艾力(注射用鹽酸伊立替康)

處方藥非醫保

通用名稱：艾力(注射用鹽酸伊立替康)

批準文號：國藥準字H20020687

生產企業：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

功能主治：用于成人轉移性大腸癌的治療，對于經含5－Fu化療失敗的患者，本品可作為二線治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 艾力(注射用鹽酸伊立替康)

【藥品名稱】：: 艾力(注射用鹽酸伊立替康)

【批準文號】：: 國藥準字H20020687

【用法用量】：: 本品推薦劑量為350mg／m2，靜脈滴注30～90分鐘，每三周一次。劑量調整：對于無癥狀的嚴重中性粒細胞減少癥（中性粒細胞計數＜500／mm3），中性粒細胞減少伴發熱或感染（體溫超過38℃，中性粒細胞計數＜1000／mm3，或嚴重腹瀉（需靜脈輸液治療）的病人，下周期治療劑量應從350mg／m2減至300mg／m2，若這一劑量仍出現嚴重中性粒細胞減少癥，或如上所述的與中性粒細胞減少相關的發熱及感染或嚴重腹瀉時，下一周期治療劑量可進一步從300mg／m2減量至250mg／m2。延遲給藥：患者中性粒細胞計數未恢復至1500／mm3以上前請勿使用本品。當患者曾出現過嚴重中性粒細胞減少癥或嚴重胃腸道的不良反應如腹瀉、惡心和嘔吐時，本品的使用必須推遲到這些癥狀，尤其是腹瀉完全消失為止。療程：本藥應持續使用直到出現客觀的病變進展或難以承受的毒性時停藥。特殊人群：肝功能受損的患者：當患者的膽紅素超過正常值上限由（ULN）的1.0～1.5時，發生重度中性粒細胞減少癥的可能性增加。對該人群應經常進行全血細胞計數。當患者的膽紅素超過正常值上限1.5倍時，不可用本品治療。腎功能受損的患者：本品不宜用于腎功能不良的患者。老年人：未對老年人進行過特殊藥代動力學研究。但是，由于老年人各項生理功能，尤其是肝功能的減退機率很大，選擇劑量時須謹慎。

【生產企業】：: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

使用說明

艾力(注射用鹽酸伊立替康)的作用與功效: 用于成人轉移性大腸癌的治療，對于經含5－Fu化療失敗的患者，本品可作為二線治療。

艾力(注射用鹽酸伊立替康)的用藥指導: 本品推薦劑量為350mg／m2，靜脈滴注30～90分鐘，每三周一次。劑量調整：對于無癥狀的嚴重中性粒細胞減少癥（中性粒細胞計數＜500／mm3），中性粒細胞減少伴發熱或感染（體溫超過38℃，中性粒細胞計數＜1000／mm3，或嚴重腹瀉（需靜脈輸液治療）的病人，下周期治療劑量應從350mg／m2減至300mg／m2，若這一劑量仍出現嚴重中性粒細胞減少癥，或如上所述的與中性粒細胞減少相關的發熱及感染或嚴重腹瀉時，下一周期治療劑量可進一步從300mg／m2減量至250mg／m2。延遲給藥：患者中性粒細胞計數未恢復至1500／mm3以上前請勿使用本品。當患者曾出現過嚴重中性粒細胞減少癥或嚴重胃腸道的不良反應如腹瀉、惡心和嘔吐時，本品的使用必須推遲到這些癥狀，尤其是腹瀉完全消失為止。療程：本藥應持續使用直到出現客觀的病變進展或難以承受的毒性時停藥。特殊人群：肝功能受損的患者：當患者的膽紅素超過正常值上限由（ULN）的1.0～1.5時，發生重度中性粒細胞減少癥的可能性增加。對該人群應經常進行全血細胞計數。當患者的膽紅素超過正常值上限1.5倍時，不可用本品治療。腎功能受損的患者：本品不宜用于腎功能不良的患者。老年人：未對老年人進行過特殊藥代動力學研究。但是，由于老年人各項生理功能，尤其是肝功能的減退機率很大，選擇劑量時須謹慎。

艾力(注射用鹽酸伊立替康)的副作用: 1.禁用于有慢性腸炎和/或腸梗阻的患者。2.禁用于對鹽酸伊立替康三水合物或其輔料有嚴重過敏反應史的患者。3.禁用于孕期和哺乳期婦女。4.禁用于膽紅素超過正常值上限1.5倍的患者。5.禁用于嚴重骨髓功能衰竭的患者。6.禁用于WHO行為狀態評分>2的患者。

艾力(注射用鹽酸伊立替康)的注意事項: 1.本品應在有經驗的腫瘤專科醫生指導下使用。2.考慮到不良反應的性質及發生率，對以下患者應在充分權衡治療帶來的好處及可能發生的危險后再選用本藥：(1)患者具危險因素，特別是WHO行為狀態評分=2。(2)在一些罕見的情況下，患者被認為不愿遵守有關不良反應處理措施的忠告時，(當遲發性腹瀉一旦發生，需立即和持續給予大量液體及抗腹瀉治療)。建議醫院應對這類患者嚴格管理。3.本品不能靜脈推注，靜脈滴注時間亦不得少于30分鐘或超過90分鐘。4.關于遲發性腹瀉：患者必須了解，在使用本品24小時后及在下周期化療前任何時間均有發生遲發性腹瀉的危險。靜脈滴注本品后發生首次稀便的中位時間是第5天，一旦發生應馬上通知醫生并立即開始適當的治療。既往接受過腹部/盆腔放療的患者基礎白細胞升高及行為狀態評分>2的患者，其腹瀉的危險性增加。如在治療不當，腹瀉可能危及生命，尤其對于合并中性粒細胞減少癥的患者更是如此。一旦出現第一次稀便，患者需開始飲用大量合電解質的飲料并馬上開始抗腹瀉治療。這種抗腹瀉治療應由使用本品的單位來進行。出院的患者應攜帶一定數量的藥物以便腹瀉發生時及時治療。另外，當腹瀉發生時，患者應及時就診，目前，推薦的抗腹瀉治療措施為：高劑量的氯苯哌酰胺(2mg/2小時)這種治療需持續到最后一次稀便結束后12小時，中途不得更改劑量，本藥有導致麻痹性腸梗阻的危險。故所有患者以此劑量用藥一方面不得少于12小時，但也不得連續使用超過48小時。除抗腹瀉治療外，當腹瀉合并嚴重的中性粒細胞減少癥(粒細胞計數500/mm3時，應用廣譜抗菌素預防性治療。除抗腹瀉治療外，當出現以下癥狀時應住院治療腹瀉：腹瀉同時伴有發熱;嚴重腹瀉(需靜脈補液)開始高劑量的氯苯哌酰胺治療48小時后仍有腹瀉發生。氯苯哌酰胺不應用于預防性治療，甚至前一周期出現過遲發性腹瀉的患者也不應如此。出現嚴重腹瀉的患者，在下個周期用藥應減量(見用法用量)。5.血液學：在本品治療期間，每周應查全血細胞計數，患者應了解中性粒細胞減少的危險性及發熱的意義，發熱性中性粒細胞減少癥(體溫超過38℃，中性粒細胞計數1000/mm3)，應立即住院靜脈滴注廣譜抗菌素治療。只有當中性粒