待血鈣恢復正常，按末次劑量減半給藥。 4、超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟方面、精神神經系統、循環系統等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。阿法骨化醇滴劑： 1、在整個阿法骨化醇滴劑治療過程中需定期檢查血清鈣，只有在有血清鈣和其他適當的生化指標監測的情況下，阿法骨化醇滴劑才能安全使用。監測頻率：根據患者改善程度，血漿鈣應每周或每月查一次，在治療早期（特別是血漿鈣偏高患者）和后期己出現骨愈合證據時，需增加監測次數。在無明顯骨受累疾病如甲狀旁腺功能低下的初始治療時，也應定期監測血漿鈣。如發生了高血鈣，應立即停止使用阿法骨化醇滴劑直至血清鈣恢復至正常（約一周時間），然后以原劑量的一半再開始治療，高鈣血癥的危險取決于一些因素如礦化作用缺陷的程度，腎功能和阿法骨化醇滴劑的劑量。當出現骨愈合的生化證據時（如血漿堿性磷酸酶恢復正常），如果阿法骨化醇滴劑減量不適當可能會出現高血鈣癥。應避免造成較長期的高血鈣，特別在慢性腎功能不全的患者更是如此。 2、對腎性骨病的患者，阿法骨化醇滴劑應與磷結合劑同時給藥以防止高磷血癥，高磷血癥可增加轉移性鈣化的危險。 3、服用洋地黃類藥物的患者應注意，因高血鈣可能引起心律不齊。 4、應注意同時服用噻嗪類利尿劑或鈣制劑時可能會增加高血鈣的危險。 5、患有肉芽腫性疾病的患者服用阿法骨化醇滴劑時應注意因羥基化活性增強導致的維生素D敏感性增加。 6、本品含有山梨醇，遺傳性果糖不耐受的患者慎用。 7、本品含有聚乙二醇丙三醇羥基硬脂酸，其可能導致胃部不適和腹瀉。 8、本品含有對羥基苯甲酸甲酯，其可能會引起過敏反應。