甲硝唑

處方藥醫(yī)保

通用名稱：甲硝唑

批準文號：國藥準字H42022250

生產(chǎn)企業(yè)：宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

功能主治：本品用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）；還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等；目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 甲硝唑

【藥品名稱】：: 甲硝唑

【批準文號】：: 國藥準字H42022250

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。甲硝唑片： 1、成人常用量：（1）腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。（2）賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。（3）麥地那龍線蟲病，一次0.2g，一日3次，療程7日。（4）小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。（5）皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日后重復一療程。（6）滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。（7）厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，分3次服，7-10日為一療程。 2、小兒常用量：（1）阿米巴病，每日按體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。（2）賈第蟲病，每日按體重15-25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。（3）厭氧菌感染，口服每日按體重20-50mg/kg。甲硝唑口頰片：將本品置于牙齦和齦頰溝間含服（用于口腔潰瘍時粘附于黏膜患處），一次1片，一日3次。飯后用，臨睡前加用1片。甲硝唑口腔粘貼片：用棉簽擦干黏膜后，粘附于口腔患處，一次5mg，一日3次，飯后使用，溶化后可咽下。甲硝唑緩釋片：口服，一次750mg（1片），一日1次，連用七天，七天為一個療程。甲硝唑緩釋片應在至少飯前1小時或飯后2小時的空腹情況下整藥吞服。空腹服用可保持本品的最佳緩釋特性。甲硝唑膠囊：口服。 1、成人常用量：（1）厭氧菌感染：一次0.5g，一日3次，療程7日或更長，一日最大劑量不得大于4g。（2）腸道感染：一次0.5g，一日3次。（3）抗生素相關腸炎：一次0.5g，一日3-4次。（4）幽門螺桿菌相關胃炎及消化性潰瘍：一次0.5g，一日3次，與其他抗生素合用，療程7-14日。（5）原蟲感染：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日。②腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。③賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。④麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日。⑤小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。⑥皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日，間隔10日后重復一療程。⑦滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。 2、小兒常用量：（1）厭氧菌感染：一日按體重20-50mg/kg口服。（2）阿米巴病：一日按體重35-50mg/kg，分3次口服，療程10日。（3）滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病：一日按體重15-25mg/kg，分3次口服，療程10日。甲硝唑洗液：本品可直接用于沖洗傷口或膿腔，也可制成紗布或紗條濕敷。還可用于深部膿腔的連續(xù)灌洗，用量則根據(jù)傷口及感染情況。甲硝唑凝膠：局部外用。清洗患處后，取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。酒渣鼻紅斑以2周為1療程，連用8周；炎癥性丘疹、膿皰以4周為1療程。甲硝唑乳膏：先用溫水肥皂清潔患處，擦干后局部涂擦本品。輕揉片刻，每日早晚各外用一次。甲硝唑栓：陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.5g（1枚）放入陰道后穹窿處，連用7-10天。或遵醫(yī)囑。甲硝唑陰道凝膠： 1、陰道內(nèi)使用，每日早、晚各1次，每次5g（相當于甲硝唑37.5mg），5-7日為一療程。 2、患者取斜臥位，取下給藥器的前蓋，把給藥器前端插入陰道深處，推動助推桿，使凝膠進入陰道深處。取出給藥器，棄之。甲硝唑陰道泡騰片：陰道給藥，用戴上指套的手指將本品塞入陰道深處，每次1或2片，每晚1次，7天為一個療程。甲硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、甲硝唑葡萄糖注射液：靜脈滴注： 1、成人常用量：厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg（70kg成人為1g），維持量按體重7.5mg/kg，每6-8小時靜脈滴注一次。 2、小兒常用量：厭氧菌感染的注射劑量同成人。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

使用說明

甲硝唑的作用與功效: 本品用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）；還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等；目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

