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艾達(阿那曲唑片)
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艾達(阿那曲唑片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:艾達(阿那曲唑片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050328

生產(chǎn)企業(yè): 揚子江藥業(yè)集團有限公司

功能主治:適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為:阿那曲唑。
【功能主治】:
適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
【用法用量】:
口服,每日一次,每次1片(1毫克)。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調(diào)整劑量。對于早期乳腺癌,推薦的療程為5年。
【藥品相互作用】:
本品為一種強效、選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑。可抑制絕經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮,從而明顯地降低血漿雌激素水平,產(chǎn)生抑制乳腺腫瘤生長的作用。另外,本品對腎上腺皮質(zhì)類固醇或醛固酮的生成沒有明顯影響。 毒理研究 遺傳毒性:在Ames試驗、大腸桿菌試驗和CHO-K1基因突變試驗等體外試驗中,未見本品有致突變性。在人淋巴細胞染色體畸變和大鼠微核試驗中,也未見本品有誘裂變作用。 生殖毒性:尚未進行本品對生育力影響的研究,但大鼠長期給予本品劑量大于或等于1mg/kg/日(其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高19倍和9倍)時,可見卵巢肥大和卵泡囊腫。另外,雌性犬長期給予本品劑量大于或等于1mg/kg/日(其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高22倍和16倍)時,可見子宮增生。以上對動物生殖器官的影響與對人的生育力的損傷是否相關(guān)尚不清楚。 孕婦服用本品可導(dǎo)致胚胎毒性。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品0.1mg/kg(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于臨床推薦劑量的3/4和1.5倍)時,發(fā)現(xiàn)本品可透過胎盤屏障。大鼠和家兔在器官形成期給予本品,劑量分別大于或等于0.1和0.02mg/kg/日(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于臨床推薦劑量的3/4和1/3)時,可見妊娠丟失率增加(植入前和或植入后丟失增加、吸收胎增加、活胎數(shù)減少),對大鼠的這些作用呈劑量依賴性。大鼠給藥劑量為0.1mg/kg/日或以上時,胎盤重量顯著增加。大鼠給予本品劑量達1mg/kg/日(其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高19倍和9倍)時可見胚胎毒性,包括胚胎發(fā)育延遲(如:骨化不全和胎仔體量增長受抑),大鼠在該給藥劑量下未出現(xiàn)致畸性。家兔給予本品劑量大于或等于1.0mg/kg/日(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床推薦劑量的16倍)時,可導(dǎo)致妊娠失敗。家兔給予劑量達0.2mg/kg/日(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床推薦劑量的3倍)時,未見致畸性。尚無充分的和嚴(yán)格對照的孕婦用藥的研究資料,如果在孕期使用本品或在使用本品期間懷孕,患者應(yīng)被告知該藥對胎兒的潛在危害和導(dǎo)致流產(chǎn)的潛在危險。 本品是否在人乳中排泄尚不清楚,由于許多藥物都可在人乳中排泄,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。 致癌性:目前尚無動物本品長期給藥的致癌性研究資料。
【注意事項】:
對中度到重度肝損害及重度腎損害病人,尚無有關(guān)阿那曲唑片應(yīng)用的安全性方面的資料。 當(dāng)對激素水平產(chǎn)生懷疑時,閉經(jīng)應(yīng)考慮是激素平衡破壞所致。 本品對病人駕駛和機械操作能力無明顯影響,但有報道一些病人中有乏力和憂郁癥狀,在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時,病人在駕車和操作機械時應(yīng)特別注意。
【不良反應(yīng)】:
本品禁用以下情況: 絕經(jīng)前婦女 妊娠期或哺乳期婦女 有嚴(yán)重腎損害的病人(肌酐清除率<20ml/min) 有中到重度肝損害的病人 已知對阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人

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