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鹽酸舍曲林膠囊
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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸舍曲林膠囊

批準文號:國藥準字H20080312

生產企業: 江蘇聯環藥業股份有限公司

功能主治:舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁 癥的復發和再發。 舍曲林也會用用治療強迫癥,初始治療有反應后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內,仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品活性成分為鹽酸舍曲林。
【功能主治】:
舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁 癥的復發和再發。 舍曲林也會用用治療強迫癥,初始治療有反應后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內,仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。
【用法用量】:
成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫癥的有效劑量為50毫克/日。少數患者療效不佳而對藥物耐受較好時,可在幾周內根據療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克,最大可增至200毫克/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時,調整劑量的間隔時間不應短于1周。服藥7天左右可見療效,完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現,強迫癥療效的出現則可能需要更長時間。長期用藥應根據療效調整劑量,并維持在最低的有效治療劑量。
【藥品相互作用】:
詳見說明書。
【注意事項】:
1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮,避免出現可能的藥效學相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉換為舍曲林治療的最佳時機尚無經驗。轉換治療時,特別是長效藥物如氟西汀,應謹慎小心,應進行慎重的藥效學評價和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 3.躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。應用其他已上市的抗抑郁藥或強迫癥藥物治療情感性障礙時,也有報道少數病人出現有躁狂或輕度躁狂。(其余詳見說明書)
【不良反應】:
1.根據文獻資料,在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中,常見的不良反應如下: 自主神經系統:口干和多汗。 中樞及周圍神經系統:眩暈和震顫。 胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神:厭食、失眠和嗜睡。 生殖系統:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據文獻資料,患者用舍曲林期間自發報告不良時間如下: 自主神經系統:瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身:過敏反應、過敏癥、類過敏反應、哮喘、乏力、發熱、面色潮紅、不適、體重減輕,體重增加。 心血管系統:胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及行動過速。 中暑及周圍神經系統:昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙(包括維體外系副反應癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大漢、腹瀉、男子乳腺過度發育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下,ADH分泌失調綜合癥。 胃腸道系統:腹痛、食欲增強,便秘、胰腺炎及嘔吐。(其余詳見說明書)
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:曾在大鼠及家兔進行了生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計)的劑量水平下均無致畸證據。然而在相當于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),舍曲林與胚胎的骨化延遲有關,可能繼發對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),給予母體舍曲林后出現新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。對于妊娠期婦女沒有進行過足夠的良好的對照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥。現有的關于乳汁中舍曲林濃度的數據資料較為有限。對小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示,盡管乳汁中舍曲林濃度高于血清中濃度,嬰兒血清的舍曲林濃度極低或檢測不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用舍曲林,醫生應當注意撤藥反應的癥狀.母親服用包括舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物,新生兒出現類似撤藥反應的癥狀已有報道。兒童用藥:盡管兒童患者對舍曲林的代謝稍快,為了避免產生過高的血藥濃度,對兒童患者建議使用較低劑量,尤其是6~12歲體重較

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