注射用紫杉醇(白蛋白結合型)

益母草顆粒

每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白約900mg。紫杉醇是藥物活性成分，人血白蛋白作為輔料起分散、穩定微粒和運載主藥作用。 紫杉醇化學名稱：5β,20-環氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯。 紫杉醇的化學結構式： 分子式：C47H51NO14 分子量：853.91

益母草。輔料蔗糖粉、糊精。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司

國藥準字H20183378

國藥準字Z13020660

適用于治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6 個月內復發的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥，既往化療中應包括一種蒽環類抗癌藥。

活血調經。用于血瘀所致的月經不調，癥見經水量多。

對聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后復發的乳腺癌患者，建議使用劑量260mg/m2，靜脈滴注30分鐘，每3周給藥一次。 肝功能異常： 不論適應證為何，無需對輕度肝功能異常患者(總膽紅素大于ULN并小于或等于1.5*ULN，且天冬氨酸氨基轉移酶[AST]小于或等于于10*ULN)進行劑量調整、與肝能常的者使用相同劑量。 對于治療中度至重度肝功能異常(總膽紅素>15至≤5*ULN以及AST≤*ULN）的轉移性乳腺癌患者,推薦降低劑量 如果患者對后續至少2個療程的治療耐受，減低的劑量或許可以增加至肝功能正常的乳腺癌患者的使用劑量。 對于總膽紅素>5*ULN或AST>10*ULN的恚者,由于缺乏足夠的數據。不論任何適應癥的患者均禁止使用本品。 對初始劑量的調整推薦下表1 表1：肝功能異常患者的推薦初始劑量

開水沖服。一次1袋，一日2次。

治療前如患者外周血中性粒細胞數低于1500/mm3，不應給予本藥治療。 對紫杉醇或人血白蛋白過敏的患者，禁用本品。

尚不明確。

適用于治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6 個月內復發的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥，既往化療中應包括一種蒽環類抗癌藥。

活血調經。用于血瘀所致的月經不調，癥見經水量多。

由于開展臨床試驗的條件差異很大，試驗中所觀察到的藥物不良反應發生率不能與其他藥物的臨床試驗中所見的不良反應發生率直接比較，也許無法反映實際治療中的不良反應發生率。 常見的不良反應（≥20％)為脫發、中性粒細胞減少、感覺神經毒性、心電圖異常、疲勞/乏力、肌肉痛/關節痛、AST水平升高、堿性磷酸酶水平升高、貧血、惡心、感染和腹瀉。 1.臨床試驗的安全性總結 在歐美及中國轉移性乳腺癌患者使用本藥或紫杉醇注射液的隨機對照臨床試驗中發生的重要不良事件見表2。

血液學：骨髓抑制(主要是中性粒細胞減少)是劑量依賴性和劑量限制毒性。治療前如患者的外周中性粒細胞數低于1500/mm3,不應給藥。為監測患者在給藥期間可能出現的骨髓毒性，應定期進行外周血細胞計數檢查。在患者中性粒細胞數恢復至＞1500/mm3且血小板數＞100000/mm3時,可繼續給藥。治療期間如出現重度的中性粒細胞減少(低于500/mm3達7日或更長時間)，應在后續治療時降低給藥劑量(見[用法用量]】

1.忌食生冷食物。 2.氣血兩虛引起的月經量少，色淡質稀，伴有頭暈心悸，疲乏無力等不宜選用本藥。 3.有高血壓、心臟病、腎病、糖尿病或正在接受其他治療的患者均應在醫師指導下服用。 4.平素月經量正常，突然出現經量少，須去醫院就診。 5.青春期少女及更年期婦女應在醫師指導下服藥。 6.各種流產后腹痛伴有陰道出血，服藥一周無效者應去醫院就診。 7.兒童、哺乳期婦女、老人等用藥應在醫師指導下使用。 8.按照用法用量服用，服藥過程中出現不良反應應停藥，并向醫師咨詢。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。