立安(鹽酸金剛乙胺口服溶液)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：立安(鹽酸金剛乙胺口服溶液)

批準文號：國藥準字H20010786

生產企業(yè)：浙江普洛康裕制藥有限公司

功能主治：本品適用于預防和治療A型（包括H1N1、H2N2、H3N2）流感病毒感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 立安(鹽酸金剛乙胺口服溶液)

【藥品名稱】：: 立安(鹽酸金剛乙胺口服溶液)

【批準文號】：: 國藥準字H20010786

【用法用量】：: 本品為口服制劑，用法與用量如下： 1、成年人和兒童的預防用藥：（1）成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g（即10ml），每日二次。對于嚴重的肝功能不全、腎衰竭（Crcl≤10ml/min）患者及中老年家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g（即10ml）。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監(jiān)視其不良反應，必要時調整劑量。（2）兒童：對于10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g（即15ml）。對于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2、成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g（即10ml），每日二次。（1）對于嚴重肝功能不全、腎衰竭（Crcl≤10ml/min）和老年人家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g（即10ml）。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的，因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。（2）對任何腎功能不全患者應監(jiān)視其不良反應，必要時調整劑量。在出現A型流行性感冒的癥狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內服用本品治療效果更好，從癥狀開始連續(xù)治療約七天。

【生產企業(yè)】：: 浙江普洛康裕制藥有限公司

使用說明

立安(鹽酸金剛乙胺口服溶液)的作用與功效: 本品適用于預防和治療A型（包括H1N1、H2N2、H3N2）流感病毒感染。

立安(鹽酸金剛乙胺口服溶液)的用藥指導: 本品為口服制劑，用法與用量如下： 1、成年人和兒童的預防用藥：（1）成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g（即10ml），每日二次。對于嚴重的肝功能不全、腎衰竭（Crcl≤10ml/min）患者及中老年家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g（即10ml）。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監(jiān)視其不良反應，必要時調整劑量。（2）兒童：對于10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g（即15ml）。對于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2、成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g（即10ml），每日二次。（1）對于嚴重肝功能不全、腎衰竭（Crcl≤10ml/min）和老年人家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g（即10ml）。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的，因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。（2）對任何腎功能不全患者應監(jiān)視其不良反應，必要時調整劑量。在出現A型流行性感冒的癥狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內服用本品治療效果更好，從癥狀開始連續(xù)治療約七天。

立安(鹽酸金剛乙胺口服溶液)的副作用: 對金剛烷系列藥物（包括金剛烷胺和金剛乙胺等）過敏的患者禁用。

立安(鹽酸金剛乙胺口服溶液)的注意事項: 1、據報道，有癲癇病史的患者服用鹽酸金剛烷胺后，癲癇發(fā)作的發(fā)病率增加了。在本品臨床試驗中，對部分有癲癇發(fā)作史的患者沒有服用抗驚厥藥而用金剛乙胺觀察，發(fā)現癲癇樣發(fā)作仍有活動，疾病發(fā)作時，應停用本品。 2、對腎和肝功能不全者，金剛乙胺的安全性和藥物動力學僅僅是服用單一劑量后評價的。 3、在無尿的腎功能衰竭患者一次劑量研究中與年齡相仿的健康組進行對照，表明金剛乙胺表觀清除率大約低40％，清除半衰期長了1.6倍。在對14名慢性肝病患者（大多數是穩(wěn)定性肝硬變）的研究中，服用了單一劑量的金剛乙胺后，測到的藥動學并沒有改變。然而，10位患嚴重的肝功能障礙的患者服用單一劑量后，金剛乙胺表觀清除率比健康受試組的低50％，因為金剛乙胺及代謝物在血漿中潛在積累，所以，腎和肝功能不全患者應謹慎使用。 4、在治療（A型）流感患者期間，應該考慮到接觸者是極易被傳染耐金剛乙胺病毒的風險。在治療中已經出現耐金剛乙胺A型流感病毒的菌株，并且耐藥性的病毒已經體現了傳染性，可導致典型流感。盡管耐藥性病毒恢復的頻率、速度和臨床重要性仍未被確立，而一些小規(guī)模研究發(fā)現，10-30％的敏感病毒感染的患者，用金剛乙胺治療，即有金剛乙胺抵抗病毒顆粒排出。 5、對于排出耐藥病毒的那些患者，金剛乙胺臨床反應盡管較慢，但與沒有排出耐藥病毒的患者的臨床反應并沒有明顯不同。 6、對于受耐藥病毒感染的受試者研究，說明金剛乙胺治療的活性或效果的數據目前沒有得到。