鹽酸齊拉西酮膠囊

偏癱復原丸

本品主要成分為氟哌啶醇.?；瘜W名稱：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。分子式：C21H23ClFNO2分子量：375.87

黃芪、人參、當歸、川芎、赤芍、熟地黃、丹參、三七、牛膝、天麻、僵蠶(炒)、全蝎、鉤藤、白附子(礬炙)、秦艽、地龍、鐵絲威靈仙、防風、杜仲(炭)、補骨脂(鹽炙)、骨碎補、香附(醋炙)、沉香、肉桂、豆蔻仁、茯苓、澤瀉、桂枝、白術(shù)(炒)、枳殼(炒)、麥冬、法半夏、安息香、甘草、冰片。

Pfizer Australia Pty Limited

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

注冊證號H20160411

國藥準字Z11020111

本品適用于治療精神分裂癥。

補氣活血，祛風化痰。用于氣虛血瘀，風痰阻絡引起的中風癱瘓、半身不遂、口眼歪斜、痰盛氣虧、言語不清、足膝浮腫、行步艱難、筋骨疼痛、手足拘攣。

初始治療:一次20mg，一日二次，餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調(diào)整劑量前應仔細觀察患者用藥后的反應。劑量調(diào)整間隔一般應不少于2天，因為口服本品在1-3天內(nèi)血藥濃度達到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療:應定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定，但在52周臨床試驗中，精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20－80mg，一日二次。在維持治療期間，應采用最低有效劑量，多數(shù)情況下，使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。 特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群，以及腎功能或者肝功能損傷的患者，一般均無需調(diào)整劑量。

用溫開水或溫黃酒送服。一次1丸，一日2次。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良事件：詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有當孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風險時，齊拉西酮才可用于妊娠女性。兒童用藥：兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。老年用藥：應降低起始劑量、緩慢調(diào)整劑量，并密切監(jiān)測患者。

本品適用于治療精神分裂癥。

補氣活血，祛風化痰。用于氣虛血瘀，風痰阻絡引起的中風癱瘓、半身不遂、口眼歪斜、痰盛氣虧、言語不清、足膝浮腫、行步艱難、筋骨疼痛、手足拘攣。

1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比，與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風險。齊拉西酮未批準用于治療癡呆相關(guān)的精神病（見警示語）。 2.齊拉西酮治療引起QTc 延長，比四種對照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇）對QTc的影響長約9-14 毫秒，但是比硫利噠嗪約短14 毫秒。一些能延長QT/QTc 間期的藥物被認為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常（torsade de pointes）的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc 間期延長與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的關(guān)系在QT/QTc 間期增加幅度較大時（增加幅度超過20 毫秒）比較明確，但是QT/QTc間期延長幅度較小時，也會增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的發(fā)生風險，或者在一些易感個體增強其發(fā)生的風險，比如有低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳易感個體。盡管在上市前臨床研究中，患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常（torsade de pointes），但因經(jīng)驗太少，尚不能排除其潛在的風險。罕見上市后尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的報告（多重混淆因素并存的情況下）。與其他幾種抗精神病藥相比，齊拉西酮延長QTc 間

1.陰虛火旺，肝陽上亢者慎用； 2.服用前應除去蠟皮、塑料球殼；本品可嚼服，也可分份吞服。