醋酸甲羥孕酮

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分為醋酸甲羥孕酮。

化學(xué)名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

浙江仙琚制藥股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H33020714

國藥準(zhǔn)字H20113438

醋酸甲羥孕酮片/醋酸甲羥孕酮分散片：

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸甲羥孕酮片： 口服。本品需在有經(jīng)驗醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 1、功能性閉經(jīng)：一日4-8mg，連服5-10天。 2、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：一般一次100mg，一日3次，每日100-500mg；或一次口服500mg，每日1-2次，作為肌內(nèi)注射后的維持量。 3、乳腺癌：推薦每日500-1500mg，甚至每日高達(dá)2g（大劑量可分成每天2-3次用藥）。 醋酸甲羥孕酮分散片： 1、口服。 2、本品須在有經(jīng)驗醫(yī)生指導(dǎo)下服用。 3、乳腺癌：推薦每日500-2500mg，甚至每日高達(dá)2g（大劑量可分成每天2-3次服用）。 4、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日100-500mg。一般一次100mg，一日三次；或一次口服500mg，每日一次。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。

1、乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。 2、子宮內(nèi)膜異位尚未絕經(jīng)者禁用。 3、急性血栓性疾病者禁用。 4、不明原因陰道出血者禁用。 5、尚未絕經(jīng)的子宮肌瘤患者禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女禁用。

在調(diào)查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結(jié)膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例3件(眼瞼腫脹、結(jié)膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。

醋酸甲羥孕酮片/醋酸甲羥孕酮分散片：

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

醋酸甲羥孕酮片： 個別婦女有不規(guī)則出血。治療腫瘤時，治療劑量大可出現(xiàn)類柯興氏征。長期應(yīng)用肝功能異常。 醋酸甲羥孕酮分散片： 和其它孕激素一樣具有下列不良反應(yīng)：乳房脹痛、溢乳、陰道出血、月經(jīng)改變、閉經(jīng)、水腫、體重改變、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變、黃疸、伴或不伴瘙癢的皮疹、精神抑郁。

本品應(yīng)該在有經(jīng)驗的腫瘤專科醫(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)下使用，且患者須進(jìn)行定期隨訪。 1、應(yīng)對本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進(jìn)行仔細(xì)檢查，明確診斷。 2、在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時，應(yīng)告知病理學(xué)家（實驗室）患者正在使用本品。 3、本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應(yīng)慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 4、具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時應(yīng)受到密切監(jiān)測。 5、某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時應(yīng)受到密切觀察。 6、應(yīng)告知醫(yī)生/實驗室本品的應(yīng)用可降低下述內(nèi)分泌指標(biāo)的水平： （1）血漿/尿類固醇（如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮）。 （2）血漿/尿促性腺激素（如LH和FSH）。 （3）性激素結(jié)合球蛋白。 7、如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復(fù)視或偏頭痛，在檢查期間不應(yīng)再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變，則應(yīng)立即停藥。 8、本品可能會引起類庫欣綜合征。 9、某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)腎上腺功能抑制。本品可降低ACTH和氫化可的松的血液水平。 10、醫(yī)生/實驗室應(yīng)被告知，除了引起在注意事項中列出的內(nèi)分泌指標(biāo)異常外，本品也可以在美替拉酮試驗中引起部分腎上腺功能不全。因此，腎上腺皮質(zhì)對于ACTH的反應(yīng)能力應(yīng)在美替拉酮給藥前確定。 11、腎功能衰竭和/或肝功能衰竭的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。 12、本品含乳糖，因此對于因罕見的遺傳原因所致的半乳糖不耐受患者，拉普乳糖酶缺乏癥患者或葡萄糖半乳糖吸收不良者，應(yīng)避免使用本藥品。 13、絕經(jīng)期前患者應(yīng)用孕激素治療，可能會掩蓋更年期的起始癥狀。 14、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 15、兒童用藥：不適用于兒童。 16、藥物過量：尚未觀察到急性藥物過量導(dǎo)致的癥狀。口服劑量最高至每天3g時耐受性良好。藥物過量時應(yīng)密切觀察，采取對癥和支持治療。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。