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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸度洛西汀腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130056

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療抑郁癥。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸度洛西汀腸溶片
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鹽酸氯米帕明片
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主要成分

化學(xué)名稱(chēng):(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

鹽酸氯米帕明。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130056

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020278

說(shuō)明
作用與功效

用于治療抑郁癥。

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥

用法用量

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考慮進(jìn)食情況。

口服 治療抑郁癥與強(qiáng)迫性神經(jīng)癥,初始劑量一次25mg,一日2-3次,1~2周內(nèi)緩...

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng),如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡,震顫、眩暈.可發(fā)生體位性低血壓.偶見(jiàn)癲癇發(fā)作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等.

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用,妊娠分類(lèi)C-在動(dòng)物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對(duì)胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀,劑量達(dá)45mg/kg/日時(shí)(大鼠劑量為7倍于最大人類(lèi)推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個(gè)劑量時(shí),胎兒體重降低。無(wú)效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD,約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥:對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。老年用藥:在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中,沒(méi)有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者,不能確定老年患者的應(yīng)答是否與年輕患者有所

成分

用于治療抑郁癥。

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥

藥理作用

本品為三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥,主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對(duì)5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強(qiáng),而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用.

注意事項(xiàng)

臨床惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 成年、兒童抑郁癥患者,無(wú)論是否接受抗抑郁藥物治療,都可能發(fā)生抑郁癥狀?lèi)夯?或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變,在病情顯著 緩解前這種風(fēng)險(xiǎn)將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風(fēng)險(xiǎn),這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長(zhǎng)期以來(lái)認(rèn)為某些特定人群的治療早期,抗抑郁藥物可能會(huì)誘發(fā)抑郁癥狀?lèi)夯驅(qū)е伦詺ⅰ>C合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)( SSRI及其它抗抑郁藥)表明,抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風(fēng)險(xiǎn)。短期研究還顯示,與安慰劑相比,抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風(fēng)險(xiǎn);與安慰劑相比,抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風(fēng)險(xiǎn)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

肝、腎功能?chē)?yán)重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥.用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機(jī)械或高空作業(yè).

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