磷酸奧司他韋

處方藥醫保

通用名稱：磷酸奧司他韋

批準文號：國藥準字H20061094

生產企業：宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

功能主治：本品用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多），用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 磷酸奧司他韋

【藥品名稱】：: 磷酸奧司他韋

【批準文號】：: 國藥準字H20061094

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。 2、流感的治療：在流感癥狀開始的第一天或第二天（理想狀態為36小時內）就應開始治療。 3、劑量指導：（1）成人和青少年：磷酸奧司他韋膠囊在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75mg，每日2次，共5天。（2）兒童：對1歲以上的兒童推薦劑量：≤15kg，30mg，每日2次，服用5天。>15-23kg，45mg，每日2次，服用5天。>23-40kg，60mg，每日2次，服用5天。>40kg，75mg，每日2次，服用5天。 4、流感的預防：磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預防時的推薦口服劑量為75mg，每日1次，至少10天。同樣應在密切接觸后2天內開始用藥。磷酸奧司他韋用于流感季節時預防流感的推薦劑量為75mg，每日1次。有數據表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預防作用。 5、特殊人群用藥指導：（1）腎功能不全患者： ①流感治療：對肌酐清除率大于30ml/min的患者不必調整劑量。對肌酐清除率大于10ml/min但不大于30ml/min者，推薦使用劑量減少為每次75mg，每日一次，共5天。尚不推薦肌酐清除率<10ml/min患者和嚴重腎功能衰竭、需要定期血液透析患者。 ②流感預防：肌酐清除率大于30ml/min的患者不必調整劑量。對肌酐清除率大于10ml/min但不大于30ml/min者，推薦使用劑量減少為75mg隔日一次或每日30mg。不推薦用于終末期腎功能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持續腹膜透析或肌酐清除率<10ml/min的患者。（2）肝功能不全患者：用于輕中度肝功能不全患者治療和預防流感時不需要調整劑量。

【生產企業】：: 宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

使用說明

磷酸奧司他韋的作用與功效: 本品用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多），用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

磷酸奧司他韋的用藥指導: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。 2、流感的治療：在流感癥狀開始的第一天或第二天（理想狀態為36小時內）就應開始治療。 3、劑量指導：（1）成人和青少年：磷酸奧司他韋膠囊在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75mg，每日2次，共5天。（2）兒童：對1歲以上的兒童推薦劑量：≤15kg，30mg，每日2次，服用5天。>15-23kg，45mg，每日2次，服用5天。>23-40kg，60mg，每日2次，服用5天。>40kg，75mg，每日2次，服用5天。 4、流感的預防：磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預防時的推薦口服劑量為75mg，每日1次，至少10天。同樣應在密切接觸后2天內開始用藥。磷酸奧司他韋用于流感季節時預防流感的推薦劑量為75mg，每日1次。有數據表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預防作用。 5、特殊人群用藥指導：（1）腎功能不全患者： ①流感治療：對肌酐清除率大于30ml/min的患者不必調整劑量。對肌酐清除率大于10ml/min但不大于30ml/min者，推薦使用劑量減少為每次75mg，每日一次，共5天。尚不推薦肌酐清除率<10ml/min患者和嚴重腎功能衰竭、需要定期血液透析患者。 ②流感預防：肌酐清除率大于30ml/min的患者不必調整劑量。對肌酐清除率大于10ml/min但不大于30ml/min者，推薦使用劑量減少為75mg隔日一次或每日30mg。不推薦用于終末期腎功能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持續腹膜透析或肌酐清除率<10ml/min的患者。（2）肝功能不全患者：用于輕中度肝功能不全患者治療和預防流感時不需要調整劑量。

磷酸奧司他韋的副作用: 對本品的任何成分過敏者禁用。

磷酸奧司他韋的注意事項: 1、自磷酸奧司他韋上市后，陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告。大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切臨測。 2、尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3、奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4、奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定。 5、在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6、在免疫抑制的患者中奧司也韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。 7、在合并有慢性心臟或和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發癥發生率無差別。 8、磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區岀現了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。 9、對肌酐清除率在10-30ml/min的患者，用于治療和預防的推薦劑量應做調整。磷酸奧司他韋不推薦用于肌酐清除率小于10ml/min的患者，和嚴重腎功能衰竭需定期進行血液透析和持續腹膜透析的患者。 10、無腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。 11、沒有觀察到藥物對患者駕駛車輛或者操縱機械的能力產生影響。但是必須考慮流感本身可能造成的影響。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠：對大鼠和家兔進行的動物生殖研究中，沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯，產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母兔的15%-20%。由于未對妊娠婦女使用本品進行對照試驗，來自上市后和回顧性觀察監測報告的數據顯示了在患者人群中目前劑量方案的獲益。這些數據結合動物研究結果不能證實本品對妊娠、胚/胎或產后發育有直接或間接的不良影響。且藥動學分析結果顯示活性代謝物暴露量較低，因此孕婦應用本品預防或治療流感時，不建議調整劑量。應對現有安全性信息、流行病毒株的致病性和妊娠婦女的基本條件進行評估，以確定妊娠婦女是否可以服用本品。（2）哺乳：對哺乳期大鼠，奧司他韋及其活性代謝產物可從乳汁中分泌。關于母親服用本品的母乳喂養嬰兒和奧司他韋分泌于人乳汁的資料非常有限。有限數據證明，奧司他韋及其活性代謝產物可于人乳汁中檢出，但是濃度非常低，對于嬰兒來說低于治療劑量。鑒于此，以及流行病毒株的致病性和哺乳母親的基本條件，可以考慮給予奧司他韋。 13、兒童用藥：磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。 14、老年用藥：用于老年患者治療和預防時劑量不需要調整。 15、藥物過量：目前尚無藥物過量的報道。估計急性藥物過量最可能表現為惡心，伴隨不伴隨嘔吐。研究表明，給6位健康志愿者單劑服用高達1000mg的磷酸奧司他韋后，1位志愿者發生惡心，另一位志愿者連續2天發生嘔吐。一盒含有10粒磷酸奧司他韋膠囊，奧司他韋總量為750mg。