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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸米那普侖片

批準文號:國藥準字H20100052

生產企業: 上?,F代制藥股份有限公司

功能主治:適用于抑郁癥患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為鹽酸米那普侖,其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。
【功能主治】:
適用于抑郁癥患者。
【用法用量】:
成人初始劑量為每日50mg,逐漸增至每日100mg,一日2~3次,餐后口服。遵照醫囑,可根據年齡和癥狀適當增減劑量。
【藥品相互作用】:
詳見內部說明書
【注意事項】:
警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者,無論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風險一直會持續到病情發生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關,并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而,長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期,抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化,以及產生自殺意念、行為的作用。抗抑郁藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示,在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中,與安慰劑相比,抗抑郁藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示,在年齡大于24歲的成年人中,與安慰劑相比,使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中,使用抗抑郁藥物后,自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑郁癥、強迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗,9種抗抑郁藥物,包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進
【不良反應】:
不良反應主要出現在服用米那普侖的第一周內,可持續至第二周,隨后將逐漸減弱,抑郁癥狀將改善。不良反應一般較溫和,很少需要停止治療。其余詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對于孕婦或有妊娠可能性的婦女,只有在判斷治療的益處高于危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗,發現藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產期及哺乳期給藥試驗發現死產率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥, 不得已給藥時,應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗,發現乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:老年患者的藥代動力學試驗表明,血中濃度上升,藥物消除有延遲的趨勢,故應觀察患者狀態同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發生在老年人。

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