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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20160411

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Australia Pty Limited

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成分為氟哌啶醇.。化學(xué)名稱:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。分子式:C21H23ClFNO2分子量:375.87
【功能主治】:
本品適用于治療精神分裂癥。
【用法用量】:
初始治療:一次20mg,一日二次,餐時(shí)口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量,在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細(xì)觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天,因?yàn)榭诜酒吩?-3天內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療:應(yīng)定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時(shí)間長短尚未確定,但在52周臨床試驗(yàn)中,精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20-80mg,一日二次。在維持治療期間,應(yīng)采用最低有效劑量,多數(shù)情況下,使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。 特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群,以及腎功能或者肝功能損傷的患者,一般均無需調(diào)整劑量。
【藥品相互作用】:
1.齊拉西酮不應(yīng)與延長QT 間期的藥物合用。2.齊拉西酮主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),與其他作用于中樞的藥物合用時(shí)應(yīng)十分謹(jǐn)慎。3.齊拉西酮可能誘發(fā)低血壓,因此可能會(huì)增強(qiáng)某些抗高血壓藥物的療效。4.齊拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激動(dòng)劑的作用。5.其他藥物對齊拉西酮的影響卡馬西平:卡馬西平為CYP3A4 誘導(dǎo)劑,每天2 次連續(xù)21 天服用200mg 卡馬西平,患者齊拉西酮的AUC 降低約35%。卡馬西平劑量越高,齊拉西酮的AUC 降得越多。酮康唑:酮康唑?yàn)閺?qiáng)效CYP3A4 抑制劑,患者每天服用400mg 酮康唑,連續(xù)5 天,齊拉西酮的 AUC 和Cmax 增加約35-40%。其他CYP3A4 抑制劑有相似的作用。西米替丁:800mg 西米替丁,每日一次,服用2 天,對齊拉西酮藥代動(dòng)力學(xué)無影響。制酸劑:合用30mL 抗酸劑(Maalox),對齊拉西酮藥代動(dòng)力學(xué)無影響。此外,在對照臨床試驗(yàn)中,對入組的精神分裂癥患者進(jìn)行的群體藥代動(dòng)力學(xué)分析表明,與苯扎托品、普萘洛爾和勞拉西泮合用,齊拉西酮的藥代動(dòng)力學(xué)無顯著性改變。6.齊拉西酮對其他藥物的影響體外試驗(yàn)表明,與主要經(jīng)CYP1A2、CYP2C9、CYP
【注意事項(xiàng)】:
1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險(xiǎn)。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神病(見警示語)。 2.齊拉西酮治療引起QTc 延長,比四種對照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對QTc的影響長約9-14 毫秒,但是比硫利噠嗪約短14 毫秒。一些能延長QT/QTc 間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsade de pointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc 間期延長與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的關(guān)系在QT/QTc 間期增加幅度較大時(shí)(增加幅度超過20 毫秒)比較明確,但是QT/QTc間期延長幅度較小時(shí),也會(huì)增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),或者在一些易感個(gè)體增強(qiáng)其發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),比如有低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳易感個(gè)體。盡管在上市前臨床研究中,患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsade de pointes),但因經(jīng)驗(yàn)太少,尚不能排除其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。罕見上市后尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的報(bào)告(多重混淆因素并存的情況下)。與其他幾種抗精神病藥相比,齊拉西酮延長QTc 間
【不良反應(yīng)】:
國外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良事件:詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),齊拉西酮才可用于妊娠女性。兒童用藥:兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。老年用藥:應(yīng)降低起始劑量、緩慢調(diào)整劑量,并密切監(jiān)測患者。

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