注射用達(dá)托霉素

處方藥醫(yī)保

通用名稱：注射用達(dá)托霉素

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20163346

功能主治：為了減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證本品和其它抗菌藥物的有效性，本品應(yīng)用于治療已證明的或基于臨床資料可推斷由對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

注射用達(dá)托霉素注意事項(xiàng)

1速發(fā)過敏反應(yīng)/超敏反應(yīng) 已有報(bào)道使用抗菌劑(包括本品)引起可能危及生命的速發(fā)過敏反應(yīng)/超敏反應(yīng)。如果本品引起過敏反應(yīng),應(yīng)中止給藥并采取對(duì)癥治療。 2肌病和橫紋肌溶解癥肌病,定義為肌痛或肌無力,伴有肌酸磷酸激酶(CPK）值增加超過正常值上限(ULN）10倍以上。已有使用本品治療后發(fā)生肌病的報(bào)道。有報(bào)道使用本品治療的患者出現(xiàn)橫紋肌溶解癥,部分患者可發(fā)生急性腎功能衰竭。對(duì)于接受本品治療的患者,應(yīng)對(duì)其肌痛或肌無力,尤其是肢體遠(yuǎn)端癥狀的發(fā)展進(jìn)行監(jiān)測(cè)。對(duì)于接受本晶治療的患者,應(yīng)在基線時(shí)及其后的每周監(jiān)測(cè)其CPK水平,并且對(duì)于最近或伴隨使用HMG-CoA還原酶抑制劑進(jìn)行治療或者使用本品治療期間CPK升高的患者,應(yīng)進(jìn)行更頻繁的監(jiān)測(cè)。對(duì)于腎損害的患者,應(yīng)每周對(duì)其腎功能和CPK水平進(jìn)行更頻繁的監(jiān)測(cè)。在I、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,當(dāng)本品給藥次數(shù)大于每天1次時(shí),CPK升高的幾率增加。因此，本品的給藥次數(shù)不得超過每天1次。如果患者出現(xiàn)了無法解釋的肌病體征和狀并且CPK水平升高＞1000U/L(-5XULN),或者患者出現(xiàn)了明顯的CPK水平升高>2000/L(≥10XULN）但無癥狀,應(yīng)中止使用本品。另外,對(duì)于正暫時(shí)接受本品治療的患者,應(yīng)考慮停止使用與橫紋肌溶解癥相關(guān)的藥物,例如hmg-coa還原酶抑制劑(見藥物相互作用項(xiàng)下“HMG-CoA還原酶抑制劑\"）。 3、嗜酸細(xì)胞性肺炎給予本品的患者已報(bào)告出現(xiàn)嗜酸細(xì)胞性肺炎。在與本品相關(guān)的報(bào)告病例中,患者出現(xiàn)發(fā)熱、伴有低氧性呼吸功能不全的呼吸困難和彌散性肺浸潤(rùn)。一般情況下,患者在開始給予本品后2至4周出現(xiàn)嗜酸細(xì)胞性肺炎,并在中止本品并啟動(dòng)類固醇治療后改善已報(bào)告重新給予本品后出現(xiàn)嗜酸細(xì)胞性肺炎的復(fù)發(fā)。在給予本品的過程中如出現(xiàn)上述體征和癥狀的患者應(yīng)進(jìn)行快速的醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià),并立即中止本品。推薦應(yīng)用全身類固醇治療。 4、周圍神經(jīng)病變本品上市后,已經(jīng)有因其使用而發(fā)生周圍神經(jīng)病變病例的報(bào)道。因此,對(duì)于接受本品治療的患者,醫(yī)生應(yīng)警惕和監(jiān)測(cè)他們出現(xiàn)神經(jīng)病變體征和癥狀。 5、艱難梭菌相關(guān)性腹瀉據(jù)報(bào)告,幾乎所有的全身用抗菌藥物(包括本品)均有可能引起艱難梭菌相關(guān)性腸炎(CDAD),嚴(yán)重程度可從輕度腹瀉到致命的結(jié)腸炎(見不良反應(yīng)項(xiàng)下上市后經(jīng)驗(yàn)”),抗菌藥物治療可以改變結(jié)腸的正常菌群,使艱難梭菌大量繁殖。艱難梭菌可以產(chǎn)生毒素A和B,進(jìn)而促進(jìn)CDAD的發(fā)生。由于感染病例的抗菌治療困難并且可能需要結(jié)腸切除術(shù)治療,產(chǎn)超毒素的艱難梭桿菌菌株的感染可以增加該病的發(fā)病率和死亡率。對(duì)于使用抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的所有患者應(yīng)考慮CDAD。據(jù)報(bào)告,CDAD可以出現(xiàn)在使用抗菌藥物的2個(gè)月后,因此有必要仔細(xì)詢問病史。