新博舒(注射用鹽酸尼非卡蘭)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：新博舒(注射用鹽酸尼非卡蘭)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20140113

生產(chǎn)企業(yè)：四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治：本品用于其它藥物無效或不能使用情況下的危及生命的室性心動過速、心室顫動。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 新博舒(注射用鹽酸尼非卡蘭)

【藥品名稱】：: 新博舒(注射用鹽酸尼非卡蘭)

【批準(zhǔn)文號】：: 國藥準(zhǔn)字H20140113

【用法用量】：: 1、負(fù)荷量單次靜脈注射：成人常規(guī)用量每次0.3mg/kg，溶入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液10～20ml中，在連續(xù)心電監(jiān)護(hù)下，5分鐘內(nèi)注射完畢。可適當(dāng)增加劑量，最大劑量不得超過0.5mg/kg。（國內(nèi)臨床試驗最大劑量） 2、維持量靜脈輸注：在單次靜脈注射后期望獲得有效的維持療效時，成人常規(guī)用量0.4mg/kg/hr，在持續(xù)心電監(jiān)護(hù)下等速靜脈輸注。應(yīng)將本品溶入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，推薦尼非卡蘭濃度為1mg/ml（60kg患者負(fù)荷量48mg/h，每小時入液量不超過50ml），最高濃度不超過2mg/ml。另外，可根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)情況適當(dāng)增減劑量，最大用量不得超過0.8mg/kg/hr。重復(fù)單次靜脈注射時，為了避免血藥濃度上升過高，應(yīng)間隔2小時以上才可開始下次給藥。如果患者短時間內(nèi)（藥物半衰期以內(nèi)）應(yīng)用過其他抗心律失常藥物（I類或III類），換用尼非卡蘭時，負(fù)荷量和維持劑量酌減（建議減半）。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司

使用說明

新博舒(注射用鹽酸尼非卡蘭)的作用與功效: 本品用于其它藥物無效或不能使用情況下的危及生命的室性心動過速、心室顫動。

新博舒(注射用鹽酸尼非卡蘭)的用藥指導(dǎo): 1、負(fù)荷量單次靜脈注射：成人常規(guī)用量每次0.3mg/kg，溶入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液10～20ml中，在連續(xù)心電監(jiān)護(hù)下，5分鐘內(nèi)注射完畢。可適當(dāng)增加劑量，最大劑量不得超過0.5mg/kg。（國內(nèi)臨床試驗最大劑量） 2、維持量靜脈輸注：在單次靜脈注射后期望獲得有效的維持療效時，成人常規(guī)用量0.4mg/kg/hr，在持續(xù)心電監(jiān)護(hù)下等速靜脈輸注。應(yīng)將本品溶入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，推薦尼非卡蘭濃度為1mg/ml（60kg患者負(fù)荷量48mg/h，每小時入液量不超過50ml），最高濃度不超過2mg/ml。另外，可根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)情況適當(dāng)增減劑量，最大用量不得超過0.8mg/kg/hr。重復(fù)單次靜脈注射時，為了避免血藥濃度上升過高，應(yīng)間隔2小時以上才可開始下次給藥。如果患者短時間內(nèi)（藥物半衰期以內(nèi)）應(yīng)用過其他抗心律失常藥物（I類或III類），換用尼非卡蘭時，負(fù)荷量和維持劑量酌減（建議減半）。

新博舒(注射用鹽酸尼非卡蘭)的副作用: 1、禁用于有QT間期延長綜合征病史的患者，因使用本品可進(jìn)一步延長Q間期，有可能誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室速（Tdp）室性心動過速。 2、禁用于正在使用胺碘酮注射劑治療的患者（都可阻滯鉀離子通道，兩者井用會增強(qiáng)QT間期延長的作用，增大發(fā)類端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的可能性）；（參照【藥物相互作用】）。 3、原則上禁用孕婦成可能懷孕的婦女，但在必需情況下，可謹(jǐn)慎使用，（參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】）

