注射用鹽酸頭孢吡肟

處方非醫保

通用名稱：注射用鹽酸頭孢吡肟

批準文號：國藥準字H20057819

功能主治：本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支氣管炎），單純性下尿道感染和復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染，復雜性腹腔內感染（包括腹膜炎及膽道感染），婦產科感染，敗血癥，以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細菌感染時應進行細菌培養和藥敏試驗，但是因為頭孢吡肟是-革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗結果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時，建議合用其他抗厭氧

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 頭孢吡肟

【功能主治】：: 本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支氣管炎），單純性下尿道感染和復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染，復雜性腹腔內感染（包括腹膜炎及膽道感染），婦產科感染，敗血癥，以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細菌感染時應進行細菌培養和藥敏試驗，但是因為頭孢吡肟是-革蘭陽性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗結果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療。對疑有厭氧菌混合感染時，建議合用其他抗厭氧

【用法用量】：: 本品可用于靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。成人和16歲以上兒童或體重為40公斤以上兒童患者，可根據病情，每次1-2克。每12小時一次，靜脈滴注，療程7-10天;輕中度尿路感染，每次0.5-1克，靜脈滴注或深部肌肉注射，療程7-10天;重度尿路感染，每次2克，每12小時一次，靜脈滴注，療程10天;對于嚴重感染并危及生命時，可以每8小時2克靜脈滴注;用于中性粒細胞減少伴發熱的經驗治療，每次2克，每8小時一次靜脈滴注，療程7-10天或至中性粒細胞減少緩解。如發熱緩解但中性粒細胞仍處于異常低水平，應重新評價有無繼續使用抗生素治療的必要。2月齡至12歲兒童，最大劑量不可超過成人用量(即每次2克劑量)。體重超過40公斤的兒童劑量，可使用成人劑量。一般可每公斤體重40毫克，每12小時靜脈滴注，療程7-14天;對細菌性腦脊髓膜炎的兒童患者，可為每公斤體重50毫克，每8小時一次，靜脈滴注。對兒童中性粒細胞減少伴發熱的經驗治療的常用劑量為每公斤體重50毫克，每12小時一次(中性粒細胞減少伴發熱的治療為每8小時一次)，療程與成人相同。2月齡以下兒童治療經驗有限。可使用每公斤體重50毫克的劑量。然而2月齡以上兒童患者的資料表明，每公斤30毫克，每8或12小時一次對于1至2月齡兒童患者已經足夠。對2月齡以下兒童使用本品應謹慎。兒童深部肌肉注射的經驗有限。對肝功能不全者，無調節本品劑量的必要。對腎功能不全病人，如肌酐清除率低于(含)60ml/min，則應調節本品用量，彌補這些病人減慢的腎清除速率。這些病人使用頭孢吡肟的初始劑量與腎功能正常患者相同，維持劑量和給藥間隔時間如下：與正常給藥方案比較，腎功能不全成人患者的維持給藥方案肌酐清除率(mL/min)推薦維持給藥方案〉60，正常給藥方案方案每次0.5克，每12小時一次，每次1克每12小時一次每次2克，

【藥品相互作用】：: 通常本品耐受性良好，不良反應輕微且多為短暫，終止治療少見。常見的與本品可能有關的不良反應主要是腹瀉，皮疹和注射局部反應，如靜脈炎，注射部位疼痛和炎癥。其他不良反應包括惡心、嘔吐、過敏、瘙癢、發熱、感覺異常和頭痛。腎功能不全患者而未相應調整頭孢吡肟劑量時，可引起腦病，肌痙攣，癲癇，如發生與治療有關的癲癇，應停止用藥，必要時，應進行抗驚厥治療。本品治療兒童腦膜炎患者，偶有驚厥、嗜睡、神經緊張和頭痛，主要是腦膜炎引起，與本品無明顯關系。偶有腸炎(包括假膜性腸炎)、口腔念珠菌感染報告。與本品有關的實驗室檢查異常多為一過性，停藥即可恢復，包括血清磷升高或減少，氨基轉移酶(ALT和/或AST)升高，嗜酸性粒細胞增多，部分凝血酶原時間延長。堿性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血鉀、總膽紅素升高，血鈣降低，紅細胞壓積減少。與其他頭孢菌素類抗生素類似，也有白細胞減少，粒細胞減少，血小板減少的報道。頭孢菌素類抗生素還可引起Stevens-Johnson綜合征，多形性紅斑，毒性表皮壞死，腎功能紊亂，毒性腎病，再生障礙性貧血，溶血性貧血，出血，肝功能紊亂(膽汁淤積)和血細胞減少。

【注意事項】：: 使用本品前，應該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物，青霉素或其他β-內酰胺類抗菌素過敏史。對于任何有過敏，特別是藥物過敏史的患者應謹慎。廣譜抗菌藥可誘發假膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現腹瀉時應考慮為假膜性腸炎發生的可能性。對輕度腸炎病例，僅停用藥物即可；中、重度病例需進行特殊治療。有胃腸道疾患，尤其是腸炎患者應謹慎處方頭孢吡肟。與其他頭孢菌素類抗生素類似，頭孢吡肟可能會引起凝血酶原活性下降。對于存在引起凝血酶原活性下降危險因素的患者，如肝、腎功能不全，營養不良以及延長抗菌治療的患者應監測凝血酶原時間，必要時給予外源性維生素K。本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時會引起葡萄糖代謝紊亂和一過性血鉀升高。較低劑量時精氨酸的影響尚不明確。對腎功能不全(肌酐清除率≤60ml/min)的患者，應根據腎功能調整本品劑量或給藥間歇時間。本品與氨基糖苷類藥物或強效利尿劑合用時，應加強臨床視察，并監測腎功能，避免引發氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。