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注射用紫杉醇(白蛋白結合型)
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)

處方藥 醫保

通用名稱:注射用紫杉醇(白蛋白結合型)

批準文號:國藥準字H20183378

生產企業: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

功能主治:適用于治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6 個月內復發的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥,既往化療中應包括一種蒽環類抗癌藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白約900mg。紫杉醇是藥物活性成分,人血白蛋白作為輔料起分散、穩定微粒和運載主藥作用。 紫杉醇化學名稱:5β,20-環氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯。 紫杉醇的化學結構式: 分子式:C47H51NO14 分子量:853.91
【功能主治】:
適用于治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6 個月內復發的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥,既往化療中應包括一種蒽環類抗癌藥。
【用法用量】:
對聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后復發的乳腺癌患者,建議使用劑量260mg/m2,靜脈滴注30分鐘,每3周給藥一次。 肝功能異常: 不論適應證為何,無需對輕度肝功能異常患者(總膽紅素大于ULN并小于或等于1.5*ULN,且天冬氨酸氨基轉移酶[AST]小于或等于于10*ULN)進行劑量調整、與肝能常的者使用相同劑量。 對于治療中度至重度肝功能異常(總膽紅素>15至≤5*ULN以及AST≤*ULN)的轉移性乳腺癌患者,推薦降低劑量 如果患者對后續至少2個療程的治療耐受,減低的劑量或許可以增加至肝功能正常的乳腺癌患者的使用劑量。 對于總膽紅素>5*ULN或AST>10*ULN的恚者,由于缺乏足夠的數據。不論任何適應癥的患者均禁止使用本品。 對初始劑量的調整推薦下表1 表1:肝功能異常患者的推薦初始劑量
【注意事項】:
血液學:骨髓抑制(主要是中性粒細胞減少)是劑量依賴性和劑量限制毒性。治療前如患者的外周中性粒細胞數低于1500/mm3,不應給藥。為監測患者在給藥期間可能出現的骨髓毒性,應定期進行外周血細胞計數檢查。在患者中性粒細胞數恢復至>1500/mm3且血小板數>100000/mm3時,可繼續給藥。治療期間如出現重度的中性粒細胞減少(低于500/mm3達7日或更長時間),應在后續治療時降低給藥劑量(見[用法用量]】
【不良反應】:
治療前如患者外周血中性粒細胞數低于1500/mm3,不應給予本藥治療。 對紫杉醇或人血白蛋白過敏的患者,禁用本品。

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