新博舒(注射用鹽酸尼非卡蘭)的注意事項: 1、本品僅限用件其它藥物無效或不能使用情況下的危及生命的室性心動過速。 2、本品限于對難治性心動過速心室額動有豐富治療經(jīng)驗的醫(yī)生處方使用，用藥場所須各種檢查并魚，應(yīng)勵有搶救室性心動過速和心室戲動的設(shè)備和條件。 3、本品慎用于以下患者：（1）有明顯竇性心動過緩病史的思者（有增加心動過緩的可能）。（2）有傳導(dǎo)功能受損的患者（房室傳導(dǎo)阻滯、竇房傳導(dǎo)阻滯、束支傳導(dǎo)阻滯）（有可能加重傳導(dǎo)阻滯）。（3）低血鉀患者（有引發(fā)室性心動過速包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速等心律失常的可能）。（4）嚴(yán)重腎功能損害的患者（可能使本品的血藥濃度上升，或使其半衰期延長，加重腎功能損害）。（5）嚴(yán)重肝功能不全的思者（可能使本品的血藥濃度上升，或使其半衰期延長）。（6）老年人（參照【老年用藥】）。 4、單次靜脈注射時必須于5分鐘內(nèi)緩慢地注射完畢。若快速注射，血藥濃度急劇上升可能發(fā)生QT間期過度延長，心率減慢或竇性停搏，甚至室性心動過速（含尖端扭轉(zhuǎn)型室速）、室顫等心律失常。 5、本品給藥過程中，必須進(jìn)行心電圖的連續(xù)監(jiān)測，并注意觀察臨床癥狀，尤其當(dāng)QT間期過度延長（超過0.6秒）時，應(yīng)立即減量或終止給藥。 6、本品停止注射后應(yīng)至少進(jìn)行1小時的連續(xù)心電監(jiān)護(hù)。 7、本品用于難以口服給藥及緊急情況下。在需要繼續(xù)抗心律失常治療時，一旦有可能口服給藥，應(yīng)及時替換為口服藥物治療。 8、與其它抗心律失常藥聯(lián)合使用的有效性和安全性尚未確定，聯(lián)合使用時必須仔細(xì)觀察。（參照【藥物相互作用】）。 9、配藥應(yīng)注意的事項：（1）本品溶解后應(yīng)即刻使用。需保存或需持續(xù)靜脈注射情況下，溶解后使用不得超過24小時。（用生理鹽水或5%葡萄糖注射液溶解后的本品溶液在室溫散光照射下可保持穩(wěn)定24小時）（2）同下列注射液進(jìn)行配伍時，會發(fā)生含量下降、混濁、沉淀、結(jié)晶析出、有關(guān)物質(zhì)增加等配伍變化，因此要避免同這類藥物混合注射硫噴妥鈉、坎利酸鉀、呋塞米、鹽酸阿普林定、鹽酸多巴胺、地西泮、鹽酸雷尼替丁、胞磷膽堿、三磷酸腺苷二鈉、碳酸氫鈉注射液、醋酸林格液、高熱量復(fù)方氨基酸注射液。（3）同下列注射液進(jìn)行配伍時，在本品不同的溶解液或配伍濃度下，可能會導(dǎo)致含量下降、混濁、沉淀、結(jié)晶析出、有關(guān)物質(zhì)增加等配伍變化的發(fā)生，因此要避免同這類藥物混合注射靜脈注射用利多卡因制劑、醋酸氟卡尼、肝素鈉。 10、給藥時應(yīng)注意的事項：（1）靜脈給藥可能會導(dǎo)致靜脈炎、注射部位不良反應(yīng)（疼痛、炎癥、紅腫、硬結(jié)等）、注射部位膿腫、皮膚潰瘍形成，請務(wù)必注意，出現(xiàn)上述癥狀時給予合理的醫(yī)療處置。（2）某些聯(lián)合用藥的藥物，在本品不同的溶解液或配制濃度下，可能會導(dǎo)致使用過程中輸液管內(nèi)析出結(jié)晶，因此請務(wù)必注意，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)結(jié)晶析出，應(yīng)迅速更換新的輸液器材（含三通閥）等，進(jìn)行合理的醫(yī)療處置。