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培門冬酶注射液
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培門冬酶注射液

處方藥 醫保

通用名稱:培門冬酶注射液

批準文號:國藥準字H20090015

生產企業: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

功能主治:本品可用于兒童急性淋巴細胞白血病患者一線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為培門冬酶,培門冬酶為左旋門冬酰胺酶與一定數量的活化態聚乙二醇(PEG)5000通過共價結合而制得的酶制劑。本品所用起始原料門冬酰胺酶生產菌為大腸桿菌(E.coli)。
【功能主治】:
本品可用于兒童急性淋巴細胞白血病患者一線治療。
【用法用量】:
用量:聯合使用時,本品推薦劑量為2500IU/m2,肌肉注射,每14天給藥一次。 用法:肌肉注射。在單一部位注射給藥量應少于2ml;如需要使用的體積超過2ml,則應在多個部位注射。 使用注意:如果出現嚴重急性過敏反應,則需立即停止使用本品。給予抗組胺藥物、腎上腺素、氧氣和靜脈內注射類固醇等救治措施。 只要溶液和容器許可,注射用藥品都應該在使用前通過肉眼檢查顆粒物質、混濁和變色。如發現溶液中有微粒、渾濁、污點,須扔掉該藥品。 如果本品已經被冷結成冰、或室溫放置了48小時以上、或振搖、或劇烈的攪動過,則不能再使用。
【藥品相互作用】:
培門冬酶通過選擇性耗竭血漿中的門冬酰胺而殺傷白血病細胞。這些白血病細胞由于缺乏門冬酰胺合成酶不能合成門冬酰胺,而需依賴外來的門冬酰胺存活。通過門冬酰胺酶來耗竭血液中的門冬酰胺,可以殺死白血病細胞。然而正常細胞由于含有門冬酰胺合成酶,不缺乏門冬酰胺,較少受藥物的影響。
【注意事項】:
警告 本品必須在有腫瘤化療經驗以及對本品有使用經驗的醫生指導下進行治療。應盡可能使用同一廠家生產的產品。如需更換,應慎重考慮不同產品之間可能存在的差異,請與企業聯系,謹遵醫囑使用。 ①過敏性反應和急性過敏反應 接受培門冬酶治療的患者可能發生急性過敏反應;尤其有過左旋門冬酰胺酶過敏史的患者幾率更高。給藥后應在復蘇裝置及其他必備條件下(例如腎上腺素,氧氣,靜脈注射類固醇,抗組胺藥)觀察1小時以防發生過敏反應。患者發生嚴重急性過敏反應時應停止給藥,給予抗組胺藥物、腎上腺素、氧氣和靜脈內注射類固醇等救治措施。 ②血栓嚴重血栓現象,包括矢狀竇血栓可能發生在培門冬酶給藥患者身上。發生時應停止使用該藥。 ③胰腺炎給予培門冬酶可發生胰腺炎。可以腹部疼痛作為胰腺炎的征兆。發生時停止使用該藥。 ④葡萄糖耐量降低給予培門冬酶可發生葡萄糖耐量降低,且某些情況下是不可逆的。 ⑤凝血障礙給予培門冬酶的患者或可發生凝血酶原時間延長,部分凝血活酶時間延長,低纖維蛋白原血癥等凝血相關現象。給藥期及給藥后應定期檢測相關凝血參數是否超過基線。對于有急性凝血征兆的患者在給藥前應用新鮮冷凍的血漿替代凝血因子。 使用注意事項: 1本品冷凍結冰后不能使用。冷凍后藥物的外觀雖然沒有明顯的改變,但是藥物的活性已經消失。 2使用前通過肉眼檢查顆粒物質、混濁和變色。如發現溶液中有微粒、渾濁、污點、須扔掉該藥品。
【不良反應】:
以下患者禁用: 1.對培門冬酶有嚴重過敏史患者。 2.既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現過急性血栓癥者。 3.既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現胰腺炎患者。 4.既往使用左旋門冬酰胺酶治療出現嚴重出血事件者。

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