甲硝唑的用藥指導: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。甲硝唑片： 1、成人常用量：（1）腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。（2）賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。（3）麥地那龍線蟲病，一次0.2g，一日3次，療程7日。（4）小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。（5）皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日后重復一療程。（6）滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。（7）厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，分3次服，7-10日為一療程。 2、小兒常用量：（1）阿米巴病，每日按體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。（2）賈第蟲病，每日按體重15-25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。（3）厭氧菌感染，口服每日按體重20-50mg/kg。甲硝唑口頰片：將本品置于牙齦和齦頰溝間含服（用于口腔潰瘍時粘附于黏膜患處），一次1片，一日3次。飯后用，臨睡前加用1片。甲硝唑口腔粘貼片：用棉簽擦干黏膜后，粘附于口腔患處，一次5mg，一日3次，飯后使用，溶化后可咽下。甲硝唑緩釋片：口服，一次750mg（1片），一日1次，連用七天，七天為一個療程。甲硝唑緩釋片應在至少飯前1小時或飯后2小時的空腹情況下整藥吞服。空腹服用可保持本品的最佳緩釋特性。甲硝唑膠囊：口服。 1、成人常用量：（1）厭氧菌感染：一次0.5g，一日3次，療程7日或更長，一日最大劑量不得大于4g。（2）腸道感染：一次0.5g，一日3次。（3）抗生素相關腸炎：一次0.5g，一日3-4次。（4）幽門螺桿菌相關胃炎及消化性潰瘍：一次0.5g，一日3次，與其他抗生素合用，療程7-14日。（5）原蟲感染：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日。②腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。③賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。④麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日。⑤小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。⑥皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日，間隔10日后重復一療程。⑦滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。 2、小兒常用量：（1）厭氧菌感染：一日按體重20-50mg/kg口服。（2）阿米巴病：一日按體重35-50mg/kg，分3次口服，療程10日。（3）滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病：一日按體重15-25mg/kg，分3次口服，療程10日。甲硝唑洗液：本品可直接用于沖洗傷口或膿腔，也可制成紗布或紗條濕敷。還可用于深部膿腔的連續(xù)灌洗，用量則根據(jù)傷口及感染情況。甲硝唑凝膠：局部外用。清洗患處后，取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。酒渣鼻紅斑以2周為1療程，連用8周；炎癥性丘疹、膿皰以4周為1療程。甲硝唑乳膏：先用溫水肥皂清潔患處，擦干后局部涂擦本品。輕揉片刻，每日早晚各外用一次。甲硝唑栓：陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.5g（1枚）放入陰道后穹窿處，連用7-10天。或遵醫(yī)囑。甲硝唑陰道凝膠： 1、陰道內(nèi)使用，每日早、晚各1次，每次5g（相當于甲硝唑37.5mg），5-7日為一療程。 2、患者取斜臥位，取下給藥器的前蓋，把給藥器前端插入陰道深處，推動助推桿，使凝膠進入陰道深處。取出給藥器，棄之。甲硝唑陰道泡騰片：陰道給藥，用戴上指套的手指將本品塞入陰道深處，每次1或2片，每晚1次，7天為一個療程。甲硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、甲硝唑葡萄糖注射液：靜脈滴注： 1、成人常用量：厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg（70kg成人為1g），維持量按體重7.5mg/kg，每6-8小時靜脈滴注一次。 2、小兒常用量：厭氧菌感染的注射劑量同成人。

甲硝唑的副作用: 1、孕婦及哺乳期婦女、兒童及酗酒患者禁用。 2、有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。 3、對甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物過敏者。

