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氫溴酸西酞普蘭片
氫溴酸西酞普蘭片

氫溴酸西酞普蘭片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:氫溴酸西酞普蘭片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20090083

生產(chǎn)企業(yè): 西南藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適應(yīng)癥為抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】:
本品活性成份:氫溴酸西酞普蘭。
【功能主治】:
適應(yīng)癥為抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。
【用法用量】:
成人:氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次。開(kāi)始劑量每日20mg,如臨床需要,可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg。老年患者(>65歲):65歲以上的患者,每日最高劑量40mg。抗抑郁劑治療屬于對(duì)癥治療,必須持續(xù)適當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間,一般來(lái)說(shuō)對(duì)躁狂性一抑郁精神障礙需4-6個(gè)月。若出現(xiàn)失眠或嚴(yán)重的靜坐不能,在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。兒童和青少年(<18歲):本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者:輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量。尚無(wú)重度腎功能降低患者(CLCR<20ml/分鐘)的資料。肝臟功能降低者:建議肝臟功能降低者的曰劑量不超過(guò)30mg。或遵醫(yī)囑。
【藥品相互作用】:
西酞普蘭為抗抑郁病藥,是一種二環(huán)氫化酞類衍生物。西酞普蘭抗抑郁病的作用機(jī)制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對(duì)5-HT的再攝取,從而增強(qiáng)中樞5-羥色胺神經(jīng)的功能有關(guān)。體外試驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)提示,西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑,對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。大鼠給予西酞普蘭14天,抑制5-HT攝取的作用未見(jiàn)耐受。西酞普蘭是消旋體,其抑制5-HT再攝取的作用主要由其(S)-對(duì)映體發(fā)揮。西酞普蘭對(duì)5-HT1A、5-HT2A、D1受體、D2受體、α1受體、α2受體、β受體、H1受體、GABA受體、M受體、苯二氮卓受體無(wú)親和力,或僅具有較低的親和力。毒理研究遺傳毒性Ames試驗(yàn)中,在無(wú)代謝活化劑存在時(shí),5個(gè)試驗(yàn)菌株中有2個(gè)菌株(TA98和TA1537)結(jié)果為陽(yáng)性。在CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)中,無(wú)論有或無(wú)代謝活化劑存在時(shí),結(jié)果均為陽(yáng)性。體外小鼠淋巴細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)(HPRT)、體外/體內(nèi)結(jié)合的大鼠肝臟細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)、體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核實(shí)驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)中,大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭16/24(雄/雌)、32、48、72mg/kg/天,可見(jiàn)各劑量組交配率降低,劑量≥32mg/kg/天[按mg/m2計(jì)算(下同),相當(dāng)于人最大推薦日劑量60mg(MRHD)的5倍]時(shí)生育力降低,劑量為48mg/kg/天(相當(dāng)于MRHD的8倍)時(shí)妊娠時(shí)間延長(zhǎng)。胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中,大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭32、56、112mg/kg/天,在最高劑量(相當(dāng)于MRHD的18倍)時(shí),可見(jiàn)胚胎/胎仔生長(zhǎng)抑制、胎仔存活率降低,胎仔異常率增加(包括心血管和骨骼肌缺陷)及母體毒性,無(wú)影響劑量為56mg/kg/天。家兔經(jīng)口給予西酞普蘭劑量高達(dá)16mg/kg/天(相當(dāng)于MRHD的5倍)未見(jiàn)異常。圍產(chǎn)期大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭4.8、12.8、32mg/kg/天,最高劑量組(相當(dāng)于MRHD的5倍)可見(jiàn)出生后4天內(nèi)幼鼠死亡率增加,幼鼠生長(zhǎng)停滯。12.8mg/kg/天劑量下未見(jiàn)異常。致癌性NMRI/BOM小鼠經(jīng)口給予西酞普蘭,連續(xù)18個(gè)月,在劑量高達(dá)240mg/kg/天(相當(dāng)于MRHD的20倍)時(shí)未見(jiàn)致癌性。COBSWI大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭,連續(xù)24個(gè)月,在劑量為8或24mg/kg/天(按mg/m2計(jì)算,分別相當(dāng)于MRHD的1.3和4倍)時(shí),可見(jiàn)小腸腫瘤的發(fā)生率增加。此現(xiàn)象與人的相關(guān)性尚不明確。
【注意事項(xiàng)】:
服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時(shí)使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑,如嗎氯貝胺,則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應(yīng)以低劑量開(kāi)始治療,并仔細(xì)監(jiān)測(cè)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【不良反應(yīng)】:
禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)合使用;對(duì)本品和/或本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

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