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那格列奈片
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通用名稱:那格列奈片

批準文號:國藥準字H20061122

生產企業: 廣州白云山中一藥業有限公司

功能主治:本品可以單獨用于經飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯合應用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分是那格列奈 其化學名為:N(反式4異丙基環己烷羰基)D苯丙氨酸。
【功能主治】:
本品可以單獨用于經飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯合應用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。
【用法用量】:
本品的常用劑量為餐前120mg,可單獨應用,也可與二甲雙胍聯合應用,劑量應根據定期的HbAlc檢測結果調整。因為那格列奈的主要治療作用是降低餐時血糖(其為HbAlc的重要構成成份),也可通過餐后1-2小時血糖來監測那格列奈的治療效果。在臨床試驗中,那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。對于治療初始時HbAlc水平接近治療目標的患者(即HbAlc<7.5%),可采用單獨應用或者與二甲雙胍聯合應用,餐前服用那格列奈60mg即可,根據治療的效果調整劑量。
【藥品相互作用】:
1低血糖:與其他抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀,這些癥狀包括出汗、發抖、頭暈、食欲不振、心悸、惡心疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現低血糖癥狀,且證實血糖降低(血糖3.3mmol/L的患者的比例為7.69%; 2肝功能:極少患者出現肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導致停藥; 3過敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應的報道; 4其他反應:包括胃腸道反應(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛、輕微水腫以及乳酸、丙酮
【注意事項】:
1低血糖:本品可以引起低血糖現象,其發生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關情況有關。老年病人、營養不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感,易發生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時,低血糖的危險性增加。對伴有自主神經病變或合并使用β受體阻滯劑者發生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險。病人不準備進食時,不可服用那格列奈。 2中重度肝功能損害的病人慎用。 3血糖控制失常:當病人伴有發熱、感染、創傷或手術時血糖可以暫時性的升高。此時應使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后,可以發生繼發失效或藥效減弱。重度感染、手術前后或有嚴重外傷的患者慎用。 4本品具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實,所以不能與磺酰脲類制劑并用。 5與其他口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。 6應提醒患者駕駛或操縱機器時采取預防措施避免低血糖。 7應定期檢測血糖。
【不良反應】:
那格列奈在下列患者中禁用: 1對藥物的活性成分或任何賦形劑過敏; 2Ⅱ型糖尿?。ㄒ葝u素依賴性糖尿?。?; 3糖尿病酮癥酸中毒。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項: 尚未對那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。因此,不推薦兒童使用那格列奈。 妊娠與哺乳期注意事項: 那格列奈對小鼠和兔無致畸作用。尚無妊娠婦女服用此藥的經驗,因此,無法估計人類妊娠時那格列奈的安全性。與其它口服抗糖尿病藥物一樣,妊娠時不推薦使用那格列奈。 那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。盡管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出,母乳喂養嬰兒出現低血糖的可能性是存在的。因此,那格列奈不應用于哺乳期婦女。 老人注意事項: 未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異。此外年齡不影響那格列奈的藥代動力學特征。因此對于老年患者沒有必要調整劑量。

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