甲硝唑的注意事項: 甲硝唑片： 1、對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 2、原有肝臟疾患者劑量應減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 3、本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。 4、嚴禁用于食品和飼料加工。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：兒童用藥參照用法用量項下內(nèi)容。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：大劑量可致抽搐。甲硝唑口頰片、甲硝唑口腔粘貼片： 1、使用5日后，癥狀未見緩解，應咨詢醫(yī)師。 2、用藥期間不得飲酒或含酒精的飲料。 3、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。甲硝唑緩釋片： 1、嚴重肝病患者甲硝唑代謝緩慢，最終導致甲硝唑及其代謝產(chǎn)物在血漿中蓄積。因此，在這類患者用量應低于常規(guī)劑量，并謹慎用藥。 2、甲硝唑治療期間會使念珠菌病癥狀加重，需用抗真菌藥進行治療。 3、服藥期間和服藥后三天內(nèi)避免酒精飲品。 4、有血液異常或血液異常史的患者需謹慎用藥。 5、在甲硝唑治療期間可見輕度白細胞減少，重復用藥前后應進行白細胞計數(shù)和分類檢查。 6、一旦出現(xiàn)異常神經(jīng)系統(tǒng)癥狀需立即終止應用甲硝唑。有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者需謹慎用藥。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠小鼠灌胃給予甲硝唑（按體表面積一次60mg/㎡，大約為臨床用量的10%），一日一次，不產(chǎn)生胎兒毒性。但在單劑量腹膜內(nèi)給藥動物研究中曾出現(xiàn)宮內(nèi)死亡現(xiàn)象，不能確定是否與用藥有關。由于對妊娠婦女缺乏深入的對比性研究，而且動物研究并不總是可以預示人類的反應，同時甲硝唑又是嚙齒動物的致癌劑，并且甲硝唑可迅速通過胎盤屏障進入胎兒循環(huán)，因此妊娠三個月內(nèi)應避免使用。 8、兒童用藥：甲硝唑緩釋劑型在兒童患者的安全性尚未確定。 9、老年患者用藥：腎功能下降不改變甲硝唑單劑的藥代動力學。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血漿清除率下降。老年患者甲硝唑的藥代動力學可能發(fā)生改變，因而對老年患者有必要監(jiān)測血藥水平以調(diào)整甲硝唑用量。 10、藥物過量：有自殺企圖或意外過量服藥的病例中有單次口服甲硝唑最高到15g的報道。癥狀有惡心，嘔吐和共濟失調(diào)。口服甲硝唑在惡性腫瘤治療中作為放射性感光劑進行了研究。隔天6g-10.4g，連用5-7天，有神經(jīng)毒作用包括外周神經(jīng)炎和驚厥發(fā)作的報道。治療：甲硝唑過量沒有特效解毒藥；因此，處理措施包括對癥治療和支持治療。甲硝唑膠囊： 1、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 8、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 9、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10、重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑對幼鼠具致癌作用，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在療程結束后24-48小時方可重新哺乳。 12、兒童用藥：兒童應慎用并減量使用。 13、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。 14、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。甲硝唑洗液： 1、使用本品時，尚需考慮全身用藥。 2、用藥前應詳細檢查容器和藥液，如發(fā)現(xiàn)漏藥或藥液變色、混濁等情況，不得使用。 3、藥液應一次用完，剩余藥液不可保存使用。 4、避免和眼睛接觸。 5、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應或過敏反應，應及時停藥。 6、肝、腎功能減退者應慎用。 7、用藥期間不應飲用含酒精的飲料。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：兒童應慎用。 10、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，因此應慎用。 11、藥物過量：尚不明確。甲硝唑凝膠、甲硝唑乳膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。甲硝唑栓： 1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 2、出現(xiàn)過敏反應時應停藥就醫(yī)。 3、如使用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、如正在使用其他藥物，在使用本品前應咨詢醫(yī)師或藥師。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應在醫(yī)生指導下使用。妊娠3個月之內(nèi)不宜使用。哺乳期婦女慎用。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：同成人。 10、藥物過量：尚不明確。甲硝唑陰道凝膠： 1、致癌、致突變：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應時，應及時停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、已糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6、有少部分患者，在治療期間或治療結束后，會出現(xiàn)白色念珠菌引起的陰道炎癥狀，應警惕。此外念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給予抗真菌治療。 7、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，應慎用并減量使用。 8、使用本品治療期間，應禁止性生活。 9、本品僅供陰道內(nèi)使用，若意外接觸到眼睛，應用大量清水沖洗。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。 11、兒童用藥：兒童應慎用。 12、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，因此應慎用。 13、藥物過量：本品未進行藥物過量實驗且無可靠參考文獻。甲硝唑陰道泡騰片： 1、使用7日后癥狀未緩解，應向醫(yī)師咨詢。 2、無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。 3、使用本品時應避開月經(jīng)期。 4、給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。 5、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。 6、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 7、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。甲硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、甲硝唑葡萄糖注射液： 1、對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 2、原有肝臟疾患者，劑量應減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 3、本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物試驗中觀察到致突變作用，孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、老年用藥：由于老年人肝功能減退，應用本品是藥動力學有所改變，應嚴密監(jiān)測血藥濃度。 7、藥物過量：大劑量可致抽搐。