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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶片

批準文號:國藥準字H20130056

生產企業: 江蘇恩華藥業股份有限公司

功能主治:用于治療抑郁癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽
【功能主治】:
用于治療抑郁癥。
【用法用量】:
推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考慮進食情況。
【藥品相互作用】:
度洛西汀主要通過CYP1A2和CYP2D6代謝。其余詳見說明書。
【注意事項】:
臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑郁癥患者,無論是否接受抗抑郁藥物治療,都可能發生抑郁癥狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變,在病情顯著 緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險,這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期,抗抑郁藥物可能會誘發抑郁癥狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明,抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示,與安慰劑相比,抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比,抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。其余詳見說明書。
【不良反應】:
詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用,妊娠分類C-在動物生殖研究中,發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀,劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發現有致畸作用。但這個劑量時,胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD,約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥:對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥:在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中,沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者,不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

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